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Coroas de cerâmica pura em pacientes com bruxismo do sono

15 de maio de 2023 atualizado por: Brigitte Ohlmann, Heidelberg University

Coroas de cerâmica pura em pacientes com bruxismo do sono - um ensaio clínico randomizado

O objetivo do estudo é avaliar a taxa de complicação de 2 tipos de coroas de cerâmica pura em pacientes com ou sem bruxismo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

109

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Heidelberg, Alemanha, 69120
        • Department of Prosthodontics, University of Heidelberg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • preciso de uma coroa molar
  • antagonista do dente (sem implante)

Critério de exclusão:

  • não Antagonista gravidez, sangramento, doenças periodontais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bruxismo + coroa de dissilicato de lítio
Participante com bruxismo do sono recebe uma coroa molar monolítica fabricada a partir de dissilicato de lítio.
Dispositivo: coroas de dissilicato de lítio (IPSe.max®)
coroas molares de dissilicato de lítio são, após randomização, colocadas em pacientes com ou sem bruxismo
Experimental: Sem bruxismo + coroa de dissilicato de lítio
Participante sem bruxismo do sono recebe uma coroa molar monolítica fabricada a partir de dissilicato de lítio.
Dispositivo: coroas de dissilicato de lítio (IPSe.max®)
coroas molares de dissilicato de lítio são, após randomização, colocadas em pacientes com ou sem bruxismo
Experimental: Bruxismo + coroa de zircônia
Participante com bruxismo do sono recebe uma coroa molar monolítica fabricada em zircônia.
Dispositivo: Coroas de zircônia (Prettau®)
Coroas molares monolíticas de zircônia são, após randomização, colocadas em pacientes com ou sem bruxismo
Experimental: Sem bruxismo + coroa de zircônia
Participante sem bruxismo do sono recebe uma coroa molar monolítica fabricada em zircônia.
Dispositivo: Coroas de zircônia (Prettau®)
Coroas molares monolíticas de zircônia são, após randomização, colocadas em pacientes com ou sem bruxismo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sucesso de coroas totalmente cerâmicas conforme determinado pela taxa de complicação
Prazo: até 5 anos
Neste estudo, uma complicação é definida como qualquer evento ocorrido na coroa do estudo ou no dente de suporte que requer uma intervenção clínica.
até 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Heidelberg University

Colaboradores

German Research Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Brigitte Ohlmann, Prof. Dr., Heidelberg University
  • Investigador principal: Marc Schmitter, Prof. Dr., University of Würzburg

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

2 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

2 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

1 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SCHM2456/4-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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