心肺バイパス プライムとしての乳酸リンゲル液と血漿 Lyte-A の比較分析

文献のレビュー 心肺バイパス (CPB) の理想的な素数が完全に確立されたことはありません。 いくつかの通常のケースでの酸塩基障害の発症と、プライミング液がこれに寄与している可能性があるため、この病院はそのプロトコルに疑問を呈しました。

Plasma Lyte-A 注射液、pH 7.4 は、静脈内投与用の無菌の非発熱性等張液です。 各 100 mL には、酢酸ナトリウム三水和物 (C2H3NaO2.3H2O) が 368 mg 含まれています。 グルコン酸ナトリウム（C6H11NaO7）502mg、塩化ナトリウム（NaCl）526mg、塩化マグネシウム（MgCl2・6H2O）30mg 、塩化カリウム（KCl）37mg。 抗菌剤は含まれていません。 pHは水酸化ナトリウムで調整する。 その pH は 7.4 (6.5 から 8) です。

1 リットルのイオン濃度は、酢酸塩 27mEq、グルコン酸 23mEq、カリウム 5mEq、ナトリウム 140mEq、マグネシウム 3mEq、塩化物 98mEq です。 294mOsm/mlの浸透圧。 通常の生理的浸透圧範囲は 280 ～ 310mOsm/lit です。 実質的に高張の溶液の投与は、静脈の損傷を引き起こす可能性があります。 カロリー量は 21 k.Cal/lit です。

乳酸リンゲル液100ml中には、乳酸ナトリウム320mg、塩化ナトリウム600mg、塩化カリウム40mg、塩化カルシウム27mgが含まれています。 ナトリウム130mEq、カルシウム3mEq、カリウム4mEq、炭酸水素塩28mEq、塩化物109mEqに相当します。 したがって、水分、電解質、カロリーの供給源としての価値があります。

生理的緩衝塩基である重炭酸塩を含まない注入液は、希薄性アシドーシスを引き起こす傾向があります。これは、このような溶液の注入により、細胞外コンパートメント全体の HCO3- 濃度 (緩衝塩基) が希釈 (減少) する一方で、CO2 (緩衝酸) の分圧は維持されるためです。絶え間ない。 希釈は等容性 (ノルモボレミック) である場合があります。つまり、HCO3- が血液とともに失われ、HCO3- を含まない溶液で血液または細胞外液の量が正常に戻るか、重炭酸塩を含まない溶液で ECFV が拡張されます。多量血症を引き起こす。 0.9 % NaCl 溶液 1,500 mL を 5 分間注入したイヌモデルでは、動脈 pH の 7.20 への低下が観察されましたが、30 mmol/L の NaHCO3 を含む溶液を同量注入したイヌでは、このような効果は観察されませんでした。 要約すると、希釈性アシドーシスは予測可能であり、細胞外空間全体の重炭酸塩の希釈によって引き起こされる医原性の混乱として定義されます。

希釈性アシドーシスは、適切な濃度の代謝性陰イオンを使用して HCO3- を置換することで防止できます。以下の有機酸の陰イオン、酢酸 (酢酸)、乳酸 (乳酸)、グルコン酸 (グルコニカ酸)、リンゴ酸またはリンゴ酸水素 (リンゴ酸) ）、およびクエン酸塩（クエン酸）は、代謝可能な塩基として使用することができます。 その過程で H+ イオンと酸素を消費すると、これらの陰イオンは無傷の肝臓 (主に乳酸) または筋肉 (主に酢酸とリンゴ酸) で代謝され、HCO3- を生成します。 pH 7.40 では、炭酸 (H2CO3) が体内の唯一の H+ イオン源です (1.2mmol/L の低濃度で供給されながら、H2CO3 は CO2 + H2O から自由に合成できます)。 したがって、HCO3- は等モル量で放出されます。 酸化された酢酸、グルコン酸、または乳酸の各モルに対して、1モルの重炭酸塩が生成されますが、酸化されたリンゴ酸またはクエン酸の各モルに対して、それぞれ2または3モルの重炭酸塩が生成されます. したがって、後者の 2 つの代謝可能な陰イオンは、過度に高い、非生理学的な重炭酸塩濃度を生成します。 輸液に重炭酸塩の不足を超える濃度の代謝性陰イオンが含まれている場合、輸液誘発性アルカローシスが発生する可能性が高く、リバウンド アルカローシスと呼ばれます。 代謝性アルカローシスは常に医原性です。 通常の血漿酢酸濃度は非常に低く、0.06 ～ 0.2mmol/L の範囲であると報告されています。 アセテート血液透析を受けている患者は、6.5mmol/L の血漿アセテート レベルを持っていました。

酢酸代謝

どの代謝経路も、バランスがとれて電気的中性でなければなりません。 したがって、酢酸塩 (患者に注入される塩基) は酢酸の形で酸化されます (H+ を吸収した後)。 酢酸 1 モルあたり 2 モルの O2 が必要です。 酢酸ナトリウムと酸素の反応の化学式は次のとおりです。

CH3-COONa + 2 O2 CO2 + H2O + NaHCO3

この方程式から、次の 2 つの重要な結論を導き出すことができます。

1. 酸化された酢酸塩 1 モルごとに、重炭酸塩 1 モルが生成されます。これは、HCO3- 置換またはアルカリ化に対するアセテートの予想される効果です。
2. 2 モルの O2 が消費されるたびに、1 モルの CO2 しか生成されません。 これは、アセテートの呼吸商 (RQ) がわずか 0.5 であるという点で、驚くべき「副作用」です。 RQ が 1.0 のブドウ糖 (デキストロース) と比較すると、これは、酢酸の代謝によって、吸入された O2 の半分だけが CO2 として吐き出されることを意味します。

HCO3-と比較して、酢酸塩は実質的に同じ効果を有する 乳酸代謝 CH3-CH-COONa + 3 O2 CO2 + 2H2O + 2NaOH CO2 +H2O H2CO3 H2CO3 + NaOHNaHCO3+H2O 要約：乳酸ナトリウム +3O2 2CO2+2 H2O+NaHCO3 基礎代謝率 (BMR)、心筋、筋肉、脳、腸粘膜、および赤血球は約 1mmol/kg/h の乳酸を生成し、その半分以上が肝臓によって除去されます。

BMR では、糖新生が乳酸代謝の約 20% を占め、酸化が約 80% を占めます。 乳酸が外因的に供給されると、乳酸の最大 70% が糖新生の基質として使用されます。 肝臓内の糖新生は、pH が 7.1 を下回るか、塩基過剰 (BE) が -15mmol/L になると停止します。 初期の肝機能障害 (ビリルビンと SGOT の増加) は、すぐに乳酸濃度が 8mmol/L に達し、死亡率が非常に高くなります。 酢酸塩と比較して、乳酸輸液はアルカリ化の開始が比較的遅いという特徴があるため、「遅延 HCO3- 輸液」と呼ばれています。 乳酸代謝回転のピークは、約 450mmol/h であると報告されています。 乳酸の投与後、グルコースレベルが著しく上昇する可能性があるため、手術中に投与されたリンゲル乳酸塩が糖尿病患者のグルコース濃度を2倍にする可能性があることは驚くべきことではありません. 血漿乳酸は、心臓、出血性、および敗血症性ショックを含むさまざまな形態のショックを有する患者の死亡率の基準超過に対して、同様に高い予測力を持っています。 ショックの最初の 24 ～ 48 時間で血漿乳酸値 (血中乳酸値ではない) が 4 ～ 7mmol/L を超えると、その後の死亡率は約 50% になります。 わずか 3mmol/L の血漿乳酸濃度の初期値は、心臓、出血性、および敗血症性ショック患者の 25% の死亡率を予測します。

多くの医師は、乳酸含有輸液（乳酸リンゲル液など）または血液製剤（濃縮赤血球など）の使用と、低酸素症のマーカーとしての乳酸の診断的使用が相互に排他的であることを明らかに認識していません.

Lilley A らは、CPB 回路プライミングの実践を分析するために調査を実施しました。 正答率は74%でした。 英国の 2 つのユニットが同じ素数を使用していないことがわかりました。 輸液を選択する最も一般的な理由は歴史的信念であり、バイパス時のプライムとアシドーシスとの間に関連性はほとんど認識されていないようでした. 結果は、英国では CPB の優遇素数についてコンセンサスがないことを明らかにしており、この側面が持つ効果が完全には理解されていないことを示唆しています。

Liskaser FJらは、CPBアシドーシスの病因と病因におけるポンププライミングの役割を研究し、乳酸を含まない液体が術後の血清乳酸濃度の増加を有意に制限することを報告しました. この研究で、彼はリンゲル液と血漿 Lyte-A を比較しました。 彼は、冠動脈バイパス手術のために CPB を受けている 22 人の患者を対象に、三次医療センターで実施された前向き二重盲検無作為化試験を行いました。 彼は、CPB 誘発性代謝性アシドーシスは本来医原性であり、酸塩基バランスに対するポンププライミング液の影響に由来すると結論付けました。 このようなアシドーシスの程度とその期間は、ポンプ プライミングの種類によって異なります。

Hayhoe M et al は研究を実施し、クロリドとポリゲリンが豊富なポンプ プライミングを受けている患者では、CPB の代謝性アシドーシスは主に医原性クロリド濃度と測定されていない強陰イオンによるものであると結論付けました。冷却および再加温中のCPB、および皮膚閉鎖時。 各収集ポイントでの血清 Na+ K+、Mg++、Ca++、Cl-、重炭酸塩、リン酸濃度、動脈血ガス、血清アルブミン、乳酸、ピルビン酸濃度の測定。 定量的な物理化学的原理に基づく調査結果の分析。これには、見かけ上の強イオン差、有効な強イオン差、および強イオン ギャップ (SIG) の計算が含まれます。 すべての患者は軽度の代謝性アシドーシスを発症しました。 血清標準重炭酸塩濃度の中央値は、導入後の 25.0mEq/l から冷却時の 22.3mEq/l、再加温時の 22.2mEq/l に減少しました (p < 0.05)。 CPB、冷却時±2.50mEq/l、再加温時±1.65mEq/l、±0.85mEq/l 皮膚閉鎖時(p

Hinpe D らは、CPB 中にプライミング液に乳酸を添加することにより研究を実施し、外因性乳酸が CPB 関連のアシドーシスを軽減すると結論付けました。 彼は、冠動脈手術が予定されている 20 人の患者を前向きに研究しました。 乳酸塩を含むかまたは乳酸塩を含まないプライムを除いて、すべての患者は同じように治療されました。 バイパスの直前とバイパスから出る前に、ヘモグロビン、グルコース、血漿浸透圧、コロイド浸透圧を測定しました。スチュワートの分析に使用するために、アルブミン、乳酸、ナトリウム、カリウム、イオン化カルシウム、マグネシウム、リン酸塩、動脈 pH、pCO2、重炭酸塩、および塩基過剰が測定されました。 代謝性アシドーシスは、乳酸プライムによるバイパスの終わりまでに解消されました。 強いイオン ギャップ (有効な強いイオンの差を差し引いた見かけのイオン) は、両方のグループで大幅に増加しましたが、その組成はグループ間で大幅に異なっていました。 スチュワート法は、正体不明の陰イオン画分に寄与する弱酸成分としてポリ陰イオン性ゼラチンを検出した。 コロイド浸透圧は、両方のグループで維持されました。 彼は、外因性乳酸が CPB に関連するアシドーシスを軽減すると結論付けました。

Weinberg LD らは、待機的冠動脈バイパス移植または心臓弁置換術を受けている 50 人の成人患者の無作為化盲検研究を実施しました。 両方のグループが 2000 mL のプライム ソリューションを受け取りました。乳酸および塩化物陰イオン (Hartmann's)、または酢酸、グルコン酸および塩化物陰イオン (Plasma Lyte-A)。採血は CPB の直前 (BL)、2 分 (T2)、5 分 (T5)、10 分CPB で (T10)、30 分 (T30)、および 60 分 (T60)。 患者の特性は均等に一致しました。 ポンプ プライムの配信時に、両方のグループが代謝性アシドーシスを発症しました。 Plasma Lyte-A、標準 BE: 0.53mmol/L (BL) ～ -3.03mmol/L (T2)、P

Morgan TJ et al は、24mEq/l の強いイオン差を持つ物理化学的原理に基づいてバランスのとれた重炭酸塩ベースの晶質ベースの回路を設計し、その酸塩基効果を Plasma-Lyte 148 の酸塩基効果と比較しました。酢酸塩とグルコン酸塩 (合計 50mEq /l)。 選択的心臓研究を受けている正常な酸塩基状態の 20 人の患者は、重炭酸塩ベースの液体またはプラズマライト 148 の 2 リットルのプライミングに 1:1 で無作為に割り付けられました。 試験液では、心肺バイパス開始後の代謝酸塩基状態は正常であった (標準塩基過剰 0.1 (1.3) mEq/l、平均 SD) のに対し、血漿 Lyte - 148 ではわずかな代謝性アシドーシス (標準塩基過剰 2.2 (2.1) mEq) が生じた。 /l、平均、SD)。 ベースライン調整後の推定グループ差は 3.6mEq/l (95% 信頼区間 2.1 ～ 5.1 p=0.0001) でした。 後期バイパスまでに、両群の平均標準塩基過剰は正常であった(0.8(2.2)mEq/l対-0.8(1.3)p=0.5)。 強いイオン ギャップ値は試用流体では変化しませんでしたが、Plasma Lyte - 148 ではバイパス開始時に大幅に増加しました。 (15.2(2.5)mEq/l 対 2.5(1.5)mEq p

Alston RP らは、心臓手術を受ける患者の CPB 中に発症する代謝性アシドーシスに対する溶液を Hartmann の溶液に戻した場合の影響を研究しました。 彼は 2 つのグループの患者を調査しました。 最初の受信リンガー (n = 63) と 2 番目のハルトマンのソリューション (n = 66)。 動脈血サンプルは、麻酔の導入前および CPB の終わりに向かって採取されました。 サンプルは、血液ガス分析器で分析されました。 結果：水素イオン濃度はリンゲル群で38(4)から41(7)mmol/Lに増加したが、ハルトマン群では38(5)から36(6)mmol/Lに減少した。 PaCO2 の変化 (0.77、p < 0.001) と投与された液体の量 (r = 0.23、p < 0.01) は、水素イオン濃度の変化の有意な単変量相関でしたが、ヘモグロビン濃度はそうではありませんでした (r < 0.01、p = 0.97)。 反復測定の分散分析では、CPB 中の水素イオン濃度の変化に対する被験者の影響に、使用する血管内溶液の選択 (p < 0.001) と PaCO2 (p = 0.001) との間に有意差が見られましたが、量の結果としてではありませんでした。投与された溶液の (p > 0.10)。 彼は、プライミングと血管内容積置換に使用する溶液をリンゲル液からハルトマン液に変更することは、CPB 中に発生した代謝性アシドーシスの減少と関連していると結論付けました。

Murray DM らは、心臓手術後の小児患者におけるアシドーシスの真の発生率と性質を定義する研究を実施しました。 彼らの研究では、組織アシドーシスは 150 サンプル中 60 サンプルで全体的に発生しました。 これは、60 人中 44 人 (73.3%) で測定されていない酸だけが上昇し、60 人中 6 人 (10%) で乳酸だけが上昇し、60 人中 10 人 (16.6%) で 2 つの組み合わせによるものでした。 高塩素血症は、全体で 150 サンプル中 19 サンプル、心肺バイパス直後に 25 サンプル中 12 サンプル (48%) で発生しました。 測定された塩基欠損は、真の組織アシドーシス (p < 0.001) および最悪の識別能力との相関が低いことを示しました。 彼らは、代謝性アシドーシスは心臓手術後に頻繁に発生し、主に測定されていない酸の上昇と、あまり一般的ではない乳酸の上昇によるものであると結論付けました. 高塩素血症は、特に心肺バイパス後によくみられます。

目的と目的 主要な目的 CPB サーキット プライムとしての乳酸リンゲル液と血漿 Lyte-A が、心臓手術を受ける患者の周術期の酸塩基状態の変化に関して類似しているかどうかを研究すること血漿Lyte-Aおよびリンゲル乳酸の腎臓パラメータ

1. 尿素
2. クレアチニン
3. クレアチニンクリアランス

材料と方法 研究の種類: 単施設前向き比較無作為化二重盲検対照研究 研究デザイン 2016 年 7 月から 2017 年 9 月の間に、選択基準に適合し、冠動脈バイパス移植片と心臓のために常温心肺バイパス術を受けている合計 60 人の患者チャンディーガルの大学院医学教育研究院の心臓胸部および血管外科部門で弁手術を行っている患者が研究に採用されます。 研究への登録前に、適格な各患者から完全なインフォームドコンセントが得られます。 人口統計および患者データは、募集中に記録されます。

ベースライン評価は、含める前に実行され、以下が含まれます。

1. -併存疾患または以前の外科的介入を含む病歴
2. 身体検査
3. 以下を含む日常的な臨床検査：ヘモグラム、肝機能検査、腎機能検査、凝固図。
4. 乳酸を含むベースラインの動脈血ガス
5. 2D エコー心電図 患者は 2 つのグループに分けられます。 グループ R には CPB プライムとして乳酸リンゲルが与えられ、グループ P には CPB プライムとして血漿 Lyte-A が与えられます。 ヘモグロビンレベルは CPB で 8gm/dl に維持され、バイパスから分離する前は 10gm/dl に維持されます。 最後に、研究のパラメーターが 2 つのグループ間で比較されます。

すべての患者について、次のデータが記録されます。

1. 導入前の動脈血ガス (ABG)
2. CPBの5分後のABG
3. CPB終了時のABG
4. 患者が手術の完了から移動した直後にICUに30分滞在した後のABG
5. 患者が抜管される前の ABG。
6. アシドーシスを是正するために添加物とその添加量
7. 術中大動脈クロスクランプ時間
8. バイパスの持続時間
9. 手術後の検査 12 時間、24 時間、48 時間間隔での血液検査、肝機能検査、腎機能検査、凝固検査。

4. データ収集とフォローアップ: この研究では、患者は 2 つのグループに分けられます。 各患者は、ソフトウェア リンク http://graphpad.com/quickcalcs/randomize2/ を使用して、コンピュータで生成された乱数によっていずれかのグループに割り当てられます。 導入時に動脈血ガスと乳酸レベルを記録し、CPB の 5 分後、CPB の終了時に、患者が手術の完了から移動した直後に ICU に 30 分間留まります。そして抜管時。 尿素レベル、クレアチニンレベル、およびクレアチニンクリアランスを手術前に記録し、手術直後および手術後 12 時間、手術 24 時間後、および手術後 48 時間に追跡します。

統計分析 方法論で説明したように、主な目的は血漿 Lyte-A とリンゲル乳酸を心肺バイパス プライムとして ABG に基づいて比較することです。

したがって、乳酸は本質的に定量的な主要な結果変数です。 可変乳酸は正規分布に従うと推定されるため、2 つのグループ間の各条件での有意差を調べるための適切な統計検定は、独立した t 検定になります。

正規分布に従わない場合は、マンホイットニーの U 検定のように、独立した t 検定のノンパラメトリック代替法が使用されます。

異なる時間間隔でグループ内の傾向を確認するには、反復測定 ANOVA を使用します。

量的変数の要約統計量は平均値、SD で表され、質的変数は数またはパーセンテージで表されます。

傾向を見るために、折れ線グラフが使用されます。 提案されたすべてのテストは、5% の有意水準 (α) で使用されます。すべての統計計算は、Windows オペレーティング システム上の社会科学ソフトウェア用統計パッケージ (SPSS バージョン 22.0) で実行されます。

倫理的正当化 最近の研究では、血漿 Lyte-A (平衡クリスタロイド溶液を含むアセテート) を心肺バイパス プライムとして使用することで、アシドーシスに関してより良い結果が得られ、組成が血漿に対してより生理学的であることが実証されています。 このように、本研究では、血漿Lyte-Aのプライミング液としての効果を乳酸リンガーに関して比較する。

インド医学研究評議会 (1994 年) およびヘルシンキ宣言 (2000 年修正) によって設定されたガイドラインに従って、研究に登録されたすべての患者で以下が遵守されます。

1. 研究プロジェクトに関与する患者は、ボランティアであり、情報に通じた参加者です。
2. 各患者は、目的、方法、資金源、可能性のある利益相反、研究者の所属機関、研究の予想される利益と潜在的なリスク、および患者に伴う可能性のある不快感と治療法について適切に通知されます。その。
3. 患者のプライバシー、患者情報の機密性を尊重し、研究が身体的およびレンタルの完全性と人格に与える影響を最小限に抑えるために、あらゆる予防措置が講じられます。
4. 患者には、研究への参加を控える権利、または報復を受けることなく、いつでも研究に参加することに同意する権利が与えられます。
5. 研究のすべての段階で十分な注意と注意が払われ、患者が最小限のリスクにさらされ、不可逆的な悪影響を受けず、一般的に研究または実験から利益を得られるようにします。 完全なヘモグラム、動脈血ガス分析などの簡単な調査は、治療を受けているすべての患者に対して定期的に行われるため、患者にリスクはありません。

6. 書面によるインフォームドコンセントは、研究に含まれるすべての患者から得られます。

   参加者情報シート 調査員: Dr. ドニパルティ・プラディープ

   参加者の名前:

   タイトル: 心肺バイパス プライム インフォームド コンセント フォームとしてのリンガーの乳酸 VS アセテート含有平衡結晶溶液 (血漿 LYTE-A) の比較分析 パート A: 患者情報シート体液。 (研究のタイトル: 心肺バイパス プライムとしてのリンガーの乳酸 VS 酢酸塩含有平衡結晶溶液 (血漿 LYTE-A) の比較分析)。 私はあなたに情報を提供し、この研究への参加を呼びかけます。 あなたは、研究に参加するかどうかを決定する完全な権利を有します。 決定する前に、研究について安心できる人 (またはかかりつけの医師) に相談することができます。 わからない言葉があるかもしれません。 情報を調べている間、やめてください。時間をかけて説明します。 後で質問がある場合は、私、治験担当医師、またはスタッフに質問してください）。

   研究の目的 最近の研究では、プラズマ Lyte-A を心肺バイパス プライムとして使用することで、アシドーシスに関してより良い結果が得られ、組成が血漿に対してより生理学的であることが実証されています。 したがって、本研究では、血漿Lyte-Aのプライミング液としての効果を乳酸リンガーに関して比較する。

   研究介入の種類 この研究では、CPB プライムとして血漿 Lyte-A の可能な効果を、当研究所で従来使用されている乳酸リンガーと比較します。

   参加者の選択 私たちは、心胸部および血管外科部門である PGIMER で冠動脈疾患のための心肺バイパス術および心臓弁手術を受けている 18 歳以上のすべての患者を研究の一部として招待しています。

   任意参加 この調査への参加は完全に任意です。 参加するかどうかはあなたの自由です。 参加してもしなくても、当クリニックで受けられるサービスはすべて継続し、何も変わりません。 この研究プロジェクトに参加しないことを選択した場合は、この診療所/病院で日常的に提供されている治療が提供されます。詳細については後でお知らせします. 以前に同意した場合でも、後で気が変わって参加を取りやめる場​​合があります。

   手順とプロトコル この研究には、動脈血ガスの分析と乳酸レベルの評価が含まれます。 これは、心肺バイパスを受けている患者の通常の臨床検査の一部として行われます。 払い戻し 研究に参加するための払い戻しはありません。 守秘義務 この研究プロジェクトから収集した情報は秘密にされます。 研究中に収集されるあなたに関する情報は保管され、研究者以外は誰も見ることができません。 あなたに関する情報には、名前の代わりに番号が付けられます。 あなたの番号が何であるかを知っているのは研究者だけであり、私たちはその情報をロックとキーでロックします. (研究者、施設倫理委員会、データ安全監視委員会など、情報にアクセスできる名前) を除いて、誰とも共有したり、与えたりすることはありません。 データは、必要に応じて、関係する規制当局および法廷にアクセスできるようにすることができます。

   拒否または撤回する権利 希望しない場合は、この調査に参加する必要はありません。 また、理由を説明することなく、いつでも研究への参加を中止することができます。 それはあなたの選択であり、あなたの権利はすべて尊重されます。

   参加に代わる方法 研究への参加を希望しない場合は、PGIMER で利用できる確立された標準治療が提供されます。

   連絡先 研究中に質問がある場合は、研究者に連絡することができます Dr. Harkant Singh +917087009554 Dr. Anand Kumar Mishra +7087009566 Dr. V.K. Arya +917087009531 Dr. DoniparthiPradeep +919493223593

   インフォームド コンセント証明書

   研究タイトル：心肺バイパスプライムとしてのバランスの取れた結晶性溶液（血漿LYTE-A）を含むリンガーの乳酸と酢酸の比較分析機関の名前：医学教育研究大学院大学、チャンディーガル。

   インフォームド コンセントの文書 上記の情報を読みました、または読み上げられました。 私はそれについて質問する機会があり、私が尋ねた質問には満足のいく答えが返ってきました. 私は、この研究の参加者として自発的に参加することに同意します。

   参加者の活字体の名前__________________ 参加者の署名 ___________________ 日付 _________________________________________ 日/月/年 読み書きができない場合 読み書きができる証人が署名する必要があります (可能であれば、この人物は参加者によって選択され、研究チームとは関係がない必要があります)。 読み書きができない参加者は、拇印も含める必要があります。

   私は、潜在的な参加者が同意書を正確に読むのを目撃し、その個人は質問をする機会を得ました. 個人が自由に同意したことを確認します。

   証人の活字体の名前___________________________________ 参加者の拇印 証人の署名 ___________________________________ 日付 ________________________ 日/月/年

   研究者・同意者の陳述

   私は参加予定者に情報シートを正確に読み上げ、できる限り参加者が研究と研究の目的を理解していることを確認しました.

   私は、参加者が研究について質問する機会を与えられたこと、および参加者が尋ねたすべての質問に私の能力の及ぶ限り正確に回答したことを確認します. 私は、個人が同意を与えることを強制されておらず、同意が自由かつ自発的に与えられたことを確認します. この ICF のコピーが参加者に提供されています。

   研究者名/同意を得た人物の活字体______________________________________

   研究者/同意者の署名________________________________________

   日付 ____________________________ 日/月/年

   患者のプロフォーマ

   患者名: 年齢/性別:

   身長: 体重: BSA:

   C.R.番号: 入場番号:

   診断：

   手術の日時:

   誘導の時間:

   CPB 開始時間:

   抜管の時間:

   パラメータ 術前 術直後 術後 12 時間後 24 時間後 48 時間後

   大動脈クロス クランプ時間:

   バイパスの期間:

   追加された添加物:

   ABG チャート S.No 時間 pH pO2 pCO2 HCO3- S.B.E S. 乳酸 Na+ K+ Cl-