Jämförande analys mellan Ringers laktat vs Plasma Lyte-A som Cardiopulmonary Bypass Prime

LITTERATURGRANSKNING Den ideala utgångspunkten för Cardiopulmonary Bypass (CPB) har aldrig fastställts helt. Utvecklingen av syra-basrubbningar under vissa rutinfall och det möjliga bidraget till detta från priming vätskor fick detta sjukhus att ifrågasätta sitt protokoll.

Plasma Lyte-A injektion, pH 7,4, är en steril, icke-pyrogen isotonisk lösning, för intravenös administrering. Varje 100mL innehåller 368mg natriumacetattrihydrat, (C2H3NaO2.3H2O), 502 mg natriumglukonat (C6H11NaO7), 526 mg natriumklorid, (NaCl), 30 mg magnesiumklorid (MgCl2.6H2O) ,37 mg kaliumklorid, (KCl). Den innehåller inga antimikrobiella medel. pH justeras med natriumhydroxid. Dess pH är 7,4 (6,5 till 8).

En liter har en jonkoncentration på 27mEq acetat och 23mEq glukonat, 5mEq kalium, 140mEq natrium, 3mEq magnesium, 98mEq klorid. Osmolariteten på 294mOsm/ml. Normalt fysiologiskt osmolaritetsområde är 280 till 310 mOsm/lit. Administrering av väsentligen hypertona lösningar kan orsaka venskada. Kaloriinnehållet är 21 k.Cal/lit.

100 ml Ringers laktat innehåller 320 mg natriumlaktat, 600 mg natriumklorid, 40 mg kaliumklorid och 27 mg kalciumklorid. Det motsvarar natrium på 130mEq, kalcium på 3mEq, kalium på 4mEq, bikarbonat på 28mEq och klorid på 109mEq. Därför har det värde som källa till vatten, elektrolyter och kalorier.

Infusionsvätskor som inte innehåller den fysiologiska buffertbasen bikarbonat tenderar att producera utspädd acidos eftersom infusion av sådan lösning späder ut (minskar) HCO3-koncentrationen (buffertbasen) i hela det extracellulära utrymmet, medan partialtrycket av CO2 (buffertsyra) kvarstår konstant. Spädningen kan vara isovolemisk (normovolemisk), det vill säga HCO3- går förlorad tillsammans med blodet och blod- eller extracellulär vätskevolymen återställs till det normala med en lösning som är fri från HCO3-, eller så expanderas ECFV med en bikarbonatfri lösning för att producera hypervolemi. En minskning av arteriellt pH till 7,20 observerades i en hundmodell efter infusion av 1 500 ml 0,9 % NaCl-lösning på 5 minuter, medan ingen sådan effekt observerades hos hundar infunderade med samma volym av en lösning innehållande 30 mmol/L NaHCO3. Sammanfattningsvis är utspädd acidos förutsägbar och definieras som en iatrogen störning orsakad av utspädning av bikarbonat i hela det extracellulära utrymmet, vilket kan vara associerat med hyperkloremi eller hypokloremi beroende på om spädning producerades genom infusion av en hyperkloremisk eller hypokloremisk lösning.

Utspädd acidos kan förebyggas genom användning av lämpliga koncentrationer av metaboliserbara anjoner för att ersätta HCO3-. Följande anjoner av organiska syror, acetat (ättiksyra), laktat (mjölksyra), glukonat (glukonsyra), malat eller vätemalat (äppelsyra) ) och citrat (citronsyra) kan användas som metaboliserbara baser. Genom att förbruka H+-joner och syre i processen metaboliseras dessa anjoner i den intakta levern (främst laktat) eller i muskler (främst acetat och malat) för att producera HCO3-. Vid pH 7,40 är kolsyra (H2CO3) den enda H+-jonkällan i kroppen (medan den tillförs i en låg koncentration av 1,2mmol/L, kan H2CO3 syntetiseras fritt från CO2 + H2O). HCO3- frigörs därför i ekvimolära mängder. För varje mol oxiderat acetat, glukonat eller laktat produceras en mol bikarbonat, medan för varje mol oxiderat malat eller citrat produceras 2 respektive 3 mol bikarbonat. De två senare metaboliserbara anjonerna skulle sålunda producera överdrivet höga, ofysiologiska bikarbonatkoncentrationer. Om en infusionsvätska innehåller metaboliserbara anjoner i koncentrationer som överstiger bristen på bikarbonat, är infusionsinducerad alkalos en trolig konsekvens, kallad rebound-alkalos. Metabolisk alkalos är alltid iatrogen. Den normala plasmaacetatkoncentrationen är mycket låg och har rapporterats variera från 0,06 till 0,2 mmol/L. Patienter som genomgår acetathemodialys har haft plasmaacetatnivåer så höga som 6,5 mmol/L.

Acetatmetabolism

Varje metabolisk väg måste vara elektroneutral i balans. Acetat (basen som patienten infunderas med) oxideras därför i form av ättiksyra (efter att ha tagit upp H+). Två mol O2 krävs per mol ättiksyra. Den kemiska ekvationen för reaktionen mellan natriumacetat och syre är:

CH3-COONa + 2 O2 CO2 + H2O + NaHCO3

Två viktiga slutsatser kan dras från denna ekvation:

1. För varje mol acetat som oxideras produceras en mol bikarbonat; detta är den förväntade effekten av acetat för HCO3-ersättning eller alkalisering.
2. För varje två mol O2 som förbrukas produceras endast en mol CO2. Detta är en överraskande "bieffekt" eftersom andningskvoten (RQ) för acetat endast är 0,5. Jämfört med glukos (dextros), som har ett RQ på 1,0, betyder det att metabolismen av acetat gör att bara hälften av den inandade O2 andas ut som CO2.

Jämfört med HCO3- har acetat praktiskt taget samma effekt Laktatmetabolism CH3-CH-COONa + 3 O2 CO2 + 2H2O + 2NaOH CO2 +H2O H2CO3 H2CO3 + NaOHNaHCO3+H2O Sammanfattning: Na-laktat +3O2 2CO2+2 H2O vid basal metabolisk hastighet (BMR), myokardiet, musklerna, hjärnan, tarmslemhinnan och röda blodkroppar producerar cirka 1 mmol laktat/kg/h, och mer än hälften av det elimineras av levern.

Vid BMR står glukoneogenes för cirka 20 % och oxidation för cirka 80 % av laktatmetabolismen. När laktat tillförs exogent kan upp till 70 % av laktat användas som substrat för glukoneogenes. Intrahepatisk glukoneogenes upphör när pH sjunker under 7,1, eller ett basöverskott (BE) på -15 mmol/L. Begynnande leverdysfunktion (ökningar av bilirubin och SGOT) resulterar snabbt i laktatkoncentrationer så höga som 8mmol/L, vilket är förknippat med mycket hög dödlighet. Jämfört med acetat kännetecknas laktatinfusion av en relativt långsam insättande av alkalisering och har därför kallats "fördröjd HCO3-infusion". Den maximala laktatomsättningen har rapporterats vara cirka 450 mmol/h. Eftersom glukosnivåerna kan öka ganska markant efter laktatadministrering, kommer det inte som någon överraskning att intraoperativt administrerat Ringers laktat kan göra att glukoskoncentrationerna fördubblas hos diabetiker. Plasmalaktat har liknande hög prediktiv förmåga att basera överskott för dödlighet hos patienter med olika former av chock inklusive hjärt-, hemorragisk och septisk chock. Efterföljande dödlighet är cirka 50 % när plasmalaktat (inte blodlaktat) överstiger 4 till 7 mmol/L under de första 24 till 48 timmarna av chock. Ett initialt värde på endast 3 mmol/L plasmalaktatkoncentration förutsäger en 25 % dödlighet hos patienter med hjärt-, hemorragisk och septisk chock.

Många läkare är tydligen inte medvetna om att användningen av laktatinnehållande infusionsvätskor (såsom Ringers laktat) eller blodprodukter (såsom packade röda blodkroppar) och den diagnostiska användningen av laktat som en markör för hypoxi utesluter varandra.

Lilley A et al genomförde en undersökning för att analysera praxis för CPB-kretspriming. Svarsfrekvensen var 74 %. Det visade sig att inga två enheter i Storbritannien använde samma primtal. Den vanligaste orsaken till vätskeval var historiska övertygelser och det verkade vara lite uppfattat samband mellan prime och acidos vid bypass. Resultaten avslöjade att det inte finns någon konsensus i Storbritannien om den förmånliga premien för CPB, vilket tyder på att effekten denna aspekt har inte är helt klarlagd.

Liskaser FJ et al studerade rollen av pump prime i etiologin och patogenesen av CPB acidos och rapporterade att vätska utan laktat signifikant begränsar ökningen av serumlaktatkoncentrationerna under postoperativ period. I denna studie har han jämfört Ringers lösning och Plasma Lyte-A. Han har gjort en prospektiv, dubbelblind randomiserad studie, som genomfördes på en tertiär vårdcentral med 22 patienter som genomgick CPB för kranskärlsbypassoperation. Han drog slutsatsen att CPB-inducerad metabol acidos verkar vara iatrogen till sin natur och härrör från effekten av pump prime-vätska på syra-basbalansen. Omfattningen av sådan acidos och dess varaktighet varierar beroende på typen av pumppump.

Hayhoe M et al genomförde en studie och drog slutsatsen att hos patienter som får pump prime rik på klorid och polygelin beror metabolisk acidos i CPB främst på iatrogen kloridkoncentration och omättade starka anjoner. Provtagning av arteriellt blod vid fyra tidsintervall: efter induktion, på CPB under kylning och återuppvärmning och vid hudförslutning. Mätning av serumkoncentrationer av Na+ K+, Mg++, Ca++, Cl-, bikarbonat och fosfat, gaser i artärblod och serumalbumin, laktat och pyruvatkoncentrationer vid varje uppsamlingsplats. Analys av fynden enligt kvantitativa fysikalisk-kemiska principer, inklusive beräkning av den uppenbara starka jonskillnaden, den effektiva starka jonskillnaden och den starka jongapet (SIG). Alla patienter utvecklade en mild metabol acidos. Mediankoncentrationen av standardbikarbonat i serum minskade från 25,0 mEq/l efter induktion till 22,3 mEq/l vid kylning och 22,2 mEq/l vid återuppvärmning (p < 0,05). Standardbasöverskottet minskade från en median på 1,55 mEq/l före CPB, till ±2,50mEq/l vid kylning, ±1,65mEq/l vid återuppvärmning och,±0,85mEq/l vid hudförslutning (s

Himpe D et al genomförde en studie genom att tillsätta laktat till primervätskan under CPB och drog slutsatsen att exogent laktat försvagade den CPB-relaterade acidosen. Han har genomfört studie på tjugo patienter planerade för kranskärlskirurgi studerades prospektivt. Alla patienter behandlades identiskt, förutom prime, som antingen innehöll laktat eller var laktatfritt. Strax före bypass och innan bypass avgick, bestämdes hemoglobin, glukos, plasmaosmolalitet och kolloidosmotiskt tryck; albumin, laktat, natrium, kalium, joniserat kalcium, magnesium, fosfat, arteriellt pH, pCO2, bikarbonat och basöverskott mättes för användning i Stewarts analys. Metabolisk acidos hade försvunnit i slutet av bypass med laktat primer. Även om det starka jongapet (skenbar minus effektiv stark jonskillnad) ökade signifikant i båda grupperna, skilde sig dess sammansättning signifikant mellan grupperna. Stewart-tekniken upptäckte polyanjoniskt gelatin som en svag syrakomponent som bidrar till den oidentifierade anjonfraktionen. Kolloidosmotiskt tryck upprätthölls i båda grupperna. Han drog slutsatsen att exogent laktat dämpar acidos relaterad till CPB.

Weinberg LD et al genomförde en randomiserad blind studie av 50 vuxna patienter som genomgick elektiv kransartärbypassgraft eller hjärtklaffsersättning. Båda grupperna fick en prima lösning på 2000 ml; anjoner laktat och klorid (Hartmanns), eller anjoner acetat, glukonat och klorid (Plasma Lyte-A). Blod samlades omedelbart före CPB (BL), 2 minuter (T2), 5 minuter (T5), 10 minuter (T10), 30 minuter (T30) och 60 minuter (T60) på CPB. Patientens egenskaper matchades jämnt. Vid leverans av pump prime utvecklade båda grupperna metabolisk acidos. Plasma Lyte-A, standard BE: 0,53 mmol/L (BL) till -3,03 mmol/L (T2), P

Morgan TJ et al designade en bikarbonatbaserad kristalloidbaserad krets balanserad på fysiokemiska principer med en stark jonskillnad på 24mEq/l jämfört med dess syrabaseffekter med Plasma-Lyte 148, en multipelelektrolytersättningslösning innehållande acetat och glukonat (totalt 50mEq. /l). Tjugo patienter med normal syrabasstatus som genomgick elektiv hjärtstudie randomiserades 1:1 till en 2 liters primer av antingen bikarbonatbaserad vätska eller Plasma-Lyte 148. Med prövningen var vätskans metaboliska syrabasstatus normal efter påbörjad kardiopulmonell bypass (standardbasöverskott 0,1 (1,3) mEq/l, medelvärde, SD), medan plasma Lyte - 148 producerade en lätt metabolisk acidos (standardbasöverskott 2,2 (2,1)mEq /l, menar, SD). Uppskattad gruppskillnad efter baslinjejustering var 3,6 mEq/l (95 % konfidensintervall 2,1 till 5,1 p=0,0001). Vid sen bypass var genomsnittligt standardbasöverskott i båda grupperna normalt (0,8(2,2)mEq/l mot -0,8 (1,3) p=0,5). Starka jongapvärden var oförändrade med försöksvätska, men med Plasma Lyte - 148 ökade signifikant vid bypass-initiering. (15,2(2,5)mEkv/l Vs 2,5(1,5)mekv sid

Alston RP et al studerade effekterna av att ändra lösningarna tillbaka till Hartmanns på metabolisk acidos som utvecklas under CPB hos patienter som genomgår hjärtkirurgi. Han har tagit två grupper av patienter studerades. Den första fick Ringers (n = 63) och den andra Hartmanns lösning (n = 66). Arteriella blodprover togs före induktion av anestesi och mot slutet av CPB. Prover analyserades i en blodgasanalysator. Resultat: Koncentrationen av vätejoner ökade från 38 (4) till 41 (7) mmol/L i Ringer-gruppen, men minskade från 38 (5) till 36 (6) mmol L-1 i Hartmanns-gruppen. Förändringar i PaCO2 (0,77, p < 0,001) och volym administrerad vätska (r = 0,23, p < 0,01) var signifikanta univariata korrelat av förändring i vätejonkoncentration, men hemoglobinkoncentrationen var det inte (r < 0,01, p = 0,97). Variansanalys för upprepade mätningar fann signifikant skillnad mellan patientens effekter på förändringen i vätejonkoncentrationen under CPB orsakad av valet av intravaskulär lösning som användes (p < 0,001) och PaCO2 (p = 0,001), men inte som ett resultat av volymen av administrerad lösning (p > 0,10). Han drog slutsatsen att byte av lösningarna som användes för priming och intravaskulär volymersättning från Ringers till Hartmanns var associerat med en minskning av metabolisk acidos som utvecklades under CPB.

Murray DM et al genomförde en studie för att definiera den verkliga förekomsten och naturen av acidos hos pediatriska patienter efter hjärtkirurgi. I deras studie förekom vävnadsacidos totalt i 60 av 150 prover. Detta berodde enbart på förhöjda omättade syror hos 44 av 60 (73,3%), enbart förhöjt laktat hos sex av 60 (10%) och en kombination av de två av tio av 60 (16,6%). Hyperkloremi inträffade i 19 av totalt 150 prover och 12 av 25 (48%) prover omedelbart efter kardiopulmonell bypass. Uppmätt basunderskott visade en dålig korrelation med sann vävnadsacidos (p < 0,001) och den sämsta diskriminerande förmågan. De drog slutsatsen att metabol acidos förekommer ofta efter hjärtkirurgi och till stor del beror på förhöjda omättade syror och mindre vanligt förhöjt laktat. Hyperkloremi är vanligt, särskilt efter kardiopulmonell bypass.

SYFTEN OCH MÅL Primärt mål Att studera om Ringers laktat och Plasma Lyte-A, som CPB circuit prime, är likartade när det gäller förändringar i syrabasstatus i perioperativ period av patienter som genomgår hjärtkirurgi Sekundärt mål När de används som cardiopulmonary bypass prime, effekt av Plasma Lyte-A och Ringers laktat på njurparametrar

1. Urea
2. Kreatinin
3. Kreatininclearance

MATERIAL OCH METODER Typ av studie: En prospektiv jämförande randomiserad, dubbelblind, kontrollerad studie med ett centrum. Studiedesign Mellan juli 2016 och september 2017 genomgick totalt 60 patienter som uppfyller inklusionskriterierna normotermisk kardiopulmonell bypass för kransartärbypassgraft och hjärta ventiloperationer, på avdelningen för hjärt- och kärlkirurgi vid Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh kommer att rekryteras till studien. Fullständigt informerat samtycke kommer att erhållas från varje kvalificerad patient innan registreringen i studien. Demografiska uppgifter och patientdata kommer att registreras under rekryteringen.

Baslinjeutvärdering kommer att utföras före inkludering och inkluderar:

1. Medicinsk historia inklusive eventuella komorbiditeter eller tidigare kirurgiskt ingrepp
2. Fysisk undersökning
3. Rutinmässiga laboratorietester inklusive: hemogram, leverfunktionstester, njurfunktionstester, koagulogram.
4. Baslinje arteriella blodgaser med laktat
5. 2D ekokardiogram Patienterna kommer att delas in i två grupper. Grupp R kommer att ges Ringer-laktat som CPB-prime och grupp P kommer att ges Plasma Lyte-A som CPB-prime. Hemoglobinnivån kommer att bibehållas vid 8 gm/dl på CPB och 10 gm/dl före separering från bypass. I slutet kommer studiens parametrar att jämföras mellan de två grupperna.

Följande data kommer att registreras för alla patienter:

1. Arteriella blodgaser (ABG) före induktion
2. ABG fem minuter efter CPB
3. ABG i slutet av uppsägningen av CPB
4. ABG efter en halvtimmes vistelse på ICU strax efter att patienten flyttats från avslutad operation
5. ABG innan patienten extuberas.
6. Tillsatser och deras mängder läggs till primören för att korrigera acidos
7. Intraoperativ aorta korsklämningstid
8. Varaktighet av bypass
9. Postoperativa undersökningar hemogram, leverfunktionstester, njurfunktionstester och koagulogram med intervall på 12 timmar, 24 timmar och 48 timmar.

4. DATAINSAMLING OCH UPPFÖLJNING: I denna studie kommer patienter att delas in i två grupper. Varje patient kommer att tilldelas någon av grupperna av ett datorgenererat slumptal med hjälp av mjukvarulänken http://graphpad.com/quickcalcs/randomize2/. De arteriella blodgaserna tillsammans med laktatnivåerna registreras vid tidpunkten för induktionen och följs, fem minuter efter CPB, vid slutet av CPB-avbrottet, en halvtimmes vistelse på ICU strax efter att patienten flyttats från avslutad operation och vid extuberingstillfället. Ureanivåer, kreatininnivåer och kreatininclearance kommer att registreras före operationen och kommer att följas omedelbart efter operationen och 12 timmar efter operationen, 24 timmars operation och 48 timmar efter operationen.

STASTISTISK ANALYS Som diskuterats i metodiken är det primära syftet att jämföra Plasma Lyte-A och Ringers laktat som kardiopulmonell bypass prime på basis av ABG.

Därför är laktatet primär resultatvariabel som är kvantitativ till sin natur. Det antas att det variabla laktatet kommer att följa normalfördelningen och därför kommer det lämpliga statistiska testet för att studera den signifikanta skillnaden vid varje tillstånd mellan de två grupperna att vara oberoende t-test.

Om det inte följer normalfördelning kommer icke-parametriskt alternativ av oberoende t-test att användas som Mann-Whitney U-test.

För att se trenden inom gruppen vid olika tidsintervall kommer upprepad mätning ANOVA att användas.

Sammanfattande statistik för de kvantitativa variablerna kommer att representeras av medelvärde, SD och för den kvalitativa variabeln kommer att representeras av antal eller procent.

För att se trenden kommer linjediagram att användas. Alla de föreslagna testerna kommer att användas på 5 % signifikansnivå (α) All statistisk beräkning kommer att göras på programvaran Statistical Package for Social Sciences (SPSS version 22.0) på Windows operativsystem.

ETISK MOTIVERING Nya studier har visat att bättre resultat i termer av acidos med användning av Plasma Lyte-A (acetatinnehållande balanserad kristalloid lösning) som Cardiopulmonary Bypass primer, vilket är mer fysiologiskt för plasma i sammansättningen. Således jämför den föreliggande studien effekterna av Plasma Lyte-A som en primervätska med avseende på ringerlaktat.

Enligt riktlinjerna som upprättats av Indian Council of Medical Research (1994) och Helsingforsdeklarationen (modifierad 2000), kommer följande att följas för alla patienter som ingår i studien.

1. Patienterna som är involverade i forskningsprojektet kommer att vara frivilliga och informerade deltagare.
2. Varje patient kommer att få tillräcklig information om målen, metoderna, finansieringskällorna, eventuella intressekonflikter, forskarens institutionella anknytning, de förväntade fördelarna och potentiella riskerna med studien och det obehag det kan innebära för honom/henne och botemedel. därav.
3. Alla försiktighetsåtgärder kommer att vidtas för att respektera patientens integritet, patientinformationens konfidentialitet och för att minimera inverkan av studien på hans/hennes fysiska integritet och hyresintegritet och hans/hennes personlighet.
4. Patienten kommer att ges rätt att avstå från att delta i studien eller att med dra samtycke att delta när som helst i studien utan repressalier.
5. Vederbörlig försiktighet och försiktighet kommer att iakttas i alla stadier av forskningen för att säkerställa att patienten utsätts för minsta möjliga risk, inte lider av några oåterkalleliga biverkningar och i allmänhet drar nytta av och av forskningen eller experimentet. Det kommer inte att vara någon risk för patienten eftersom en enkel undersökning som ett komplett hemogram, arteriell blodgasanalys görs rutinmässigt för alla patienter som genomgår behandling.

6. Skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från alla patienter som ingår i studien.

   INFORMATIONSBLAD FÖR DELTAGARE UTREDARE: DR. DONIPARTHI PRADEEP

   Namn på deltagare:

   TITEL: JÄMFÖRANDE ANALYS MELLAN RINGERS LAKTAT VS ACETAT INNEHÅLLANDE BALANSERAD KRISTALLOIDLÖSNING (PLASMA LYTE-A) SOM CARDIOPULMONAR BYPASS PRIME INFORMED STYCKEFORMULÄR Del-A: Patientinformationsblad. vätska. (Studietitel: JÄMFÖRANDE ANALYS MELLAN RINGERS LAKTAT VS ACETAT INNEHÅLLANDE BALANSERAD KRISTALLOIDLÖSNING (PLASMA LYTE-A) SOM HJÄRT-LULMONÄR BYPASS PRIME). Jag kommer att ge dig information och bjuda in dig att vara en del av denna forskning. Du har full rätt att bestämma om du ska delta i forskningen eller inte. Innan du bestämmer dig kan du prata med vem som helst (eller din familjeläkare) du känner dig bekväm med om forskningen. Det kan finnas några ord som du inte förstår. Be mig att sluta när vi går igenom informationen så tar jag tid att förklara. Om du har frågor senare kan du ställa dem till mig, studieläkaren eller personalen).

   Syftet med forskningen Nya studier har visat att bättre resultat i termer av acidos med användning av Plasma Lyte-A som Cardiopulmonary Bypass prime, är mer fysiologiska för plasma i sammansättningen. Således jämför den föreliggande studien effekterna av Plasma Lyte-A som ett primingfluid med avseende på ringerlaktat.

   Typ av forskningsintervention Denna forskning kommer att jämföra de möjliga effekterna av Plasma Lyte-A som CPB prime med avseende på konventionell användning av ringerlaktat i vårt institut.

   Val av deltagare Vi bjuder in alla patienter i åldern >18 år som genomgår kardiopulmonell bypass för kranskärlssjukdom och hjärtklaffsoperationer på avdelningen för hjärt-thorax- och kärlkirurgi, PGIMER att vara en del av studien.

   Frivilligt deltagande Ditt deltagande i denna forskning är helt frivilligt. Det är ditt val om du vill delta eller inte. Oavsett om du väljer att delta eller inte kommer alla tjänster du får på denna klinik att fortsätta och ingenting kommer att förändras. Om du väljer att inte delta i detta forskningsprojekt kommer du att erbjudas den behandling som rutinmässigt erbjuds på denna klinik/sjukhus för sjukdom och vi kommer att berätta mer om det senare. Du kan ändra dig senare och sluta delta även om du har kommit överens tidigare.

   Procedurer och protokoll Denna studie omfattar analys av arteriella blodgaser och bedömning av mjölksyranivåer. Det kommer att göras som en del av rutinmässig laboratorieundersökning för patienten som genomgår kardiopulmonell bypass. Ersättningar Du kommer inte att få några ersättningar för att delta i studien. Sekretess Informationen som vi samlar in från detta forskningsprojekt kommer att hållas konfidentiell. Information om dig som kommer att samlas in under forskningen kommer att läggas undan och ingen annan än forskarna kommer att kunna se den. All information om dig kommer att ha ett nummer på den istället för ditt namn. Det är bara forskarna som vet vad ditt nummer är och vi låser den informationen med lås och nyckel. Den kommer inte att delas med eller ges till någon utom (namn som kommer att ha tillgång till informationen, såsom utredarna, institutionella etiska kommittén, datasäkerhetsövervakningsnämnd etc.). Uppgifterna kan göras tillgängliga för berörda tillsynsmyndigheter och domstolen vid behov.

   Rätt att vägra eller återkalla Du behöver inte delta i denna forskning om du inte vill göra det. Du kan också när som helst sluta delta i forskningen utan att behöva ange skälen för att göra det. Det är ditt val och alla dina rättigheter kommer fortfarande att respekteras.

   Alternativ till att delta Om du inte vill delta i forskningen kommer du att få den etablerade standardbehandlingen som finns hos PGIMER.

   Vem ska du kontakta Vid eventuella frågor under studien kan du kontakta utredarna Dr. Harkant Singh+917087009554 Dr. Anand Kumar Mishra +7087009566 Dr. V.K. Arya +917087009531 Dr DoniparthiPradeep +919493223593

   INFORMERAD SAMTYCKE CERTIFIKAT

   Studiens titel: JÄMFÖRANDE ANALYS MELLAN RINGERS LAKTAT VS ACETAT INNEHÅLLANDE BALANCED CRYSTALLOID SOLUTION (PLASMA LYTE-A) AS CARDIOPULMONAR BYPASS PRIME Institutionens namn: Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh.

   Dokumentation av det informerade samtycket Jag har läst ovanstående information, eller så har den lästs upp för mig. Jag har haft möjlighet att ställa frågor om det och alla frågor som jag har ställt har besvarats till min tillfredsställelse. Jag samtycker frivilligt till att delta som deltagare i denna forskning.

   Skriv ut Deltagarens namn__________________ Deltagarens underskrift ___________________ Datum ___________________________ Dag/månad/år Om analfabeter Ett läskunnigt vittne måste skriva under (om möjligt bör denna person väljas av deltagaren och ska inte ha någon koppling till forskargruppen). Deltagare som är analfabeter bör också inkludera sitt tumavtryck.

   Jag har sett den korrekta läsningen av samtyckesformuläret för den potentiella deltagaren, och individen har haft möjlighet att ställa frågor. Jag bekräftar att individen har gett sitt samtycke fritt.

   Skriv ut vittnets namn___________ Tumavtryck på deltagaren Vittnets underskrift _______________________ Datum ____________________ Dag/månad/år

   Uttalande av forskaren/personen som tar sitt samtycke

   Jag har noggrant läst upp informationsbladet för den potentiella deltagaren och efter bästa förmåga sett till att deltagaren förstår studien och syftet med studien.

   Jag bekräftar att deltagaren fick möjlighet att ställa frågor om studien och att alla frågor som deltagaren ställt har besvarats korrekt och efter bästa förmåga. Jag bekräftar att individen inte har tvingats att ge samtycke, och samtycket har lämnats fritt och frivilligt. En kopia av denna ICF har lämnats till deltagaren.

   Skriv ut Namn på forskare/person som tar sitt samtycke________________________

   Underskrift av forskare/person som tar sitt samtycke

   Datum __________________________ Dag/månad/år

   PATIENTPROFORMA

   Patientnamn: Ålder/kön:

   Höjd: Vikt: BSA:

   C.R.Nr: Inträdesnr:

   Diagnos:

   Datum och tid för operationen:

   Tid för induktion:

   Tidpunkt för CPB-start:

   Tid för extubering:

   Parameter Preoperativ Omedelbart efter operation Efter 12 timmar Efter 24 timmar Efter 48 timmar Hemoglobin TLC Trombocyter Natrium Kaliumklorid Urea Kreatinin Kreatininclearance Bilirubin Konjugerat ASAT ALT ALP PT INR aPTT PTI

   Aortakorsklämtid:

   Varaktighet för bypass:

   Tillsatta tillsatser:

   ABG diagram S.No Tid pH pO2 pCO2 HCO3- S.B.E S. laktat Na+ K+ Cl-