Сравнительный анализ между лактатом Рингера и плазменным Lyte-A в качестве первичного сердечно-легочного шунта

ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ Идеальный исход для сердечно-легочного шунтирования (ИК) никогда не был полностью установлен. Развитие нарушений кислотно-щелочного баланса во время некоторых обычных случаев и возможный вклад в это первичных жидкостей заставили эту больницу усомниться в своем протоколе.

Инъекция плазмы Lyte-A, рН 7,4, представляет собой стерильный апирогенный изотонический раствор для внутривенного введения. Каждые 100 мл содержат 368 мг тригидрата ацетата натрия (C2H3NaO2.3H2O), 502 мг глюконата натрия (C6H11NaO7), 526 мг хлорида натрия (NaCl), 30 мг хлорида магния (MgCl2.6H2O) 37 мг хлорида калия (KCl). Не содержит противомикробных веществ. рН регулируют гидроксидом натрия. Его рН составляет 7,4 (от 6,5 до 8).

Один литр имеет ионную концентрацию 27 мэкв ацетата и 23 мэкв глюконата, 5 мэкв калия, 140 мэкв натрия, 3 мэкв магния, 98 мэкв хлорида. Осмолярность 294мОсм/мл. Нормальный физиологический диапазон осмолярности составляет от 280 до 310 мОсм/л. Введение существенно гипертонических растворов может привести к повреждению вен. Калорийность 21 ккал/л.

100 мл лактата Рингера содержат 320 мг лактата натрия, 600 мг хлорида натрия, 40 мг хлорида калия и 27 мг хлорида кальция. Это эквивалентно 130 мэкв натрия, 3 мэкв кальция, 4 мэкв калия, 28 мэкв бикарбоната и 109 мэкв хлорида. Следовательно, он имеет ценность как источник воды, электролитов и калорий.

Инфузионные жидкости, не содержащие бикарбоната физиологической буферной основы, имеют тенденцию вызывать дилюционный ацидоз, потому что инфузия такого раствора разбавляет (снижает) концентрацию HCO3 (буферная основа) во всем внеклеточном компартменте, в то время как парциальное давление CO2 (буферной кислоты) остается неизменным. постоянный. Разведение может быть изоволемическим (нормоволемическим), т. е. HCO3- теряется вместе с кровью, а объем крови или внеклеточной жидкости восстанавливается до нормального с помощью раствора, не содержащего HCO3-, или ECFV расширяется с помощью раствора, не содержащего бикарбонатов. вызвать гиперволемию. Снижение рН артериальной крови до 7,20 наблюдалось на модели собак после инфузии 1500 мл 0,9% раствора NaCl в течение 5 минут, в то время как у собак, которым вводили такой же объем раствора, содержащего 30 ммоль/л NaHCO3, такого эффекта не наблюдалось. Таким образом, дилюционный ацидоз предсказуем и определяется как ятрогенное нарушение, вызванное разведением бикарбоната во всем внеклеточном пространстве, которое может быть связано с гиперхлоремией или гипохлоремией в зависимости от того, было ли разведение вызвано инфузией гиперхлоремического или гипохлоремического раствора.

Дилюционный ацидоз можно предотвратить, используя адекватные концентрации метаболизируемых анионов для замены HCO3-. Следующие анионы органических кислот, ацетат (уксусная кислота), лактат (молочная кислота), глюконат (глюконовая кислота), малат или гидромалат (яблочная кислота ) и цитрат (лимонная кислота) могут использоваться в качестве метаболизируемых оснований. Потребляя при этом ионы Н+ и кислород, эти анионы метаболизируются в интактной печени (главным образом лактат) или в мышцах (главным образом ацетат и малат) с образованием HCO3-. При pH 7,40 угольная кислота (H2CO3) является единственным источником ионов H+ в организме (при низкой концентрации 1,2 ммоль/л H2CO3 может свободно синтезироваться из CO2 + H2O). Таким образом, HCO3- выделяется в эквимолярных количествах. На каждый моль окисленного ацетата, глюконата или лактата образуется один моль бикарбоната, а на каждый моль окисленного малата или цитрата образуется соответственно 2 или 3 моля бикарбоната. Таким образом, два последних метаболизируемых аниона будут продуцировать чрезмерно высокие, нефизиологические концентрации бикарбоната. Если инфузионная жидкость содержит метаболизируемые анионы в концентрациях, превышающих недостаток бикарбоната, вероятным следствием инфузионного алкалоза является рикошетный алкалоз. Метаболический алкалоз всегда ятрогенный. Нормальная концентрация ацетата в плазме крови очень низкая и составляет от 0,06 до 0,2 ммоль/л. У пациентов, находящихся на гемодиализе с ацетатом, уровень ацетата в плазме достигает 6,5 ммоль/л.

Метаболизм ацетата

Любой метаболический путь должен быть электронейтральным в балансе. Таким образом, ацетат (основа, которую вводят пациенту) окисляется в форме уксусной кислоты (после приема Н+). На один моль уксусной кислоты требуется два моля О2. Химическое уравнение реакции ацетата натрия с кислородом:

CH3-COONa + 2 O2 CO2 + H2O + NaHCO3

Из этого уравнения можно сделать два важных вывода:

1. На каждый моль окисленного ацетата образуется один моль бикарбоната; это ожидаемый эффект ацетата для замены HCO3 или подщелачивания.
2. На каждые два потребляемых моля О2 образуется только один моль СО2. Это неожиданный «побочный» эффект, поскольку дыхательный коэффициент (RQ) для ацетата составляет всего 0,5. По сравнению с глюкозой (декстрозой), RQ которой равен 1,0, это означает, что метаболизм ацетата приводит к тому, что только половина вдыхаемого O2 выдыхается в виде CO2.

По сравнению с HCO3-, ацетат имеет практически такой же эффект Метаболизм лактата CH3-CH-COONa + 3 O2 CO2 + 2H2O + 2NaOH CO2 +H2O H2CO3 H2CO3 + NaOHNaHCO3+H2O Резюме: Na лактат +3O2 2CO2+2 H2O+NaHCO3 В базальном скорость метаболизма (BMR), миокард, мышцы, головной мозг, слизистая оболочка кишечника и эритроциты производят примерно 1 ммоль лактата/кг/ч, и более половины его выводится печенью.

При BMR на глюконеогенез приходится примерно 20 %, а на окисление - примерно 80 % метаболизма лактата. При экзогенном поступлении лактата до 70 % лактата может быть использовано в качестве субстрата для глюконеогенеза. Внутрипеченочный глюконеогенез прекращается, когда pH падает ниже 7,1 или избыток оснований (BE) составляет -15 ммоль/л. Начальная дисфункция печени (увеличение билирубина и SGOT) быстро приводит к концентрации лактата до 8 ммоль/л, что связано с очень высокой смертностью. По сравнению с ацетатом инфузия лактата характеризуется относительно медленным началом ощелачивания и поэтому получила название «отсроченная инфузия HCO3». Сообщалось, что пиковый оборот лактата составляет приблизительно 450 ммоль/ч. Поскольку уровни глюкозы могут значительно повышаться после введения лактата, неудивительно, что интраоперационно введенный лактат Рингера может вызвать удвоение концентрации глюкозы у диабетиков. Лактат плазмы имеет столь же высокую прогностическую способность в отношении базового избытка смертности у пациентов с различными формами шока, включая сердечный, геморрагический и септический шок. Последующая смертность составляет примерно 50 %, когда лактат плазмы (не лактат крови) превышает 4–7 ммоль/л в первые 24–48 часов шока. Начальное значение концентрации лактата плазмы всего 3 ммоль/л предсказывает 25 % смертность пациентов с сердечным, геморрагическим и септическим шоком.

Многие врачи, по-видимому, не осведомлены о том, что использование инфузионных жидкостей, содержащих лактат (таких как лактат Рингера) или продуктов крови (таких как эритроцитарная масса) и диагностическое использование лактата в качестве маркера гипоксии являются взаимоисключающими.

Lilley A et al. провели опрос для анализа практики заполнения контура искусственного кровообращения. Уровень ответов составил 74%. Было обнаружено, что никакие две единицы в Великобритании не используют один и тот же прайм. Наиболее распространенной причиной выбора жидкости были исторические убеждения, и, по-видимому, связь между первичным введением и ацидозом при шунтировании была незначительной. Результаты показали, что в Соединенном Королевстве нет консенсуса в отношении предпочтительного выбора для CPB, что позволяет предположить, что эффект, который оказывает этот аспект, не полностью понят.

Liskaser FJ и соавт. изучали роль помпы в этиологии и патогенезе ацидоза искусственного кровообращения и сообщили, что жидкость без лактата значительно ограничивает повышение концентрации лактата в сыворотке в послеоперационном периоде. В этом исследовании он сравнил раствор Рингера и Plasma Lyte-A. Он провел проспективное двойное слепое рандомизированное исследование, которое проводилось в специализированном медицинском центре с участием 22 пациентов, перенесших искусственное кровообращение по поводу коронарного шунтирования. Он пришел к выводу, что метаболический ацидоз, вызванный ИК, по-видимому, ятрогенный по своей природе и возникает из-за влияния заливки жидкости насосом на кислотно-щелочной баланс. Степень такого ацидоза и его продолжительность варьируются в зависимости от типа заправки насоса.

Hayhoe M и соавт. провели исследование и пришли к выводу, что у пациентов, получающих помповую заливку, богатую хлоридами и полигелином, метаболический ацидоз при искусственном кровообращении в основном обусловлен ятрогенной концентрацией хлоридов и неизмеренными сильными анионами. Отбор проб артериальной крови через четыре временных интервала: постиндукционный, на CPB во время охлаждения и согревания, а также при закрытии кожи. Измерение концентрации Na+ K+, Mg++, Ca++, Cl-, бикарбонатов и фосфатов в сыворотке, газов артериальной крови и концентраций альбумина, лактата и пирувата в сыворотке в каждой точке сбора. Анализ результатов в соответствии с количественными физико-химическими принципами, включая расчет кажущейся разницы сильных ионов, эффективной разницы сильных ионов и ширины промежутка сильного иона (SIG). У всех больных развился легкий метаболический ацидоз. Медиана стандартной концентрации бикарбоната в сыворотке снизилась с 25,0 мэкв/л после индукции до 22,3 мэкв/л при охлаждении и 22,2 мэкв/л при отогревании (p < 0,05). Избыток стандартного основания снизился с медианы 1,55 мэкв/л до CPB, до ±2,50 мэкв/л при охлаждении, ±1,65 мэкв/л при согревании и ±0,85 мэкв/л при закрытии кожи (p

Himpe D и соавт. провели исследование по добавлению лактата в первичную жидкость во время ИК и пришли к выводу, что экзогенный лактат ослабляет ацидоз, связанный с ИК. Он провел проспективное исследование двадцати пациентов, которым была назначена коронарная хирургия. Всех пациентов лечили одинаково, за исключением основного, который либо содержал лактат, либо не содержал лактата. Непосредственно перед шунтированием и перед отключением шунта определяли гемоглобин, глюкозу, осмоляльность плазмы и коллоидно-осмотическое давление; альбумин, лактат, натрий, калий, ионизированный кальций, магний, фосфат, артериальный pH, pCO2, бикарбонат и избыток оснований измеряли для использования в анализе Стюарта. Метаболический ацидоз разрешился к концу шунтирования лактатом. Хотя разрыв между сильными ионами (кажущаяся разница между эффективными сильными ионами) значительно увеличился в обеих группах, его состав значительно различался между группами. Метод Стюарта выявил полианионный желатин как слабокислотный компонент, вносящий вклад в неидентифицированную анионную фракцию. Коллоидно-осмотическое давление поддерживалось в обеих группах. Он пришел к выводу, что экзогенный лактат ослабляет ацидоз, связанный с ИК.

Weinberg LD et al. провели рандомизированное слепое исследование 50 взрослых пациентов, перенесших плановое аортокоронарное шунтирование или замену сердечного клапана. Обе группы получили первичный раствор объемом 2000 мл; анионы лактата и хлорида (Hartmann's) или анионы ацетата, глюконата и хлорида (Plasma Lyte-A). Кровь собирали непосредственно перед ИК (BL), 2 минуты (T2), 5 минут (T5), 10 минут. (T10), 30 минут (T30) и 60 минут (T60) на CPB. Характеристики пациентов были примерно одинаковыми. После введения помпы в обеих группах развился метаболический ацидоз. Plasma Lyte-A, стандартный BE: от 0,53 ммоль/л (BL) до -3,03 ммоль/л (T2), P

Морган Т.Дж. и др. разработали схему на основе кристаллоидов на основе бикарбоната, сбалансированную по физико-химическим принципам с сильной разницей ионов 24 мэкв/л, сравнив ее кислотно-основные эффекты с эффектами Plasma-Lyte 148, раствора для замены нескольких электролитов, содержащего ацетат и глюконат (всего 50 мэкв). /л). Двадцать пациентов с нормальным кислотно-щелочным статусом, проходивших плановое кардиологическое исследование, были рандомизированы в соотношении 1:1 на 2-литровую заправку либо жидкостью на основе бикарбоната, либо Plasma-Lyte 148. С испытательной жидкостью метаболический кислотно-щелочной статус был нормальным после начала искусственного кровообращения (стандартный избыток оснований 0,1 (1,3) мЭкв/л, среднее значение, стандартное отклонение), тогда как Lyte-148 в плазме вызывал легкий метаболический ацидоз (стандартный избыток оснований 2,2 (2,1) мЭкв). /л, среднее, SD). Расчетная разница между группами после корректировки исходного уровня составила 3,6 мЭкв/л (95% доверительный интервал от 2,1 до 5,1, р=0,0001). К позднему шунтированию средний стандартный избыток оснований в обеих группах был нормальным (0,8(2,2) мэкв/л против -0,8 (1,3) p=0,5). Значения сильного ионного промежутка не изменились при использовании пробной жидкости, но при использовании Plasma Lyte-148 значительно увеличились при запуске байпаса. (15,2(2,5)мэкв/л По сравнению с 2,5 (1,5) мэкв. п

Alston RP и соавт. изучали влияние замены растворов обратно на растворы Гартмана на метаболический ацидоз, развивающийся во время искусственного кровообращения у пациентов, перенесших операцию на сердце. Он взял две группы пациентов, которые были изучены. Первый получил раствор Рингера (n = 63), а второй — решение Гартмана (n = 66). Образцы артериальной крови брали до индукции анестезии и ближе к концу ИК. Образцы анализировали в анализаторе газов крови. Результаты: Концентрация ионов водорода увеличилась с 38 (4) до 41 (7) ммоль/л в группе Рингера, но снизилась с 38 (5) до 36 (6) ммоль л-1 в группе Гартмана. Изменения PaCO2 (0,77, p < 0,001) и объема вводимой жидкости (r = 0,23, p < 0,01) были значимыми одномерными коррелятами изменения концентрации ионов водорода, но не концентрации гемоглобина (r < 0,01, p = 0,97). Дисперсионный анализ для повторных измерений выявил достоверную разницу между влиянием субъектов на изменение концентрации ионов водорода во время ИК, обусловленную выбором используемого внутрисосудистого раствора (p < 0,001) и PaCO2 (p = 0,001), но не в результате объема введенного раствора (p > 0,10). Он пришел к выводу, что замена растворов Рингера на раствор Гартманна, используемых для праймирования и восполнения внутрисосудистого объема, была связана со снижением метаболического ацидоза, развившегося во время искусственного кровообращения.

Murray DM et al. провели исследование, чтобы определить истинную частоту и характер ацидоза у детей после операции на сердце. В их исследовании тканевой ацидоз наблюдался в 60 из 150 образцов. Это было связано с повышенным уровнем неизмеренных кислот только у 44 из 60 (73,3%), повышенным уровнем только лактата у шести из 60 (10%) и сочетанием двух факторов у десяти из 60 (16,6%). Гиперхлоремия возникла в 19 из 150 образцов в целом и в 12 из 25 (48%) образцов сразу после искусственного кровообращения. Измеренный дефицит оснований показал плохую корреляцию с истинным тканевым ацидозом (p < 0,001) и наихудшую дискриминационную способность. Они пришли к выводу, что метаболический ацидоз часто возникает после операции на сердце и в значительной степени связан с повышенным уровнем неизмеренных кислот и реже повышенным уровнем лактата. Часто встречается гиперхлоремия, особенно после искусственного кровообращения.

ЦЕЛИ И ЗАДАЧИ Основная цель Изучить, сходны ли лактат Рингера и Plasma Lyte-A в качестве заправки контура искусственного кровообращения в отношении изменений кислотно-щелочного состояния в периоперационном периоде у пациентов, перенесших операцию на сердце. Вторичная цель При использовании в качестве заправки аппарата искусственного кровообращения влияние Plasma Lyte-A и лактат Рингера на почечные параметры

1. Мочевина
2. креатинин
3. Клиренс креатинина

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ Тип исследования: Одноцентровое проспективное сравнительное рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование. Дизайн исследования В период с июля 2016 г. по сентябрь 2017 г. в общей сложности 60 пациентов, которые соответствовали критериям включения, подвергались нормотермическому искусственному кровообращению для коронарного шунтирования и сердца. Клапанные операции в отделении кардиоторакальной и сосудистой хирургии Института последипломного медицинского образования и исследований в Чандигархе будут привлечены к участию в исследовании. Полное информированное согласие будет получено от каждого подходящего пациента перед включением в исследование. Демографические данные и данные пациентов будут записываться во время набора.

Перед включением будет проведена базовая оценка, которая будет включать:

1. Медицинский анамнез, включая любые сопутствующие заболевания или предшествующее хирургическое вмешательство
2. Физикальное обследование
3. Обычные лабораторные анализы, включая: гемограмму, функциональные пробы печени, функциональные пробы почек, коагулограмму.
4. Исходные газы артериальной крови с лактатом
5. 2D эхокардиограмма Пациенты будут разделены на две группы. Группе R будет дан лактат Рингера в качестве основного CPB, а группе P будет дан Plasma Lyte-A в качестве основного CPB. Уровень гемоглобина будет поддерживаться на уровне 8 г/дл при искусственном кровообращении и 10 г/дл перед отключением от шунта. В конце параметры исследования будут сравниваться между двумя группами.

Следующие данные будут записаны для всех пациентов:

1. Газы артериальной крови (ABG) до индукции
2. ABG через пять минут после CPB
3. АБГ по окончании прекращения КПБ
4. ABG после получасового пребывания в отделении интенсивной терапии вскоре после перевода пациента после завершения операции
5. ABG перед экстубацией пациента.
6. Добавки и их количества, добавляемые в заправку для устранения ацидоза
7. Интраоперационное время пережатия аорты
8. Продолжительность обхода
9. Послеоперационные исследования гемограммы, функциональных проб печени, функциональных проб почек и коагулограммы с интервалом 12 часов, 24 часа и 48 часов.

4. СБОР ДАННЫХ И ПОСЛЕДУЮЩИЕ НАБЛЮДЕНИЯ. В этом исследовании пациенты будут разделены на две группы. Каждому пациенту будет присвоена одна из групп с помощью случайного числа, сгенерированного компьютером с использованием ссылки на программное обеспечение http://graphpad.com/quickcalcs/randomize2/. Газы артериальной крови вместе с уровнем лактата регистрируются во время индукции, а затем, через пять минут после ИК, в конце прекращения ИК, получасового пребывания в отделении интенсивной терапии вскоре после того, как пациента переводят после завершения операции. и во время экстубации. Уровни мочевины, уровни креатинина и клиренс креатинина будут регистрироваться до операции и будут отслеживаться в ближайшем послеоперационном периоде и через 12 часов после операции, через 24 часа после операции и через 48 часов после операции.

СТАТИСТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ Как обсуждалось в методологии, основная цель состоит в том, чтобы сравнить Plasma Lyte-A и лактат Рингера в качестве первичного искусственного кровообращения на основе ABG.

Следовательно, лактат является первичной переменной результата, которая носит количественный характер. Предполагается, что переменный лактат будет следовать нормальному распределению, и, следовательно, подходящим статистическим тестом для изучения значимой разницы в каждом состоянии между двумя группами будет независимый t-критерий.

Если оно не соответствует нормальному распределению, будет использоваться непараметрическая альтернатива независимому t-тесту, подобно U-критерию Манна-Уитни.

Чтобы увидеть тенденцию внутри группы в разные промежутки времени, будет использоваться повторное измерение ANOVA.

Сводная статистика для количественных переменных будет представлена ​​средним значением, стандартным отклонением, а для качественной переменной будет представлена ​​числом или процентом.

Чтобы увидеть тенденцию, будет использоваться линейный график. Все предложенные тесты будут использоваться при уровне значимости 5% (α). Все статистические расчеты будут выполняться с помощью программного обеспечения «Статистический пакет для социальных наук» (версия SPSS 22.0) в операционной системе Windows.

ЭТИЧЕСКОЕ ОБОСНОВАНИЕ Недавние исследования показали, что лучшие результаты с точки зрения ацидоза при использовании Plasma Lyte-A (ацетат, содержащий сбалансированный раствор кристаллоидов) в качестве основного аппарата искусственного кровообращения, поскольку он более физиологичен по составу по сравнению с плазмой. Таким образом, настоящее исследование сравнивает эффекты Plasma Lyte-A в качестве жидкости для заливки по отношению к лактату Рингера.

В соответствии с руководящими принципами, установленными Индийским советом медицинских исследований (1994 г.) и Хельсинкской декларацией (измененной в 2000 г.), все пациенты, включенные в исследование, должны соблюдать следующие правила.

1. Пациенты, участвующие в исследовательском проекте, будут добровольцами и информированными участниками.
2. Каждый пациент будет надлежащим образом проинформирован о целях, методах, источниках финансирования, любых возможных конфликтах интересов, институциональной принадлежности исследователя, ожидаемых преимуществах и потенциальных рисках исследования, дискомфорте, который оно может вызвать для него/нее, и средствах правовой защиты. из этого.
3. Будут предприняты все меры предосторожности, чтобы уважать частную жизнь пациента, конфиденциальность информации о пациенте и свести к минимуму влияние исследования на его/ее физическую и арендованную неприкосновенность и его/ее личность.
4. Пациенту будет предоставлено право воздержаться от участия в исследовании или получить согласие на участие в любое время исследования без каких-либо репрессалий.
5. Должная забота и осторожность будут соблюдаться на всех этапах исследования, чтобы пациент подвергался минимальному риску, не страдал от необратимых побочных эффектов и, как правило, получал пользу от исследования или эксперимента. Для пациента не будет никакого риска, поскольку простое исследование, такое как полная гемограмма, анализ газов артериальной крови, обычно проводится для всех пациентов, проходящих лечение.

6. Письменное информированное согласие будет получено от всех пациентов, включенных в исследование.

   ИНФОРМАЦИОННЫЙ БЮЛЛЕТЕНЬ УЧАСТНИКА ИССЛЕДОВАТЕЛЬ: Д-р. ДОНИПАРТИ ПРАДИП

   Имя участника:

   НАЗВАНИЕ: СРАВНИТЕЛЬНЫЙ АНАЛИЗ ЛАКТАТА РИНГЕРА И АЦЕТАТ, СОДЕРЖАЩЕГО СБАЛАНСИРОВАННЫЙ КРИСТАЛЛОИДНЫЙ РАСТВОР (ПЛАЗМА LYTE-A), В КАЧЕСТВЕ ФОРМА ИНФОРМИРОВАННОГО СОГЛАСИЯ ДЛЯ СЕРДЕЧНО-ЛЕГКОГО ОБХОДА Часть A: Информационный лист для пациента Мы в PGIMER, Чандигарх, проводим исследование Plasma Lyte-A в качестве подготовки к ИК жидкость. (Название исследования: СРАВНИТЕЛЬНЫЙ АНАЛИЗ ЛАКТАТА РИНГЕРА И АЦЕТАТА, СОДЕРЖАЩЕГО СБАЛАНСИРОВАННЫЙ КРИСТАЛЛОИДНЫЙ РАСТВОР (ПЛАЗМА ЛИТ-А), В КАЧЕСТВЕ СЕРДЕЧНО-ЛЕГКОГО ОБХОДА). Я собираюсь предоставить вам информацию и пригласить вас принять участие в этом исследовании. Вы будете иметь полное право решать, будете ли вы участвовать в исследовании. Прежде чем принять решение, вы можете поговорить об исследовании с любым человеком (или со своим семейным врачом), с которым вам комфортно. Там могут быть некоторые слова, которые вы не понимаете. Пожалуйста, попросите меня остановиться, пока мы просматриваем информацию, и я найду время, чтобы объяснить. Если позже у вас возникнут вопросы, вы можете задать их мне, врачу-исследователю или персоналу).

   Цель исследования Недавние исследования продемонстрировали, что лучшие результаты в отношении ацидоза при использовании Plasma Lyte-A в качестве первичного сердечно-легочного шунта, поскольку он более физиологичен по сравнению с плазмой по составу. Таким образом, настоящее исследование сравнивает эффекты Plasma Lyte-A в качестве начального флюда по отношению к лактату Рингера.

   Тип исследовательского вмешательства В этом исследовании будут сравниваться возможные эффекты Plasma Lyte-A в качестве основного CPB по сравнению с обычным использованием лактата Рингера в нашем институте.

   Отбор участников Мы приглашаем всех пациентов старше 18 лет, перенесших искусственное кровообращение по поводу ишемической болезни сердца и операций на клапанах сердца в отделении кардиоторакальной и сосудистой хирургии PGIMER, принять участие в исследовании.

   Добровольное участие Ваше участие в этом исследовании является полностью добровольным. Это ваш выбор, участвовать или нет. Независимо от того, решите ли вы участвовать или нет, все услуги, которые вы получаете в этой клинике, будут продолжаться, и ничего не изменится. Если вы решите не участвовать в этом исследовательском проекте, вам будет предложено лечение, которое обычно предлагается в этой клинике/больнице, и мы расскажем вам об этом позже. Вы можете изменить свое решение позже и прекратить участие, даже если вы согласились ранее.

   Процедуры и протокол Это исследование включает анализ газов артериальной крови и оценку уровня молочной кислоты. Это будет сделано в рамках стандартного лабораторного исследования пациента, перенесшего искусственное кровообращение. Возмещение Вам не будет предоставлено никакого возмещения за участие в исследовании. Конфиденциальность Информация, которую мы собираем в ходе этого исследовательского проекта, будет храниться в тайне. Информация о вас, которая будет собрана в ходе исследования, будет удалена, и никто, кроме исследователей, не сможет ее увидеть. Любая информация о вас будет иметь номер вместо вашего имени. Только исследователи будут знать ваш номер, и мы закроем эту информацию на замок и ключ. Она не будет передана или передана кому-либо, кроме (имя, которое будет иметь доступ к информации, например следователям, комитету по этике учреждения, совету по мониторингу безопасности данных и т. д.). Доступ к данным может быть предоставлен заинтересованным регулирующим органам и суду по мере необходимости.

   Право на отказ или выход Вы не обязаны принимать участие в этом исследовании, если не хотите этого делать. Вы также можете прекратить участие в исследовании в любое время по своему выбору без объяснения причин. Это ваш выбор, и все ваши права будут соблюдены.

   Альтернативы участию Если вы не желаете принимать участие в исследовании, вам будет предоставлено установленное стандартное лечение, доступное в PGIMER.

   К кому обращаться В случае возникновения каких-либо вопросов во время исследования вы можете связаться с исследователями Д-р Харкант Сингх +917087009554 Д-р Ананд Кумар Мишра +7087009566 Д-р В.К. Арья +917087009531 Доктор Донипарти Прадип +919493223593

   СЕРТИФИКАТ ИНФОРМИРОВАННОГО СОГЛАСИЯ

   Название исследования: СРАВНИТЕЛЬНЫЙ АНАЛИЗ ЛАКТАТА РИНГЕРА И АЦЕТАТА, СОДЕРЖАЩЕГО СБАЛАНСИРОВАННЫЙ КРИСТАЛЛОИДНЫЙ РАСТВОР (ПЛАЗМА ЛИТ-А), КАК СЕРДЕЧНО-ЛЕГКОЕ ОБХОД ПРЕМЬЕР Название учреждения: Последипломный институт медицинского образования и исследований, Чандигарх.

   Документация об информированном согласии Я ознакомился с вышеизложенной информацией или она была прочитана мне. У меня была возможность задать вопросы об этом, и на все вопросы, которые я задавал, я получил удовлетворительные ответы. Я даю добровольное согласие на участие в качестве участника данного исследования.

   Печатными буквами Имя участника__________________ Подпись участника ___________________ Дата ___________________________ День/месяц/год Если неграмотен Грамотный свидетель должен подписать (по возможности, это лицо должно быть выбрано участником и не должно иметь никакого отношения к исследовательской группе). Неграмотные участники также должны указать отпечаток большого пальца.

   Я был свидетелем точного прочтения формы согласия потенциальному участнику, и у человека была возможность задать вопросы. Я подтверждаю, что физическое лицо дало добровольное согласие.

   Имя свидетеля печатными буквами_____________________ Отпечаток большого пальца участника Подпись свидетеля ______________________ Дата ________________________ День/месяц/год

   Заявление исследователя/лица, получающего согласие

   Я точно зачитал информационный лист потенциальному участнику и в меру своих возможностей убедился, что участник понимает суть исследования и цель исследования.

   Я подтверждаю, что участнику была предоставлена ​​возможность задать вопросы об исследовании, и на все вопросы, заданные участником, были даны правильные ответы в меру моих возможностей. Я подтверждаю, что лицо не было принуждено к даче согласия, и согласие было дано свободно и добровольно. Копия этой МКФ была предоставлена ​​участнику.

   Печатными буквами Имя исследователя/лица, принимающего согласие________________________

   Подпись исследователя/лица, принимающего согласие__________________________

   Дата ___________________________ День/месяц/год

   ПРОФОРМА ПАЦИЕНТА

   Имя пациента: Возраст/пол:

   Рост: Вес: BSA:

   C.R.No: Входной №:

   Диагноз:

   Дата и время операции:

   Время индукции:

   Время начала КПБ:

   Время экстубации:

   Параметр До операции Сразу после операции Через 12 часов Через 24 часа Через 48 часов Гемоглобин ТСХ Тромбоциты Натрий Калий хлорид Мочевина Креатинин Клиренс креатинина Билирубин Конъюгированный АСТ АЛТ АЛП PT INR aPTT PTI

   Время пережатия аорты:

   Продолжительность обхода:

   Добавлены добавки:

   Диаграмма ABG S.№ Время pH pO2 pCO2 HCO3- S.B.E. S. лактат Na+ K+ Cl-