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Vollkeramikkronen bei Patienten mit Schlafbruxismus

15. Mai 2023 aktualisiert von: Brigitte Ohlmann, Heidelberg University

Vollkeramikkronen bei Patienten mit Schlafbruxismus – eine randomisierte klinische Studie

Ziel der Studie ist es, die Komplikationsrate von 2 Arten von Vollkeramikkronen bei Patienten mit oder ohne Bruxismus zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

109

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Heidelberg, Deutschland, 69120
        • Department of Prosthodontics, University of Heidelberg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • brauchen eine Backenzahnkrone
  • Zahnantagonist (kein Implantat)

Ausschlusskriterien:

  • kein Antagonist Schwangerschaft, Blutungen, Parodontalerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bruxismus + Lithium-Disilikat-Krone
Teilnehmer mit Schlafbruxismus erhält eine monolithische Molarenkrone aus Lithium-Disilikat.
Gerät: Lithium-Disilikat-Kronen (IPSe.max®)
Lithium-Disilikat-Molarenkronen werden nach Randomisierung bei Patienten mit oder ohne Bruxismus eingesetzt
Experimental: Kein Bruxismus + Lithium-Disilikat-Krone
Teilnehmer ohne Schlafbruxismus erhalten eine monolithische Molarenkrone aus Lithium-Disilikat.
Gerät: Lithium-Disilikat-Kronen (IPSe.max®)
Lithium-Disilikat-Molarenkronen werden nach Randomisierung bei Patienten mit oder ohne Bruxismus eingesetzt
Experimental: Bruxismus + Zirkonia-Krone
Teilnehmer mit Schlafbruxismus erhält eine monolithische Molarenkrone aus Zirkonoxid.
Gerät: Zirkonkronen (Prettau®)
Monolithische Zirkonoxid-Molarenkronen werden nach Randomisierung bei Patienten mit oder ohne Bruxismus eingesetzt
Experimental: Kein Bruxismus + Zirkonia-Krone
Teilnehmer ohne Schlafbruxismus erhalten eine monolithische Molarenkrone aus Zirkonoxid.
Gerät: Zirkonkronen (Prettau®)
Monolithische Zirkonoxid-Molarenkronen werden nach Randomisierung bei Patienten mit oder ohne Bruxismus eingesetzt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolg von Vollkeramikkronen bestimmt durch Komplikationsrate
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
In dieser Studie wird eine Komplikation als jedes Ereignis definiert, das an der Studienkrone oder dem Stützzahn auftritt und einen klinischen Eingriff erfordert.
bis zu 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Heidelberg University

Mitarbeiter

German Research Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Brigitte Ohlmann, Prof. Dr., Heidelberg University
  • Hauptermittler: Marc Schmitter, Prof. Dr., University of Würzburg

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SCHM2456/4-1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bruxismus im Schlaf

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