Vertaileva analyysi Ringerin laktaatin vs plasma Lyte-A:n välillä kardiopulmonaalisen ohitusaluksena

KATSAUS KIRJALLISUUDESTA Kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksen (CPB) ihanteellinen prime ei ole koskaan täysin vakiintunut. Happo-emäshäiriöiden kehittyminen joissakin rutiinitapauksissa ja mahdollinen lisäys nesteiden käyttöön sai tämän sairaalan kyseenalaistamaan protokollansa.

Plasma Lyte-A -injektio, pH 7,4, on steriili, ei-pyrogeeninen isotoninen liuos suonensisäiseen antamiseen. Jokainen 100 ml sisältää 368 mg natriumasetaattitrihydraattia (C2H3NaO2.3H2O), 502 mg natriumglukonaattia (C6H11NaO7), 526 mg natriumkloridia (NaCl), 30 mg magnesiumkloridia (MgCl2.6H2O) ,37 mg kaliumkloridia (KCl). Se ei sisällä antimikrobisia aineita. pH säädetään natriumhydroksidilla. Sen pH on 7,4 (6,5 - 8).

Yhden litran ionipitoisuus on 27 mEq asetaattia ja 23 mEq glukonaattia, 5 mEq kaliumia, 140 mEq natriumia, 3 mEq magnesiumia ja 98 mEq kloridia. Osmolaarisuus 294 mOsm/ml. Normaali fysiologinen osmolaarisuusalue on 280-310 mOsm/litra. Oleellisesti hypertonisten liuosten antaminen voi aiheuttaa laskimovaurioita. Kaloripitoisuus on 21 k.Cal/litra.

100 ml Ringerin laktaattia sisältää 320 mg natriumlaktaattia, 600 mg natriumkloridia, 40 mg kaliumkloridia ja 27 mg kalsiumkloridia. Se vastaa natriumia 130 mEq, kalsiumia 3 mEq, kaliumia 4 mEq, bikarbonaattia 28 mEq ja kloridia 109 mEq. Siksi sillä on arvoa veden, elektrolyyttien ja kalorien lähteenä.

Infuusionesteet, jotka eivät sisällä fysiologista puskuriemäsbikarbonaattia, aiheuttavat yleensä laimennusasidoosia, koska tällaisen liuoksen infuusio laimentaa (vähentää) koko solunulkoisen osaston HCO3-pitoisuutta (puskuriemäs), kun taas CO2:n (puskurihappo) osapaine säilyy. vakio. Laimennus voi olla isovoleeminen (normovoleminen), eli HCO3- häviää veren mukana ja veren tai solunulkoisen nesteen tilavuus palautuu normaaliksi liuoksella, joka ei sisällä HCO3- tai ECFV:tä laajennetaan bikarbonaattittomalla liuoksella. aiheuttaa hypervolemiaa. Valtimoiden pH:n aleneminen arvoon 7,20 havaittiin koiramallissa sen jälkeen, kun 1500 ml 0,9 % NaCl-liuosta oli infusoitu 5 minuutissa, kun taas tällaista vaikutusta ei havaittu koirilla, joille oli annettu sama tilavuus liuosta, joka sisälsi 30 mmol/l NaHC03:a. Yhteenvetona voidaan todeta, että laimennusasidoosi on ennustettavissa ja määritelty iatrogeeniseksi häiriöksi, jonka aiheuttaa bikarbonaattilaimennus koko solunulkoisessa tilassa ja joka voi liittyä hyperkloremiin tai hypokloremiin riippuen siitä, tuotettiinko laimennus hyperkloreemisen vai hypokloreemisen liuoksen infuusiona.

Laimennusasidoosi voidaan estää käyttämällä riittäviä pitoisuuksia metaboloituvia anioneja korvaamaan HCO3-. Seuraavat orgaanisten happojen anionit asetaatti (etikkahappo), laktaatti (maitohappo), glukonaatti (glukonihappo), malaatti tai vetymalaatti (omenahappo) ), ja sitraattia (sitruunahappoa) voidaan käyttää metaboloituvina emäksinä. Kuluttamalla H+-ioneja ja happea prosessissa nämä anionit metaboloituvat ehjässä maksassa (pääasiassa laktaatti) tai lihaksessa (pääasiassa asetaatti ja malaatti) HCO3-:n tuottamiseksi. pH:ssa 7,40 hiilihappo (H2CO3) on kehon ainoa H+-ionilähde (vaikka sitä toimitetaan alhaisena pitoisuutena 1,2 mmol/L, H2CO3 voidaan syntetisoida vapaasti CO2 + H2O:sta). HCO3- vapautuu näin ollen ekvimolaarisia määriä. Jokaista asetaatti-, glukonaatti- tai laktaattimoolia kohti muodostuu yksi mooli bikarbonaattia, kun taas jokaista hapetettua malaatti- tai sitraattimoolia kohti muodostuu vastaavasti 2 tai 3 moolia bikarbonaattia. Kaksi jälkimmäistä metaboloituvaa anionia tuottaisivat siten liian korkeita, epäfysiologisia bikarbonaattipitoisuuksia. Jos infuusioneste sisältää metaboloituvia anioneja pitoisuuksina, jotka ylittävät bikarbonaatin puutteen, infuusion aiheuttama alkaloosi on todennäköinen seuraus, jota kutsutaan rebound-alkaloosiksi. Metabolinen alkaloosi on aina iatrogeeninen. Normaali plasman asetaattipitoisuus on hyvin alhainen ja sen on raportoitu vaihtelevan välillä 0,06-0,2 mmol/l. Asetaattihemodialysoitavien potilaiden plasman asetaattitasot ovat olleet jopa 6,5 ​​mmol/l.

Asetaatin aineenvaihdunta

Minkä tahansa aineenvaihduntareitin on oltava tasapainossa sähköneutraali. Asetaatti (emäs, jota potilaalle infusoidaan) hapettuu siksi etikkahapon muodossa (H+:n oton jälkeen). Yksi mooli etikkahappoa tarvitaan kaksi moolia 02:ta. Kemiallinen yhtälö natriumasetaatin reaktiolle hapen kanssa on:

CH3-COONa + 2 O2 CO2 + H2O + NaHCO3

Tästä yhtälöstä voidaan tehdä kaksi tärkeää johtopäätöstä:

1. Jokaista hapetettua asetaattimoolia kohti syntyy yksi mooli bikarbonaattia; tämä on asetaatin odotettu vaikutus HCO3:n korvaamiseen tai alkalointiin.
2. Jokaista kahta kulutettua O2-moolia kohti syntyy vain yksi mooli CO2:ta. Tämä on yllättävä "sivuvaikutus", koska asetaatin hengitysosamäärä (RQ) on vain 0,5. Verrattuna glukoosiin (dekstroosiin), jonka RQ on 1,0, tämä tarkoittaa, että asetaatin aineenvaihdunta aiheuttaa sen, että vain puolet sisäänhengitetystä O2:sta uloshengitetään CO2:na.

Verrattuna HCO3-:iin asetaatilla on käytännössä sama vaikutus. Laktaattiaineenvaihdunta CH3-CH-COONa + 3 O2 CO2 + 2H2O + 2NaOH CO2 +H2O H2CO3 H2CO3 + NaOHNaHCO3+H2O Yhteenveto : Na laktaatti +3O2 2CO2+H3 aineenvaihduntanopeus (BMR), sydänlihas, lihas, aivot, suoliston limakalvot ja punasolut tuottavat noin 1 mmol laktaattia/kg/h, ja yli puolet siitä eliminoituu maksassa.

BMR:ssä glukoneogeneesin osuus on noin 20 % ja hapettumisen noin 80 % laktaattiaineenvaihdunnasta. Kun laktaattia toimitetaan ulkoisesti, jopa 70 % laktaatista voidaan käyttää glukoneogeneesin substraattina. Maksansisäinen glukoneogeneesi lakkaa, kun pH laskee alle 7,1:n tai kun emäsylimäärä (BE) on -15 mmol/l. Alkava maksan toimintahäiriö (bilirubiinin ja SGOT:n nousu) johtaa nopeasti jopa 8 mmol/l:n laktaattipitoisuuksiin, mikä liittyy erittäin korkeaan kuolleisuuteen. Asetaattiin verrattuna laktaatti-infuusiolle on ominaista suhteellisen hidas alkalisoitumisen alkaminen, ja siksi sitä on kutsuttu "viivästyneeksi HCO3-infuusioksi". Huippulaktaatin vaihtuvuuden on raportoitu olevan noin 450 mmol/h. Koska glukoositasot voivat nousta varsin merkittävästi laktaatin annon jälkeen, ei ole yllättävää, että leikkauksensisäisesti annettu Ringerin laktaatti voi aiheuttaa diabeetikoilla glukoosipitoisuuksien kaksinkertaistumisen. Plasman laktaatilla on yhtä suuri ennustekyky perustaa ylimääräinen kuolleisuus potilailla, joilla on erilaisia ​​sokkimuotoja, mukaan lukien sydän-, verenvuoto- ja septinen sokki. Myöhempi kuolleisuus on noin 50 %, kun plasman laktaatti (ei veren laktaatti) ylittää 4-7 mmol/l sokin ensimmäisten 24-48 tunnin aikana. Alkuarvo, joka on vain 3 mmol/l plasman laktaattipitoisuus, ennustaa 25 %:n kuolleisuuden sydän-, verenvuoto- ja septinen sokkipotilaiden osalta.

Monet lääkärit eivät ilmeisesti ole tietoisia siitä, että laktaattia sisältävien infuusionesteiden (kuten Ringerin laktaatti) tai verituotteiden (kuten pakatut punasolut) käyttö ja laktaatin diagnostinen käyttö hypoksian merkkiaineena ovat toisensa poissulkevia.

Lilley A et al suorittivat tutkimuksen analysoidakseen CPB-piirin esikäsittelyn käytäntöä. Vastausprosentti oli 74 %. Havaittiin, että Yhdistyneessä kuningaskunnassa ei kaksi yksikköä käyttänyt samaa alkulukua. Yleisin syy nesteen valintaan olivat historialliset uskomukset, ja prime- ja asidoosin välillä näytti olevan vain vähän yhteyttä. Tulokset paljastivat, että Yhdistyneessä kuningaskunnassa ei ole yksimielisyyttä CPB:n etuoikeudesta, mikä viittaa siihen, että tämän näkökohdan vaikutusta ei täysin ymmärretä.

Liskaser FJ ym. tutkivat pumpun käynnistyksen roolia CPB-asidoosin etiologiassa ja patogeneesissä ja raportoivat, että laktaattiton neste rajoittaa merkittävästi seerumin laktaattipitoisuuden nousua leikkauksen jälkeen. Tässä tutkimuksessa hän on vertannut Ringerin liuosta ja Plasma Lyte-A:ta. Hän on tehnyt prospektiivisen, kaksoissokkoutetun satunnaistetun tutkimuksen, joka suoritettiin korkea-asteen terveydenhuoltokeskuksessa 22 potilaalla, joille tehtiin CPB sepelvaltimon ohitusleikkausta varten. Hän päätteli, että CPB:n aiheuttama metabolinen asidoosi näyttää olevan luonteeltaan iatrogeeninen ja johtunut pumpun esitäyttönesteen vaikutuksesta happo-emästasapainoon. Tällaisen asidoosin laajuus ja sen kesto vaihtelee pumpun täyttötyypin mukaan.

Hayhoe M et al suorittivat tutkimuksen ja päättelivät, että potilailla, jotka saavat runsaasti kloridia ja polygeliiniä sisältävää pumpun primeä, metabolinen asidoosi CPB:ssä johtuu pääasiassa iatrogeenisesta kloridipitoisuudesta ja mittaamattomista vahvoista anioneista. Valtimoveren näytteenotto neljän aikavälin välein: induktion jälkeen, CPB:ssä jäähdytyksen ja uudelleenlämmityksen aikana sekä ihon sulkemisen aikana. Seerumin Na+ K+-, Mg++,Ca++-, Cl--, bikarbonaatti- ja fosfaattipitoisuuksien, valtimoverikaasujen sekä seerumin albumiini-, laktaatti- ja pyruvaattipitoisuuksien mittaus kussakin keräyspisteessä. Löydösten analyysi kvantitatiivisten fysikaalis-kemiallisten periaatteiden mukaisesti, mukaan lukien näennäisen vahvan ionieron, tehokkaan vahvan ionieron ja vahvan ionivälin (SIG) laskeminen. Kaikille potilaille kehittyi lievä metabolinen asidoosi. Seerumin standardibikarbonaattipitoisuuden mediaani laski arvosta 25,0 mEq/l induktion jälkeen arvoon 22,3 mEq/l jäähdytettäessä ja 22,2 mEq/l:aan uudelleen lämmitettäessä (p < 0,05). Normaali emäsylimäärä laski mediaanista 1,55 mEq/l ennen CPB, arvoon ±2,50mEq/l jäähdytettäessä, ±1,65mEq/l uudelleenlämmityksessä ja ±0,85mEq/l ihon sulkeutuessa (s

Himpe D et al suorittivat tutkimuksen lisäämällä laktaattia prime-nesteeseen CPB:n aikana ja päättelivät, että eksogeeninen laktaatti heikensi CPB:hen liittyvää asidoosia. Hän on tehnyt tutkimuksen kahdellakymmenellä potilaalla, joille oli määrä sepelvaltimoleikkaus, tutkittiin prospektiivisesti. Kaikkia potilaita hoidettiin samalla tavalla, paitsi prime, joka joko sisälsi laktaattia tai oli laktaattiton. Hemoglobiini, glukoosi, plasman osmolaliteetti ja kolloidin osmoottinen paine määritettiin juuri ennen ohitusta ja poistumista. albumiini, laktaatti, natrium, kalium, ionisoitu kalsium, magnesium, fosfaatti, valtimon pH, pCO2, bikarbonaatti ja emäsylimäärä mitattiin käytettäväksi Stewartin analyysissä. Metabolinen asidoosi oli parantunut ohitusvaiheen loppuun mennessä laktaattiprime:llä. Vaikka vahva ioniväli (näennäinen miinus tehokas vahva ioniero) kasvoi merkittävästi molemmissa ryhmissä, sen koostumus erosi merkittävästi ryhmien välillä. Stewart-tekniikka havaitsi polyanionisen gelatiinin heikkona happokomponenttina, joka vaikutti tunnistamattomaan anionifraktioon. Kolloidinen osmoottinen paine säilyi molemmissa ryhmissä. Hän päätteli, että eksogeeninen laktaatti heikentää CPB:hen liittyvää asidoosia.

Weinberg LD et al suorittivat satunnaistetun sokkotutkimuksen 50 aikuispotilaalla, joille tehtiin elektiivinen sepelvaltimon ohitussiirre tai sydänläppäkorvaus. Molemmat ryhmät saivat 2000 ml:n perusliuoksen; anionit laktaatti ja kloridi (Hartmann's) tai anionit asetaatti, glukonaatti ja kloridi (Plasma Lyte-A). Veri otettiin välittömästi ennen CPB:tä (BL), 2 minuuttia (T2), 5 minuuttia (T5), 10 minuuttia. (T10), 30 minuuttia (T30) ja 60 minuuttia (T60) CPB:llä. Potilaiden ominaisuudet olivat tasaiset. Molemmille ryhmille kehittyi metabolinen asidoosi pumpun esitäyttöä annettaessa. Plasma Lyte-A, standardi BE: 0,53 mmol/l (BL) - -3,03 mmol/l (T2), P

Morgan TJ ym. suunnittelivat bikarbonaattipohjaisen kristalloidipohjaisen piirin, joka on tasapainotettu fysiokemiallisilla periaatteilla ja jonka ionien ero on voimakas 24 mEq/l, ja vertasivat sen happoemäsvaikutuksia Plasma-Lyte 148:n, asetaattia ja glukonaattia sisältävän usean elektrolyyttikorvausliuoksen (yhteensä 50 mEq) vaikutuksiin. /l). Kaksikymmentä potilasta, joilla oli normaali happoemästila ja jotka olivat mukana elektiivisessä sydäntutkimuksessa, satunnaistettiin suhteessa 1:1 2 litraan joko bikarbonaattipohjaista nestettä tai Plasma-Lyte 148:aa. Tutkimusnesteellä metabolisen hapon emästila oli normaali kardiopulmonaalisen ohituksen aloittamisen jälkeen (normaali emäsylimäärä 0,1 (1,3) mEq/l, keskiarvo, SD), kun taas plasman Lyte - 148 aiheutti lievän metabolisen asidoosin (normaali emäsylimäärä 2,2 (2,1) mEq /l, keskiarvo, SD). Arvioitu ryhmien ero lähtötilanteen säädön jälkeen oli 3,6 mEq/l (95 %:n luottamusväli 2,1-5,1 p=0,0001). Myöhäisellä ohituksella keskimääräinen standardiemäsylimäärä oli molemmissa ryhmissä normaali (0,8 (2,2) mEq/l Vs -0,8 (1,3) p = 0,5). Vahvat ioniväliarvot pysyivät muuttumattomina koenesteellä, mutta Plasma Lyte -148 nousi merkittävästi ohituksen alkaessa. (15,2 (2,5) mEq/l Vs 2,5 (1,5) mekv s

Alston RP ym. tutkivat Hartmannin liuosten vaihtamisen vaikutuksia metaboliseen asidoosiin, joka kehittyy CPB:n aikana potilailla, joille tehdään sydänleikkaus. Hän on ottanut kaksi potilasryhmää tutkittiin. Ensimmäinen sai Ringerin (n = 63) ja toinen Hartmannin ratkaisun (n = 66). Valtimoverinäytteet otettiin ennen anestesian induktiota ja CPB:n loppua kohti. Näytteet analysoitiin verikaasuanalysaattorilla. Tulokset: Vetyionipitoisuus nousi Ringerin ryhmässä arvosta 38 (4) 41 (7) mmol/L:iin, mutta Hartmannin ryhmässä laski 38 (5) 36 (6) mmol/l:iin. Muutokset PaCO2:ssa (0,77, p < 0,001) ja annetun nesteen tilavuudessa (r = 0,23, p < 0,01) olivat merkittäviä yksimuuttujakorrelaatteja vetyionipitoisuuden muutoksissa, mutta hemoglobiinipitoisuus ei ollut (r < 0,01, p = 0,97). Toistuvien mittausten varianssianalyysissä havaittiin merkittävä ero koehenkilöiden vaikutusten välillä vetyionipitoisuuden muutokseen CPB:n aikana käytetyn intravaskulaarisen liuoksen valinnan (p < 0,001) ja PaCO2:n (p = 0,001) välillä, mutta ei tilavuuden seurauksena. annetusta liuoksesta (p > 0,10). Hän päätteli, että esikäsittelyyn ja suonensisäiseen tilavuuden korvaamiseen käytettyjen liuosten muuttaminen Ringerin lääkkeestä Hartmannin lääkkeeksi liittyi CPB:n aikana kehittyneen metabolisen asidoosin vähenemiseen.

Murray DM et al suorittivat tutkimuksen määrittääkseen asidoosin todellisen esiintyvyyden ja luonteen lapsipotilailla sydänleikkauksen jälkeen. Heidän tutkimuksessaan kudosasidoosia esiintyi kaikkiaan 60 näytteessä 150 näytteestä. Tämä johtui kohonneesta mittaamattomista happoista yksin 44:ssä 60:sta (73,3 %), kohonneesta pelkästä laktaattista kuudessa 60:stä (10 %) ja näiden kahden yhdistelmästä kymmenessä 60:stä (16,6 %). Hyperkloremiaa esiintyi 19:ssä 150 näytteestä ja 12:ssa 25:stä (48 %) välittömästi kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeen. Mitattu emäsvaje osoitti huonoa korrelaatiota todellisen kudosasidoosin kanssa (p < 0,001) ja huonoimman erottelukyvyn kanssa. He päättelivät, että metabolista asidoosia esiintyy usein sydänleikkauksen jälkeen ja se johtuu suurelta osin kohonneista mittaamattomista happoista ja harvemmin kohonneesta laktaatista. Hyperkloremia on yleistä, erityisesti kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeen.

TAVOITTEET JA TAVOITTEET Ensisijainen tavoite Tutkia, ovatko Ringerin laktaatti ja Plasma Lyte-A CPB-piirin alkuaineena samanlaisia ​​happoemästilan muutosten suhteen sydänleikkauksen saaneiden potilaiden perioperatiivisessa jaksossa Toissijainen tavoite Käytettäessä kardiopulmonaalisen ohituspääaineena Plasma Lyte-A ja Ringerin laktaatti munuaisparametreista

1. Urea
2. Kreatiniini
3. Kreatiniinin puhdistuma

MATERIAALIT JA MENETELMÄT Tutkimustyyppi: Yhden keskuksen prospektiivinen vertaileva satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu tutkimus Tutkimussuunnitelma Heinäkuun 2016 ja syyskuun 2017 välisenä aikana yhteensä 60 potilasta, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, joille tehtiin normoterminen kardiopulmonaalinen ohitus sepelvaltimon ohitussiirteen ja sydämen vuoksi venttiilileikkaukset, Chandigarhin lääketieteellisen koulutuksen ja tutkimuksen jatko-instituutin sydän- ja verisuonikirurgian osasto, otetaan mukaan tutkimukseen. Jokaiselta soveltuvalta potilaalta hankitaan tietoinen suostumus ennen tutkimukseen ilmoittautumista. Väestö- ja potilastiedot tallennetaan rekrytoinnin aikana.

Perustason arviointi suoritetaan ennen sisällyttämistä, ja se sisältää:

1. Lääketieteellinen historia, mukaan lukien mahdolliset liitännäissairaudet tai aiemmat kirurgiset toimenpiteet
2. Lääkärintarkastus
3. Rutiinilaboratoriotutkimukset, mukaan lukien: hemogrammi, maksan toimintakokeet, munuaisten toimintakokeet, koagulogrammi.
4. Perusviivan valtimoveren kaasut laktaatin kanssa
5. 2D-kaikukardiogrammi Potilaat jaetaan kahteen ryhmään. Ryhmälle R annetaan Ringer-laktaattia CPB-alustana ja ryhmälle P Plasma Lyte-A:ta CPB-alustana. Hemoglobiinitaso pidetään 8 gm/dl:ssa CPB:ssä ja 10 gm/dl:ssä ennen erotusta ohitusvirrasta. Lopuksi tutkimuksen parametreja verrataan kahden ryhmän välillä.

Kaikista potilaista tallennetaan seuraavat tiedot:

1. Valtimoverikaasut (ABG) ennen induktiota
2. ABG viisi minuuttia CPB:n jälkeen
3. ABG CPB:n päättymisen lopussa
4. ABG puolen tunnin teho-osastolla oleskelun jälkeen pian sen jälkeen, kun potilas on siirretty leikkauksen jälkeen
5. ABG ennen potilaan ekstubaatiota.
6. Pohjusteeseen lisätyt lisäaineet ja niiden määrät korjaamaan asidoosia
7. Leikkauksensisäinen aortan ristin kiinnitysaika
8. Ohituksen kesto
9. Leikkauksen jälkeiset tutkimukset hemogrammi, maksan toimintakokeet, munuaisten toimintakokeet ja koagulogrammi 12 tunnin, 24 tunnin ja 48 tunnin välein.

4. TIETOJEN KERÄÄMINEN JA SEURANTA: Tässä tutkimuksessa potilaat jaetaan kahteen ryhmään. Jokaiselle potilaalle jaetaan jompikumpi ryhmistä tietokoneella luodulla satunnaisluvulla käyttämällä ohjelmistolinkkiä http://graphpad.com/quickcalcs/randomize2/. Valtimoveren kaasut ja laktaattitasot kirjataan induktion aikana, ja viisi minuuttia CPB:n jälkeen CPB:n lopettamisen jälkeen puolen tunnin ajan teho-osastolla pian sen jälkeen, kun potilas on siirretty leikkauksen jälkeen. ja ekstubaatiohetkellä. Ureapitoisuudet, kreatiniinitasot ja kreatiniinipuhdistuma kirjataan ennen leikkausta ja niitä seurataan välittömästi leikkauksen jälkeisenä aikana ja 12 tuntia leikkauksen jälkeen, 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen.

STATISTINEN ANALYYSI Kuten metodologiassa on käsitelty, ensisijaisena tavoitteena on verrata Plasma Lyte-A:ta ja Ringerin laktaattia kardiopulmonaalisen ohitusalkun lähtöaineena ABG:n perusteella.

Näin ollen laktaatti on ensisijainen tulosmuuttuja, joka on luonteeltaan kvantitatiivinen. Oletetaan, että muuttuva laktaatti seuraa normaalijakaumaa, ja siksi asianmukainen tilastollinen testi kahden ryhmän kussakin tilassa olevan merkitsevän eron tutkimiseksi on riippumaton t-testi.

Jos se ei noudata normaalijakaumaa, käytetään riippumattoman t-testin ei-parametrista vaihtoehtoa, kuten Mann-Whitneyn U-testiä.

Jos haluat nähdä trendin ryhmän sisällä eri aikaväleillä, käytetään toistuvaa mittausanalyysiä.

Yhteenvetotilastot kvantitatiivisista muuttujista esitetään keskiarvona, SD ja kvalitatiivisen muuttujan tilastot esitetään numeroina tai prosentteina.

Suuntauksen näkemiseksi käytetään viivakaaviota. Kaikkia ehdotettuja testejä käytetään 5 %:n merkitsevyystasolla (α). Kaikki tilastolaskenta suoritetaan Statistical Package for Social Sciences -ohjelmistolla (SPSS versio 22.0) Windows-käyttöjärjestelmässä.

EETTISET PERUSTELUT Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että parempia tuloksia asidoosin suhteen käytettäessä Plasma Lyte-A:ta (asetaattia sisältävä tasapainotettu kristalloidiliuos) Cardiopulmonary Bypass -prime, joka on koostumukseltaan fysiologisempi plasmalle. Siten tässä tutkimuksessa verrataan Plasma Lyte-A:n vaikutuksia pohjustusnesteenä suhteessa ringer-laktaattiin.

Indian Council of Medical Researchin (1994) ja Helsinki Declarationin (muokattu 2000) ohjeiden mukaan kaikkia tutkimukseen osallistuvia potilaita noudatetaan.

1. Tutkimusprojektiin osallistuvat potilaat ovat vapaaehtoisia ja tietoisia osallistujia.
2. Jokaiselle potilaalle tiedotetaan riittävästi tavoitteista, menetelmistä, rahoituslähteistä, mahdollisista eturistiriidoista, tutkijan instituutioista, tutkimuksen odotetuista hyödyistä ja mahdollisista riskeistä sekä sen hänelle mahdollisesti aiheuttamasta epämukavuudesta ja korjauskeinoista. siitä.
3. Kaikin keinoin ryhdytään kunnioittamaan potilaan yksityisyyttä, potilastietojen luottamuksellisuutta ja minimoimaan tutkimuksen vaikutus hänen fyysiseen ja vuokrasuhteeseensa sekä hänen persoonallisuutensa vuoksi.
4. Potilaalla on oikeus pidättäytyä tutkimukseen osallistumisesta tai saada suostumuksensa mukaan milloin tahansa tutkimukseen ilman kostoa.
5. Tutkimuksen kaikissa vaiheissa noudatetaan asianmukaista huolellisuutta ja varovaisuutta sen varmistamiseksi, että potilas saa mahdollisimman vähän riskiä, ​​hän ei kärsi peruuttamattomista haittavaikutuksista ja yleensä hyötyy tutkimuksesta tai kokeesta. Potilaalle ei aiheudu riskiä, ​​sillä yksinkertainen tutkimus, kuten täydellinen hemogrammi, valtimoverikaasuanalyysi tehdään rutiininomaisesti kaikille hoidossa oleville potilaille.

6. Kaikilta tutkimukseen osallistuvilta potilailta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus.

   OSALLISTUMINEN TUTKIJA: DR. DONIPARTHI PRADEEP

   Osallistujan nimi:

   OTSIKKO: RINGERIN LAKTAATIN VS ASETAATIN VERTAILUVAN ANALYYSI VÄLILLÄ, JOKA SISÄLTÄÄ TASAPAINOITUA KRISTALLOIDILUOKSIA (PLASMA LYTE-A) SYDÄN-OHITUSLAITENA PRIME INFORMED SUOSTUMUSLOMAKE Osa-A: Potilastietolomake. nestettä. (Tutkimuksen nimi: RINGERIN LAKTAATIN VS ASETAATIN VERTAILUVAN ANALYYSI, JOKA SISÄLTÄÄ TASAPAINOITUA KRISTALLOIDILUOKSIA (PLASMA LYTE-A) SYDÄN-KULUTUKSEN BYPASS-PRIME:NÄ). Annan sinulle tietoa ja kutsun sinut mukaan tähän tutkimukseen. Sinulla on täysi oikeus päättää osallistutko tutkimukseen vai et. Ennen kuin teet päätöksen, voit keskustella tutkimuksesta kenen tahansa (tai perhelääkärisi) kanssa, jonka kanssa tunnet olosi mukavaksi. Saattaa olla sanoja, joita et ymmärrä. Pyydä minua lopettamaan tietojen käsittelyn aikana, niin käytän aikaa selittääkseni. Jos sinulla on kysyttävää myöhemmin, voit kysyä ne minulta, tutkimuslääkäriltä tai henkilökunnalta).

   Tutkimuksen tarkoitus Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että parempia tuloksia asidoosin suhteen käytettäessä Plasma Lyte-A:ta Cardiopulmonary Bypass -prime, koska se on koostumukseltaan fysiologisempaa plasmalle. Siten tässä tutkimuksessa verrataan Plasma Lyte-A:n vaikutuksia pohjustusnesteenä suhteessa ringer-laktaattiin.

   Tutkimusintervention tyyppi Tässä tutkimuksessa verrataan Plasma Lyte-A:n mahdollisia vaikutuksia CPB-prime-aineena verrattuna perinteiseen ringer-laktaatin käyttöön instituutissamme.

   Osallistujavalinta Kutsumme kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään sydän- ja keuhkoputken ohitusleikkaukset sepelvaltimotautiin ja sydänläppäleikkauksiin sydän- ja verisuonikirurgian osastolla PGIMER.

   Vapaaehtoinen osallistuminen Osallistumisesi tähän tutkimukseen on täysin vapaaehtoista. Se on sinun valintasi osallistutko vai et. Halusitpa osallistua tai et, kaikki palvelut, joita saat tällä klinikalla, jatkuvat eikä mikään muutu. Jos päätät olla osallistumatta tähän tutkimusprojektiin, sinulle tarjotaan tässä klinikassa/sairaalassa rutiininomaisesti tarjolla olevaa sairauden hoitoa, ja kerromme siitä lisää myöhemmin. Voit muuttaa mielesi myöhemmin ja lopettaa osallistumisen, vaikka olisit sopinut aiemmin.

   Toimenpiteet ja protokolla Tämä tutkimus sisältää valtimoveren kaasujen analyysin ja maitohappotason arvioinnin. Se tehdään osana rutiinilaboratoriotutkimusta kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksen saaneelle potilaalle. Korvaukset Sinulle ei makseta tutkimukseen osallistumisesta mitään korvausta. Luottamuksellisuus Tästä tutkimusprojektista keräämämme tiedot pidetään luottamuksellisina. Tutkimuksen aikana sinusta kerättävät tiedot jätetään pois, eikä kukaan muu kuin tutkijat pääse sitä näkemään. Kaikissa sinua koskevissa tiedoissa on numero nimesi sijaan. Vain tutkijat tietävät numerosi, ja me lukitsemme tiedot lukolla ja avaimella. Sitä ei jaeta tai anneta kenellekään paitsi (nimi, jolla on pääsy tietoihin, kuten tutkijat, instituution eettinen toimikunta, tietosuojavalvontalautakunta jne.). Tiedot voidaan saattaa asianomaisten sääntelyviranomaisten ja tuomioistuimen saataville tarpeen mukaan.

   Oikeus kieltäytyä tai peruuttaa Sinun ei tarvitse osallistua tähän tutkimukseen, jos et halua osallistua siihen. Voit myös lopettaa tutkimukseen osallistumisen milloin tahansa haluamallasi tavalla ilman, että sinun tarvitsee perustella sitä. Se on sinun valintasi, ja kaikkia oikeuksiasi kunnioitetaan silti.

   Vaihtoehtoja osallistumiselle Jos et halua osallistua tutkimukseen, sinulle tarjotaan PGIMERissä saatavilla oleva vakiintunut standardihoito.

   Keneen ottaa yhteyttä Jos sinulla on kysyttävää tutkimuksen aikana, voit ottaa yhteyttä tutkijoihin Dr. Harkant Singh+917087009554 tohtori Anand Kumar Mishra +7087009566 tohtori V.K. Arya +917087009531 Dr. DoniparthiPradeep +919493223593

   TODISTETTU SUOSTUMUSTODISTUS

   Tutkimuksen nimi: RINGERIN LAKTAATIN VS ASETAATIN VERTAILEVA ANALYYSI, JOKA SISÄLTÄ TASAPAINOITUA KRISTALLOIDILUOKSIA (PLASMA LYTE-A) SYDÄNPUULUTUKSEN BYPASS PRIME:NÄ Laitoksen nimi: Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh.

   Tietoisen suostumuksen dokumentointi Olen lukenut edellä mainitut tiedot tai ne on luettu minulle. Minulla on ollut mahdollisuus esittää kysymyksiä siitä ja kaikkiin esittämiini kysymyksiin on vastattu tyydyttävästi. Suostun vapaaehtoisesti osallistumaan tähän tutkimukseen.

   Tulosta Osallistujan nimi__________________ Osallistujan allekirjoitus _______________________ Päivämäärä ___________________________ Päivä/kuukausi/vuosi Jos lukutaidottomia Lukutaidon todistajan tulee allekirjoittaa (jos mahdollista, osallistujan tulee valita tämä henkilö, eikä sillä saa olla mitään yhteyttä tutkimusryhmään). Lukutaidottomien osallistujien tulee liittää mukaan myös peukalonjälkensä.

   Olen nähnyt suostumuslomakkeen tarkan lukemisen mahdolliselle osallistujalle ja henkilöllä on ollut mahdollisuus esittää kysymyksiä. Vahvistan, että henkilö on antanut suostumuksensa vapaaehtoisesti.

   Todistajan nimi _________________________ Osallistujan peukalokuva Todistajan allekirjoitus _______________________ Päivämäärä _____________________________ Päivä/kuukausi/vuosi

   Tutkijan/suostumuksen saaneen henkilön lausunto

   Olen lukenut tietolomakkeen tarkasti mahdolliselle osallistujalle ja parhaani mukaan varmistanut, että osallistuja ymmärtää tutkimuksen ja tutkimuksen tarkoituksen.

   Vahvistan, että osallistujalle annettiin mahdollisuus esittää kysymyksiä tutkimuksesta ja kaikkiin osallistujan esittämiin kysymyksiin on vastattu oikein ja parhaani mukaan. Vahvistan, että henkilöä ei ole pakotettu antamaan suostumusta ja suostumus on annettu vapaasti ja vapaaehtoisesti. Kopio tästä ICF:stä on toimitettu osallistujalle.

   Tulosta Tutkijan/luvan saaneen henkilön nimi________________________________

   Tutkijan allekirjoitus / suostumuksen vastaanottaja______________________________

   Päivämäärä ________________________________ Päivä/kuukausi/vuosi

   POTILASPROFORMA

   Potilaan nimi: Ikä/sukupuoli:

   Korkeus: Paino: BSA:

   C.R.No: Pääsynumero:

   Diagnoosi:

   Leikkauksen päivämäärä ja kellonaika:

   Induktioaika:

   CPB:n alkamisaika:

   Ekstubaatioaika:

   Parametri Ennen leikkausta Välitön post-op 12 tunnin kuluttua 24 tunnin kuluttua 48 tunnin kuluttua Hemoglobiini TLC Verihiutaleet Natrium Kaliumkloridi Urea Kreatiniini Kreatiniinipuhdistuma Bilirubiini Konjugoitu AST ALT ALP PT INR aPTT PTI

   Aortan ristin kiinnitysaika:

   Ohituksen kesto:

   Lisätyt lisäaineet:

   ABG-kaavio S.No Time pH pO2 pCO2 HCO3- S.B.E S. laktaatti Na+ K+ Cl-