Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Volledig keramische kronen bij patiënten met slaapbruxisme

15 mei 2023 bijgewerkt door: Brigitte Ohlmann, Heidelberg University

Volledig keramische kronen bij patiënten met slaapbruxisme - een gerandomiseerde klinische studie

Het doel van de studie is om de complicatiegraad van 2 soorten volledig keramische kronen te evalueren bij patiënten met of zonder bruxisme.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

109

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Heidelberg, Duitsland, 69120
        • Department of Prosthodontics, University of Heidelberg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een molaire kroon nodig hebben
  • tandantagonist (geen implantaat)

Uitsluitingscriteria:

  • nee Antagonist zwangerschap, bloeding, parodontitis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bruxisme + kroon van lithiumdisilicaat
Deelnemer met slaapbruxisme krijgt een monolithische kieskroon vervaardigd uit lithiumdisilicaat.
Apparaat: lithiumdisilicaatkronen (IPSe.max®)
Kieskronen van lithiumdisilicaat worden, na randomisatie, geplaatst bij patiënten met of zonder bruxisme
Experimenteel: Geen bruxisme + kroon met lithiumdisilicaat
Deelnemer zonder slaapbruxisme krijgt een monolithische kieskroon vervaardigd uit lithiumdisilicaat.
Apparaat: lithiumdisilicaatkronen (IPSe.max®)
Kieskronen van lithiumdisilicaat worden, na randomisatie, geplaatst bij patiënten met of zonder bruxisme
Experimenteel: Bruxisme + zirkonia kroon
Deelnemer met slaapbruxisme krijgt een monolithische kieskroon vervaardigd uit zirkonia.
Apparaat: Zirconia kronen (Prettau®)
Monolithische zirkonia kieskronen worden, na randomisatie, geplaatst bij patiënten met of zonder bruxisme
Experimenteel: Geen bruxisme + zirkonia kroon
Deelnemer zonder slaapbruxisme krijgt een monolithische kieskroon vervaardigd uit zirkonia.
Apparaat: Zirconia kronen (Prettau®)
Monolithische zirkonia kieskronen worden, na randomisatie, geplaatst bij patiënten met of zonder bruxisme

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succes van volledig keramische kronen zoals bepaald door het aantal complicaties
Tijdsspanne: tot 5 jaar
In deze studie wordt een complicatie gedefinieerd als elke gebeurtenis die plaatsvindt bij de onderzoekskroon of de steuntand die een klinische interventie vereist.
tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Heidelberg University

Medewerkers

German Research Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brigitte Ohlmann, Prof. Dr., Heidelberg University
  • Hoofdonderzoeker: Marc Schmitter, Prof. Dr., University of Würzburg

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

1 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SCHM2456/4-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren