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Corone in ceramica integrale in pazienti con bruxismo notturno

15 maggio 2023 aggiornato da: Brigitte Ohlmann, Heidelberg University

Corone in ceramica integrale in pazienti con bruxismo notturno: uno studio clinico randomizzato

Lo scopo dello studio è valutare il tasso di complicanze di 2 tipi di corone in ceramica integrale in pazienti con o senza bruxismo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

109

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Heidelberg, Germania, 69120
        • Department of Prosthodontics, University of Heidelberg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bisogno di una corona molare
  • antagonista del dente (nessun impianto)

Criteri di esclusione:

  • no Gravidanza antagonista, sanguinamento, malattie parodontali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bruxismo + corona in disilicato di litio
Il partecipante con bruxismo del sonno riceve una corona molare monolitica prodotta da disilicato di litio.
Dispositivo: corone in disilicato di litio (IPSe.max®)
corone molari in disilicato di litio vengono, dopo randomizzazione, posizionate in pazienti con o senza bruxismo
Sperimentale: No bruxismo + corona in disilicato di litio
Il partecipante senza bruxismo del sonno riceve una corona molare monolitica prodotta da disilicato di litio.
Dispositivo: corone in disilicato di litio (IPSe.max®)
corone molari in disilicato di litio vengono, dopo randomizzazione, posizionate in pazienti con o senza bruxismo
Sperimentale: Bruxismo + corona di zirconi
Il partecipante con bruxismo del sonno riceve una corona molare monolitica realizzata in zirconia.
Dispositivo: Corone in zirconio (Prettau®)
Le corone molari monolitiche in zirconia vengono, dopo la randomizzazione, posizionate in pazienti con o senza bruxismo
Sperimentale: No bruxismo + corona in zirconia
Il partecipante senza bruxismo del sonno riceve una corona molare monolitica realizzata in zirconia.
Dispositivo: Corone in zirconio (Prettau®)
Le corone molari monolitiche in zirconia vengono, dopo la randomizzazione, posizionate in pazienti con o senza bruxismo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo di corone in ceramica integrale determinato dal tasso di complicanze
Lasso di tempo: fino a 5 anni
In questo studio, una complicazione è definita come qualsiasi evento che si verifica nella corona dello studio o nel dente di supporto che richiede un intervento clinico.
fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Heidelberg University

Collaboratori

German Research Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Brigitte Ohlmann, Prof. Dr., Heidelberg University
  • Investigatore principale: Marc Schmitter, Prof. Dr., University of Würzburg

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

2 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

2 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

1 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SCHM2456/4-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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