Helkeramiske kroner hos pasienter med søvnbruksisme
15. mai 2023 oppdatert av: Brigitte Ohlmann, Heidelberg University
Helkeramiske kroner hos pasienter med søvnbruksisme - en randomisert klinisk prøve
Målet med studien er å evaluere komplikasjonsraten til 2 typer helkeramiske kroner hos pasienter med eller uten bruksisme.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
109
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- Department of Prosthodontics, University of Heidelberg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- trenger en molar krone
- tannantagonist (ingen implantat)
Ekskluderingskriterier:
- ingen antagonist graviditet, blødning, periodontale sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bruxisme + litiumdisilikatkrone
Deltaker med søvnbruxisme mottar en monolitisk molar krone laget av litiumdisilikat.
|
litiumdisilikat molar kroner er, etter randomisering, plassert i pasienter med eller uten bruksisme
|
|
Eksperimentell: Ingen bruksisme + litiumdisilikatkrone
Deltaker uten søvnbruksisme mottar en monolitisk molar krone laget av litiumdisilikat.
|
litiumdisilikat molar kroner er, etter randomisering, plassert i pasienter med eller uten bruksisme
|
|
Eksperimentell: Bruxisme + zirkonia krone
Deltaker med søvnbruxisme mottar en monolitisk molar krone laget av zirconia.
|
Monolittiske zirconia molar kroner er, etter randomisering, plassert i pasienter med eller uten bruksisme
|
|
Eksperimentell: Ingen bruksisme + zirconia krone
Deltaker uten søvnbruksisme mottar en monolitisk molar krone laget av zirconia.
|
Monolittiske zirconia molar kroner er, etter randomisering, plassert i pasienter med eller uten bruksisme
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksess for helkeramiske kroner som bestemt av komplikasjonsfrekvensen
Tidsramme: opptil 5 år
|
I denne studien er en komplikasjon definert som enhver hendelse som skjer ved studiekronen eller støttetannen som krever en klinisk intervensjon.
|
opptil 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brigitte Ohlmann, Prof. Dr., Heidelberg University
- Hovedetterforsker: Marc Schmitter, Prof. Dr., University of Würzburg
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ohlmann B, Rathmann F, Bomicke W, Behnisch R, Rammelsberg P, Schmitter M. Validity of patient self-reports and clinical signs in the assessment of sleep bruxism based on home-recorded electromyographic/electrocardiographic data. J Oral Rehabil. 2022 Jul;49(7):720-728. doi: 10.1111/joor.13327. Epub 2022 Apr 11.
- Ohlmann B, Bomicke W, Behnisch R, Rammelsberg P, Schmitter M. Variability of sleep bruxism-findings from consecutive nights of monitoring. Clin Oral Investig. 2022 Apr;26(4):3459-3466. doi: 10.1007/s00784-021-04314-8. Epub 2021 Dec 3.
- Ohlmann B, Bomicke W, Habibi Y, Rammelsberg P, Schmitter M. Are there associations between sleep bruxism, chronic stress, and sleep quality? J Dent. 2018 Jul;74:101-106. doi: 10.1016/j.jdent.2018.05.007. Epub 2018 May 17.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
2. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
2. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2017
Først lagt ut (Anslag)
1. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Sykdommer i nervesystemet
- Søvnvåkenforstyrrelser
- Stomatognatiske sykdommer
- Parasomnier
- Tannsykdommer
- Bruxisme
- Søvnbruksisme
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Enzymhemmere
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Antidepressive midler
- Antimaniske midler
- Litiumkarbonat
Andre studie-ID-numre
- SCHM2456/4-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .