Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Цельнокерамические коронки у пациентов с бруксизмом во сне

15 мая 2023 г. обновлено: Brigitte Ohlmann, Heidelberg University

Цельнокерамические коронки у пациентов с бруксизмом во сне — рандомизированное клиническое исследование

Цель исследования — оценить частоту осложнений двух типов цельнокерамических коронок у пациентов с бруксизмом и без него.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

109

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Heidelberg, Германия, 69120
        • Department of Prosthodontics, University of Heidelberg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • нужна молярная коронка
  • антагонист зуба (без имплантата)

Критерий исключения:

  • нет Антагонист при беременности, кровотечениях, заболеваниях пародонта

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Бруксизм + коронка из дисиликата лития
Участник с бруксизмом сна получает монолитную коронку моляра, изготовленную из дисиликата лития.
Устройство: коронки из дисиликата лития (IPSe.max®)
Коронки на моляры из дисиликата лития после рандомизации устанавливаются пациентам с бруксизмом или без него.
Экспериментальный: Отсутствие бруксизма + коронка из дисиликата лития
Участник без сонного бруксизма получает монолитную коронку моляра, изготовленную из дисиликата лития.
Устройство: коронки из дисиликата лития (IPSe.max®)
Коронки на моляры из дисиликата лития после рандомизации устанавливаются пациентам с бруксизмом или без него.
Экспериментальный: Бруксизм + коронка из циркония
Участник с бруксизмом сна получает монолитную коронку моляра, изготовленную из диоксида циркония.
Устройство: Циркониевые коронки (Prettau®)
Монолитные коронки из диоксида циркония после рандомизации устанавливаются пациентам с бруксизмом или без него.
Экспериментальный: Нет бруксизма + циркониевая коронка
Участник без бруксизма сна получает монолитную коронку моляра, изготовленную из диоксида циркония.
Устройство: Циркониевые коронки (Prettau®)
Монолитные коронки из диоксида циркония после рандомизации устанавливаются пациентам с бруксизмом или без него.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Успех цельнокерамических коронок определяется частотой осложнений
Временное ограничение: до 5 лет
В этом исследовании осложнение определяется как любое событие, происходящее с исследуемой коронкой или опорным зубом, которое требует клинического вмешательства.
до 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Heidelberg University

Соавторы

German Research Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Brigitte Ohlmann, Prof. Dr., Heidelberg University
  • Главный следователь: Marc Schmitter, Prof. Dr., University of Würzburg

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SCHM2456/4-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться