Análise comparativa entre Ringer's Lactate vs Plasma Lyte-A como bypass cardiopulmonar Prime

REVISÃO DA LITERATURA O ideal ideal para a circulação extracorpórea (CEC) nunca foi totalmente estabelecido. O desenvolvimento de distúrbios ácido-básicos durante alguns casos de rotina e a possível contribuição para isso dos fluidos de priming levaram este hospital a questionar seu protocolo.

A injeção plasmática de Lyte-A, pH 7,4, é uma solução isotônica estéril, não pirogênica, para administração intravenosa. Cada 100mL contém 368mg de Acetato de Sódio Trihidratado, (C2H3NaO2.3H2O), 502 mg de Gluconato de sódio (C6H11NaO7), 526 mg de cloreto de sódio (NaCl), 30 mg de cloreto de magnésio (MgCl2.6H2O) ,37 mg de cloreto de potássio, (KCl). Não contém agentes antimicrobianos. O pH é ajustado com hidróxido de sódio. Seu pH é 7,4 (6,5 a 8).

Um litro tem concentração iônica de 27mEq de acetato, 23mEq de gluconato, 5mEq de potássio, 140mEq de sódio, 3mEq de magnésio, 98mEq de cloreto. A osmolaridade de 294mOsm/ml. A faixa de osmolaridade fisiológica normal é de 280 a 310mOsm/lit. A administração de soluções substancialmente hipertônicas pode causar danos nas veias. O conteúdo calórico é de 21 k.Cal/lit.

100ml de Ringer lactato contém 320mg de lactato de sódio, 600mg de cloreto de sódio, 40mg de cloreto de potássio e 27mg de cloreto de cálcio. Equivale a sódio de 130mEq, cálcio de 3mEq, potássio de 4mEq, bicarbonato de 28mEq e cloreto de 109mEq. Por isso tem valor como fonte de água, eletrólitos e calorias.

Os fluidos de infusão que não contêm bicarbonato de base tampão fisiológico tendem a produzir acidose dilucional porque a infusão dessa solução dilui (reduz) a concentração de HCO3 (base tampão) de todo o compartimento extracelular, enquanto a pressão parcial de CO2 (ácido tampão) permanece constante. A diluição pode ser isovolêmica (normovolêmica), ou seja, o HCO3- é perdido junto com o sangue e o volume de sangue ou fluido extracelular é restaurado ao normal com uma solução livre de HCO3-, ou o ECFV é expandido com uma solução livre de bicarbonato produzir hipervolemia. Uma diminuição do pH arterial para 7,20 foi observada em um modelo canino após a infusão de 1.500mL de solução de NaCl 0,9% em 5 minutos, enquanto tal efeito não foi observado em cães infundidos com o mesmo volume de uma solução contendo 30mmol/L de NaHCO3. Em resumo, a acidose dilucional é previsível e definida como uma ruptura iatrogênica provocada pela diluição de bicarbonato em todo o espaço extracelular que pode estar associada a hipercloremia ou hipocloremia, dependendo se a diluição foi produzida por infusão de uma solução hiperclorêmica ou hipoclorêmica.

A acidose diluicional pode ser evitada pelo uso de concentrações adequadas de ânions metabolizáveis ​​para substituir o HCO3-. ) e citrato (ácido cítrico) podem ser usados ​​como bases metabolizáveis. Consumindo íons H+ e oxigênio no processo, esses ânions são metabolizados no fígado intacto (principalmente lactato) ou no músculo (principalmente acetato e malato) para produzir HCO3-. Em pH 7,40, o ácido carbônico (H2CO3) é a única fonte de íons H+ do corpo (enquanto fornecido em baixa concentração de 1,2mmol/L, o H2CO3 pode ser sintetizado livremente a partir de CO2 + H2O). O HCO3- é, portanto, liberado em quantidades equimolares. Para cada mol de acetato, gluconato ou lactato oxidado, um mol de bicarbonato é produzido, enquanto para cada mol de malato ou citrato oxidado, 2 ou 3 mols de bicarbonato são produzidos, respectivamente. Os dois últimos ânions metabolizáveis ​​produziriam assim concentrações excessivamente altas e não fisiológicas de bicarbonato. Se um fluido de infusão contiver ânions metabolizáveis ​​em concentrações que excedam a falta de bicarbonato, a alcalose induzida por infusão é uma consequência provável, denominada alcalose de rebote. A alcalose metabólica é sempre iatrogênica. A concentração plasmática normal de acetato é muito baixa e varia de 0,06 a 0,2mmol/L. Os pacientes submetidos à hemodiálise com acetato apresentaram níveis plasmáticos de acetato de até 6,5mmol/L.

Metabolismo do Acetato

Qualquer via metabólica deve ser eletroneutra em equilíbrio. O acetato (a base com a qual o paciente é infundido) é, portanto, oxidado na forma de ácido acético (após a absorção de H+). São necessários dois moles de O2 por mole de ácido acético. A equação química para a reação do acetato de sódio com o oxigênio é:

CH3-COONa + 2 O2 CO2 + H2O + NaHCO3

Duas conclusões importantes podem ser tiradas dessa equação:

1. Para cada mol de acetato oxidado, um mol de bicarbonato é produzido; este é o efeito esperado do acetato para a substituição ou alcalinização do HCO3.
2. Para cada dois moles de O2 consumidos, apenas um mol de CO2 é produzido. Este é um efeito "colateral" surpreendente, pois o quociente respiratório (RQ) para o acetato é de apenas 0,5. Em comparação com a glicose (dextrose), que tem um QR de 1,0, isso significa que o metabolismo do acetato faz com que apenas metade do O2 inalado seja exalado como CO2.

Comparado com HCO3-, o acetato tem praticamente o mesmo efeito Metabolismo do lactato CH3-CH-COONa + 3 O2 CO2 + 2H2O + 2NaOH CO2 +H2O H2CO3 H2CO3 + NaOHNaHCO3+H2O Resumo: Na lactato +3O2 2CO2+2 H2O+NaHCO3 No basal taxa metabólica (BMR), o miocárdio, músculo, cérebro, mucosa intestinal e hemácias produzem aproximadamente 1mmol de lactato/kg/h, e mais da metade é eliminada pelo fígado.

No BMR, a gliconeogênese é responsável por aproximadamente 20% e a oxidação por aproximadamente 80% do metabolismo do lactato. Quando o lactato é fornecido exogenamente, até 70% do lactato pode ser usado como substrato para a gliconeogênese. A gliconeogênese intra-hepática cessa quando o pH cai abaixo de 7,1, ou um excesso de base (BE) de -15mmol/L. Disfunção hepática incipiente (aumento de bilirrubina e SGOT) resulta rapidamente em concentrações de lactato de até 8mmol/L, que estão associadas a mortalidade muito alta. Em comparação com o acetato, a infusão de lactato é caracterizada por um início relativamente lento de alcalinização e, portanto, tem sido chamada de "infusão retardada de HCO3". O turnover máximo de lactato foi relatado em aproximadamente 450mmol/h. Como os níveis de glicose podem aumentar significativamente após a administração de lactato, não é surpresa que o lactato de Ringer administrado no intraoperatório possa fazer com que as concentrações de glicose dupliquem em diabéticos. O lactato plasmático tem poder preditivo igualmente alto para basear o excesso de mortalidade em pacientes com várias formas de choque, incluindo choque cardíaco, hemorrágico e séptico. A mortalidade subseqüente é de aproximadamente 50% quando o lactato plasmático (não o lactato sanguíneo) excede 4 a 7mmol/L nas primeiras 24 a 48 horas de choque. Um valor inicial de apenas 3mmol/L de concentração plasmática de lactato prevê uma mortalidade de 25% em pacientes cardíacos, hemorrágicos e com choque séptico.

Muitos médicos aparentemente não estão cientes de que o uso de fluidos de infusão contendo lactato (como lactato de Ringer) ou produtos sanguíneos (como concentrado de hemácias) e o uso diagnóstico de lactato como marcador de hipóxia são mutuamente exclusivos.

Lilley A et al conduziram uma pesquisa para analisar a prática de priming do circuito de CEC. A taxa de resposta foi de 74%. Verificou-se que não há duas unidades no Reino Unido usando o mesmo primo. A razão mais comum para a escolha do fluido foram as crenças históricas e parecia haver pouca associação percebida entre o prime e a acidose no bypass. Os resultados revelaram que não há consenso no Reino Unido sobre o prime preferencial para CEC, sugerindo que o efeito desse aspecto não é totalmente compreendido.

Liskaser FJ et al estudaram o papel do pump prime na etiologia e patogênese da acidose da CEC e relataram que fluidos sem lactato limitam significativamente o aumento das concentrações séricas de lactato no período pós-operatório. Neste estudo ele comparou a solução de Ringer e Plasma Lyte-A. Ele fez um estudo randomizado prospectivo, duplo-cego, conduzido em um centro de saúde terciário com 22 pacientes submetidos à CEC para cirurgia de revascularização do miocárdio. Ele concluiu que a acidose metabólica induzida pela CEC parece ser de natureza iatrogênica e derivada do efeito do fluido de escorva da bomba no equilíbrio ácido-base. A extensão dessa acidose e sua duração variam de acordo com o tipo de escorva da bomba.

Hayhoe M et al conduziram um estudo e concluíram que em pacientes recebendo bomba de injeção rica em cloreto e poligelina, a acidose metabólica na CEC é principalmente devido à concentração iatrogênica de cloreto e ânions fortes não medidos. Amostragem de sangue arterial em quatro intervalos de tempo: pós-indução, na CEC durante o resfriamento e reaquecimento e no fechamento da pele. Medição das concentrações séricas de Na+ K+, Mg++, Ca++, Cl-, bicarbonato e fosfato, gasometria arterial e concentrações séricas de albumina, lactato e piruvato em cada ponto de coleta. Análise dos resultados de acordo com os princípios físico-químicos quantitativos, incluindo o cálculo da diferença de íon forte aparente, a diferença de íon forte efetiva e a lacuna de íon forte (SIG). Todos os pacientes desenvolveram acidose metabólica leve. A mediana da concentração sérica padrão de bicarbonato diminuiu de 25,0mEq/l pós-indução para 22,3mEq/l no resfriamento e 22,2mEq/l no reaquecimento (p < 0,05). O excesso de base padrão diminuiu de uma mediana de 1,55mEq/l antes de CEC, para ±2,50mEq/l no resfriamento,±1,65mEq/l no reaquecimento e,±0,85mEq/l no fechamento da pele (p

Himpe D et al realizaram um estudo adicionando lactato ao fluido de preparação durante a CEC e concluíram que o lactato exógeno atenuou a acidose relacionada à CEC. Ele conduziu estudo em vinte pacientes agendados para cirurgia coronária foi estudado prospectivamente. Todos os pacientes foram tratados de forma idêntica, exceto para o primeiro, que continha lactato ou era livre de lactato. Imediatamente antes do bypass e antes de sair do bypass, foram determinados a hemoglobina, glicose, osmolaridade plasmática e pressão coloidosmótica; albumina, lactato, sódio, potássio, cálcio ionizado, magnésio, fosfato, pH arterial, pCO2, bicarbonato e excesso de base foram medidos para uso na análise de Stewart. A acidose metabólica foi resolvida ao final do bypass com o prime com lactato. Embora o íon gap forte (diferença aparente menos o íon forte efetivo) tenha aumentado significativamente em ambos os grupos, sua composição diferiu significativamente entre os grupos. A técnica de Stewart detectou a gelatina polianiônica como um componente de ácido fraco contribuindo para a fração de ânion não identificado. A pressão coloidosmótica foi mantida em ambos os grupos. Ele concluiu que o lactato exógeno atenua a acidose relacionada à CEC.

Weinberg LD et al conduziram um estudo cego randomizado de 50 pacientes adultos submetidos a enxerto de revascularização do miocárdio eletivo ou substituição de válvula cardíaca. Ambos os grupos receberam solução prime de 2000mL; ânions lactato e cloreto (Hartmann's), ou ânions acetato, gluconato e cloreto (Plasma Lyte-A). O sangue foi coletado imediatamente antes da CEC (BL), 2 minutos (T2), 5 minutos (T5), 10 minutos (T10), 30 minutos (T30) e 60 minutos (T60) em CEC. As características dos pacientes foram equiparadas. Na administração da bomba primária, ambos os grupos desenvolveram acidose metabólica. Plasma Lyte-A, BE padrão: 0,53mmol/L (BL) a -3,03mmol/L (T2), P

Morgan TJ et al projetaram um circuito baseado em cristaloides à base de bicarbonato balanceado em princípios físico-químicos com uma forte diferença de íons de 24mEq/l comparou seus efeitos ácido-base com os de Plasma-Lyte 148 uma solução de reposição eletrolítica múltipla contendo acetato e gluconato (total 50mEq /eu). Vinte pacientes com estado ácido-básico normal submetidos a estudo cardíaco eletivo foram randomizados 1:1 para uma injeção de 2 litros de fluido à base de bicarbonato ou Plasma-Lyte 148. Com o fluido de teste, o status de ácido metabólico foi normal após o início do bypass cardiopulmonar (excesso de base padrão 0,1 (1,3) mEq/l, média, SD), enquanto o Lyte plasmático - 148 produziu uma leve acidose metabólica (excesso de base padrão 2,2 (2,1) mEq /l, média, SD). A diferença estimada entre os grupos após o ajuste inicial foi de 3,6mEq/l (intervalo de confiança de 95% 2,1 a 5,1 p=0,0001). Pela média do bypass tardio, o excesso de base padrão em ambos os grupos era normal (0,8(2,2)mEq/l Vs -0,8 (1,3) p=0,5). Os valores de intervalo de íons fortes permaneceram inalterados com o fluido de teste, mas com o Plasma Lyte - 148 aumentaram significativamente no início do bypass. (15,2(2,5)mEq/l Vs 2,5(1,5)mEq p

Alston RP et al estudaram os efeitos da mudança das soluções de volta para a de Hartmann na acidose metabólica que se desenvolve durante a CEC em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca. Ele levou dois grupos de pacientes foram estudados. O primeiro recebeu a solução de Ringer (n = 63) e o segundo a solução de Hartmann (n = 66). Amostras de sangue arterial foram coletadas antes da indução da anestesia e no final da CEC. As amostras foram analisadas em um analisador de gases no sangue. Resultados: A concentração de íons hidrogênio aumentou de 38 (4) para 41 (7)mmol/L no grupo de Ringer, mas diminuiu de 38 (5) para 36 (6)mmol L-1 no grupo de Hartmann. As alterações na PaCO2 (0,77, p < 0,001) e no volume de fluido administrado (r = 0,23, p < 0,01) foram correlações univariadas significativas da alteração na concentração de íons de hidrogênio, mas a concentração de hemoglobina não foi (r < 0,01, p = 0,97). A análise de variância para medidas repetidas encontrou diferença significativa entre os efeitos dos sujeitos sobre a mudança na concentração de íons de hidrogênio durante a CEC causada pela escolha da solução intravascular usada (p < 0,001) e PaCO2 (p = 0,001), mas não como resultado do volume de solução administrada (p > 0,10). Ele concluiu que a mudança das soluções utilizadas para priming e reposição do volume intravascular de Ringer para Hartmann está associada à redução da acidose metabólica que se desenvolve durante a CEC.

Murray DM et al conduziram um estudo para definir a verdadeira incidência e natureza da acidose em pacientes pediátricos após cirurgia cardíaca. Em seu estudo, a acidose tecidual ocorreu em 60 das 150 amostras. Isso ocorreu devido ao aumento de ácidos não medidos sozinhos em 44 de 60 (73,3%), aumento de lactato sozinho em seis de 60 (10%) e uma combinação dos dois em dez de 60 (16,6%). A hipercloremia ocorreu em 19 das 150 amostras em geral e em 12 das 25 (48%) amostras imediatamente após a circulação extracorpórea. O déficit de base medido mostrou uma correlação pobre com a acidose tecidual verdadeira (p < 0,001) e a pior capacidade discriminatória. Eles concluíram que a acidose metabólica ocorre frequentemente após a cirurgia cardíaca e é em grande parte devido ao aumento de ácidos não medidos e menos comumente ao aumento de lactato. A hipercloremia é comum, particularmente após circulação extracorpórea.

OBJETIVOS Objetivo Primário Estudar se o Ringer lactato e o Plasma Lyte-A, como prime do circuito de CEC, são semelhantes quanto às alterações do estado ácido-básico no perioperatório de pacientes submetidos à cirurgia cardíaca Objetivo Secundário Quando utilizado como prime do circuito de circulação extracorpórea, efeito da Plasma Lyte-A e Ringer's lactate em parâmetros renais

1. uréia
2. Creatinina
3. Depuração de creatinina

MATERIAIS E MÉTODOS Tipo de estudo: Um único centro prospectivo comparativo randomizado, duplo-cego, controlado Desenho do estudo Entre julho de 2016 e setembro de 2017, um total de 60 pacientes que se encaixavam nos critérios de inclusão, submetidos a circulação extracorpórea normotérmica para enxerto de revascularização do miocárdio e coração cirurgias valvares, no departamento de cirurgia cardiotorácica e vascular do Instituto de Pós-Graduação de Educação e Pesquisa Médica, Chandigarh serão recrutados para o estudo. O consentimento informado completo será obtido de cada paciente elegível antes da inscrição no estudo. Os dados demográficos e do paciente serão registrados durante o recrutamento.

A avaliação inicial será realizada antes da inclusão e incluirá:

1. Histórico médico, incluindo quaisquer comorbidades ou intervenção cirúrgica prévia
2. Exame físico
3. Exames laboratoriais de rotina, incluindo: hemograma, testes de função hepática, testes de função renal, coagulograma.
4. Gasometria arterial basal com lactato
5. Ecocardiograma 2D Os pacientes serão divididos em dois grupos. O Grupo R receberá Ringer lactato como CPB prime e o Grupo P receberá Plasma Lyte-A como CPB prime. O nível de hemoglobina será mantido em 8gm/dl na CEC e 10gm/dl antes da separação do bypass. Ao final os parâmetros do estudo serão comparados entre os dois grupos.

Os seguintes dados serão registrados para todos os pacientes:

1. Gasometria arterial (ABG) antes da indução
2. ABG cinco minutos após CEC
3. ABG no final do término do CPB
4. ABG após meia hora de permanência na UTI logo após o paciente ser transferido da conclusão da cirurgia
5. ABG antes de o paciente ser extubado.
6. Aditivos e suas quantidades adicionadas ao prime para corrigir a acidose
7. Tempo de pinçamento aórtico intraoperatório
8. Duração do desvio
9. Investigações pós-operatórias hemograma, provas de função hepática, provas de função renal e coagulograma com intervalos de 12 horas, 24 horas e 48 horas.

4. COLETA DE DADOS E ACOMPANHAMENTO: Neste estudo, os pacientes serão divididos em dois grupos. Cada paciente será atribuído a um dos grupos por um número aleatório gerado por computador usando o link do software http://graphpad.com/quickcalcs/randomize2/. Os gases arteriais juntamente com os níveis de lactato são registrados no momento da indução e seguidos, cinco minutos após a CEC, ao final do término da CEC, meia hora de permanência na UTI logo após o paciente ser transferido do término da cirurgia e no momento da extubação. Os níveis de uréia, níveis de creatinina e depuração de creatinina serão registrados no pré-operatório e serão acompanhados no pós-operatório imediato e 12 horas após a cirurgia, 24 horas após a cirurgia e 48 horas após a cirurgia.

ANÁLISE ESTATÍSTICA Conforme discutido na metodologia, o objetivo principal é comparar Plasma Lyte-A e Ringer lactato como prime de circulação extracorpórea com base na ABG.

Portanto, o lactato é a variável de resultado primário que é de natureza quantitativa. Presume-se que a variável lactato seguirá distribuição normal e, portanto, o teste estatístico adequado para estudar a diferença significativa em cada condição entre os dois grupos será o teste t independente.

Se não seguir a distribuição normal, a alternativa não paramétrica do teste t independente será usada como o teste U de Mann-Whitney.

Para ver a tendência dentro do grupo em diferentes intervalos de tempo, será usada a ANOVA de medida repetida.

As estatísticas resumidas para as variáveis ​​quantitativas serão representadas por média, DP e para a variável qualitativa serão representadas por número ou porcentagem.

Para ver a tendência, o gráfico de linha será usado. Todos os testes propostos serão utilizados com nível de significância de 5% (α). Todo o cálculo estatístico será feito no software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS versão 22.0) em sistema operacional Windows.

JUSTIFICAÇÃO ÉTICA Estudos recentes têm demonstrado melhores resultados em termos de acidose com o uso de Plasma Lyte-A (Solução Cristalóide Balanceada de Acetato) como Prime da Circulação Extracorpórea, sendo mais fisiológica ao plasma em sua composição. Assim, o presente estudo compara os efeitos do Plasma Lyte-A como um fluido de priming em relação ao ringer lactato.

De acordo com as diretrizes estabelecidas pelo Conselho Indiano de Pesquisa Médica (1994) e a Declaração de Helsinki (modificada em 2000), o seguinte será seguido por todos os pacientes incluídos no estudo.

1. Os pacientes envolvidos no projeto de pesquisa serão voluntários e participantes informados.
2. Cada paciente será adequadamente informado sobre os objetivos, métodos, fontes de financiamento, quaisquer possíveis conflitos de interesse, afiliações institucionais do pesquisador, os benefícios antecipados e riscos potenciais do estudo e o desconforto que pode acarretar para ele/ela e os remédios disso.
3. Todas as precauções serão tomadas para respeitar a privacidade do paciente, a confidencialidade das informações do paciente e para minimizar o impacto do estudo em sua integridade física e patrimonial e sua personalidade.
4. O paciente terá o direito de se abster de participar do estudo ou de retirar seu consentimento para participar a qualquer momento do estudo sem represálias.
5. O devido cuidado e cautela serão tomados em todas as etapas da pesquisa para garantir que o paciente seja colocado em risco mínimo, não sofra efeitos adversos irreversíveis e, em geral, se beneficie da pesquisa ou experimento. Não haverá risco para o paciente, pois uma investigação simples como hemograma completo, gasometria arterial é feita rotineiramente para todos os pacientes em tratamento.

6. O consentimento informado por escrito será obtido de todos os pacientes incluídos no estudo.

   FICHA DE INFORMAÇÕES DO PARTICIPANTE INVESTIGADOR: DR. DONIPARTHI PRADEEP

   Nome do participante:

   TÍTULO: ANÁLISE COMPARATIVA ENTRE RINGER'S LACTATE VS ACETATO CONTENDO SOLUÇÃO CRISTALLOIDE BALANCEADA (PLASMA LYTE-A) COMO BYPASS CARDIOPULMONAR PRIME FORMULÁRIO DE CONSENTIMENTO INFORMADO Parte-A: Ficha de informações do paciente fluido. (Título do estudo: ANÁLISE COMPARATIVA ENTRE RINGER'S LACTATE VS ACETATO CONTENDO SOLUÇÃO CRISTALLOIDE BALANCEADA (PLASMA LYTE-A) COMO BYPASS CARDIOPULMONARY PRIME). Vou dar-lhe informações e convidá-lo a fazer parte desta pesquisa. Você terá pleno direito de decidir se participará ou não da pesquisa. Antes de decidir, você pode conversar com qualquer pessoa (ou seu médico de família) com quem se sinta confortável sobre a pesquisa. Pode haver algumas palavras que você não entende. Por favor, peça-me para parar enquanto analisamos as informações e terei tempo para explicar. Se você tiver dúvidas mais tarde, pode perguntar a mim, ao médico do estudo ou à equipe).

   Objetivo da pesquisa Estudos recentes demonstraram melhores resultados em termos de acidose com o uso de Plasma Lyte-A como Prime Bypass Cardiopulmonar, sendo mais fisiológico ao plasma em sua composição. Assim, o presente estudo compara os efeitos do Plasma Lyte-A como um fluido de priming em relação ao ringer lactato.

   Tipo de Intervenção de Pesquisa Esta pesquisa irá comparar os possíveis efeitos do Plasma Lyte-A como CPB prime em relação ao uso convencional de ringer lactato em nosso instituto.

   Seleção de participantes Estamos convidando todos os pacientes com idade > 18 anos submetidos a circulação extracorpórea para doença arterial coronariana e cirurgias de válvulas cardíacas no departamento de cirurgia cardiotorácica e vascular, PGIMER para fazer parte do estudo.

   Participação voluntária Sua participação nesta pesquisa é totalmente voluntária. Fica a seu critério participar ou não. Quer você opte por participar ou não, todos os serviços que você recebe nesta clínica continuarão e nada mudará. Se você optar por não participar deste projeto de pesquisa, será oferecido o tratamento que é oferecido rotineiramente neste ambulatório/hospital para doenças, sobre o qual falaremos mais adiante. Você pode mudar de ideia mais tarde e parar de participar, mesmo que tenha concordado anteriormente.

   Procedimentos e protocolo Este estudo envolve análise de gases sanguíneos arteriais e avaliação do nível de ácido lático. Será feito uma parte da investigação laboratorial de rotina para o paciente submetido à circulação extracorpórea Reembolsos Você não receberá nenhum reembolso para participar do estudo. Confidencialidade As informações que coletamos deste projeto de pesquisa serão mantidas em sigilo. As informações sobre você que serão coletadas durante a pesquisa serão guardadas e ninguém além dos pesquisadores poderá vê-las. Qualquer informação sobre você terá um número em vez de seu nome. Somente os pesquisadores saberão qual é o seu número e bloquearemos essa informação com chave e cadeado. Não será compartilhado ou dado a ninguém, exceto (nome de quem terá acesso às informações, como os investigadores, Comitê de Ética Institucional, Conselho de Monitoramento de Segurança de Dados etc.). Os dados podem ser disponibilizados às Autoridades Reguladoras em questão e ao Tribunal de Justiça, conforme e quando necessário.

   Direito de Recusar ou Retirar Você não precisa participar desta pesquisa se não desejar fazê-lo. Você também pode deixar de participar da pesquisa a qualquer momento que desejar, sem ter que dar os motivos para isso. A escolha é sua e todos os seus direitos ainda serão respeitados.

   Alternativas para participar Caso não deseje participar da pesquisa, você receberá o tratamento padrão estabelecido e disponível no PGIMER.

   Quem contatar Em caso de dúvidas durante o estudo, você pode entrar em contato com os investigadores Dr. Harkant Singh +917087009554 Dr. Anand Kumar Mishra +7087009566 Dr. V.K. Arya +917087009531 Dr. Doniparthi Pradeep +919493223593

   CERTIFICADO DE CONSENTIMENTO INFORMADO

   Título do estudo: ANÁLISE COMPARATIVA ENTRE RINGER'S LACTATE VS ACETATO CONTENDO SOLUÇÃO CRISTALLOIDE BALANCEADA (PLASMA LYTE-A) COMO BYPASS CARDIOPULMONARY PRIME Nome da Instituição: Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh.

   Documentação do consentimento informado Eu li as informações anteriores ou elas foram lidas para mim. Tive a oportunidade de fazer perguntas sobre o assunto e todas as perguntas que fiz foram respondidas satisfatoriamente. Eu concordo voluntariamente em participar como participante desta pesquisa.

   Nome em letra de forma do Participante_____________ Assinatura do Participante ___________________ Data ___________________________ Dia/mês/ano Se analfabeto Uma testemunha alfabetizada deve assinar (se possível, esta pessoa deve ser escolhida pelo participante e não deve ter ligação com a equipe de pesquisa). Os participantes analfabetos também devem incluir sua impressão digital.

   Testemunhei a leitura precisa do termo de consentimento para o potencial participante, e o indivíduo teve a oportunidade de fazer perguntas. Confirmo que o indivíduo deu consentimento livremente.

   Nome impresso da testemunha_____________________ Impressão digital do participante Assinatura da testemunha ______________________ Data ________________________ Dia/mês/ano

   Declaração do pesquisador/pessoa que está recebendo o consentimento

   Li com precisão a folha de informações para o participante em potencial e, da melhor maneira possível, assegurei-me de que o participante entendesse o estudo e o objetivo do estudo.

   Confirmo que o participante teve a oportunidade de fazer perguntas sobre o estudo, e todas as perguntas feitas pelo participante foram respondidas corretamente e com o melhor de minha capacidade. Confirmo que o indivíduo não foi coagido a dar consentimento e que o consentimento foi dado livre e voluntariamente. Uma cópia deste ICF foi fornecida ao participante.

   Nome impresso do pesquisador/pessoa que está recebendo o consentimento________________________

   Assinatura do Pesquisador/pessoa que está recebendo o consentimento__________________________

   Data ___________________________ Dia/mês/ano

   PROFORMA DO PACIENTE

   Nome do paciente: Idade/sexo:

   Altura: Peso: BSA:

   C.R.No: Admissão No:

   Diagnóstico:

   Data e hora da cirurgia:

   Tempo de indução:

   Horário de início da CEC:

   Tempo de extubação:

   Parâmetro Pré-operatório Pós-operatório imediato Após 12 horas Após 24 horas Após 48 horas Hemoglobina TLC Plaquetas Sódio Potássio Cloreto Ureia Creatinina Depuração da creatinina Bilirrubina Conjugada AST ALT ALP PT INR aPTT PTI

   Tempo de pinçamento aórtico:

   Duração do desvio:

   Aditivos adicionados:

   Gráfico ABG S.No Tempo pH pO2 pCO2 HCO3- S.B.E S. lactato Na+ K+ Cl-