Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Helkeramiska kronor hos patienter med sömnbruxism

15 maj 2023 uppdaterad av: Brigitte Ohlmann, Heidelberg University

Helkeramiska kronor hos patienter med sömnbruxism - en randomiserad klinisk prövning

Syftet med studien är att utvärdera komplikationsfrekvensen för 2 typer av helkeramiska kronor hos patienter med eller utan bruxism.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

109

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • Department of Prosthodontics, University of Heidelberg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • behöver en molar krona
  • tandantagonist (inget implantat)

Exklusions kriterier:

  • ingen antagonist graviditet, blödning, parodontala sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bruxism + litiumdisilikatkrona
En deltagare med sömnbruxism får en monolitisk molarkrona tillverkad av litiumdisilikat.
Enhet: litiumdisilikatkronor (IPSe.max®)
litiumdisilikat molar kronor placeras, efter randomisering, till patienter med eller utan bruxism
Experimentell: Ingen bruxism + litiumdisilikatkrona
Deltagare utan sömnbruxism får en monolitisk molarkrona tillverkad av litiumdisilikat.
Enhet: litiumdisilikatkronor (IPSe.max®)
litiumdisilikat molar kronor placeras, efter randomisering, till patienter med eller utan bruxism
Experimentell: Bruxism + zirconia krona
En deltagare med sömnbruxism får en monolitisk molarkrona tillverkad av zirkoniumoxid.
Enhet: Zirconia kronor (Prettau®)
Monolitiska zirkoniumkronor placeras, efter randomisering, till patienter med eller utan bruxism
Experimentell: Ingen bruxism + zirconia krona
Deltagare utan sömnbruxism får en monolitisk molarkrona tillverkad av zirkoniumoxid.
Enhet: Zirconia kronor (Prettau®)
Monolitiska zirkoniumkronor placeras, efter randomisering, till patienter med eller utan bruxism

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgång för helkeramiska kronor bestäms av komplikationsfrekvensen
Tidsram: upp till 5 år
I denna studie definieras en komplikation som varje händelse som inträffar vid studiekronan eller stödtanden som kräver en klinisk intervention.
upp till 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Heidelberg University

Samarbetspartners

German Research Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Brigitte Ohlmann, Prof. Dr., Heidelberg University
  • Huvudutredare: Marc Schmitter, Prof. Dr., University of Würzburg

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

2 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

2 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

1 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SCHM2456/4-1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera