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Coronas de cerámica sin metal en pacientes con bruxismo del sueño

15 de mayo de 2023 actualizado por: Brigitte Ohlmann, Heidelberg University

Coronas de cerámica sin metal en pacientes con bruxismo del sueño: un ensayo clínico aleatorizado

El objetivo del estudio es evaluar la tasa de complicaciones de 2 tipos de coronas de cerámica sin metal en pacientes con o sin bruxismo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

109

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Heidelberg, Alemania, 69120
        • Department of Prosthodontics, University of Heidelberg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • necesito una corona molar
  • antagonista dental (sin implante)

Criterio de exclusión:

  • no Embarazo antagonista, sangrado, enfermedades periodontales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Bruxismo + corona de disilicato de litio
Participante con bruxismo del sueño recibe una corona molar monolítica fabricada con disilicato de litio.
Dispositivo: coronas de disilicato de litio (IPSe.max®)
Las coronas molares de disilicato de litio se colocan, después de la aleatorización, en pacientes con o sin bruxismo.
Experimental: Sin bruxismo + corona de disilicato de litio
Participante sin bruxismo del sueño recibe una corona molar monolítica fabricada con disilicato de litio.
Dispositivo: coronas de disilicato de litio (IPSe.max®)
Las coronas molares de disilicato de litio se colocan, después de la aleatorización, en pacientes con o sin bruxismo.
Experimental: Bruxismo + corona de zirconia
Participante con bruxismo del sueño recibe una corona molar monolítica fabricada con zirconia.
Dispositivo: Coronas de zirconio (Prettau®)
Las coronas molares de zirconia monolítica se colocan, después de la aleatorización, en pacientes con o sin bruxismo.
Experimental: Sin bruxismo + corona de zirconia
Participante sin bruxismo del sueño recibe una corona molar monolítica fabricada en zirconio.
Dispositivo: Coronas de zirconio (Prettau®)
Las coronas molares de zirconia monolítica se colocan, después de la aleatorización, en pacientes con o sin bruxismo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Éxito de las coronas de cerámica sin metal determinado por la tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: hasta 5 años
En este estudio, una complicación se define como cualquier evento que ocurra en la corona de estudio o en el diente de soporte que requiera una intervención clínica.
hasta 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Heidelberg University

Colaboradores

German Research Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Brigitte Ohlmann, Prof. Dr., Heidelberg University
  • Investigador principal: Marc Schmitter, Prof. Dr., University of Würzburg

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2015

Finalización primaria (Actual)

2 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

2 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SCHM2456/4-1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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