Cardiopulmonary Bypass Prime으로서 Ringer's Lactate와 Plasma Lyte-A의 비교 분석

문헌 검토 심폐 우회술(CPB)의 이상적인 전성기는 완전히 확립된 적이 없습니다. 일부 일상적인 사례에서 산-염기 장애가 발생하고 액체 공급으로 인한 기여 가능성으로 인해 이 병원은 프로토콜에 의문을 제기했습니다.

Plasma Lyte-A 주사액(pH 7.4)은 정맥 투여를 위한 멸균, 비발열성 등장 용액입니다. 각 100mL에는 368mg의 아세트산나트륨 삼수화물(C2H3NaO2.3H2O)이 들어 있습니다. 글루콘산나트륨(C6H11NaO7) 502mg, 염화나트륨(NaCl) 526mg, 염화마그네슘(MgCl2.6H2O) 30mg ,37 mg 염화칼륨, (KCl). 그것은 항균제를 포함하지 않습니다. pH는 수산화나트륨으로 조정합니다. pH는 7.4(6.5~8)입니다.

1리터는 아세테이트 27mEq, 글루코네이트 23mEq, 칼륨 5mEq, 나트륨 140mEq, 마그네슘 3mEq, 염화물 98mEq의 이온 농도를 가집니다. 294mOsm/ml의 삼투압. 정상적인 생리적 삼투압 범위는 280~310mOsm/lit입니다. 실질적으로 고장성 용액의 투여는 정맥 손상을 일으킬 수 있습니다. 칼로리 함량은 21 k.Cal/lit입니다.

링거유 100ml에는 젖산나트륨 320mg, 염화나트륨 600mg, 염화칼륨 40mg, 염화칼슘 27mg이 함유되어 있습니다. 나트륨은 130mEq, 칼슘은 3mEq, 칼륨은 4mEq, 중탄산염은 28mEq, 염화물은 109mEq에 해당합니다. 따라서 그것은 물, 전해질 및 칼로리의 공급원으로서 가치가 있습니다.

생리학적 완충제 중탄산염을 포함하지 않는 주입액은 이러한 용액의 주입이 전체 세포외 구획의 HCO3- 농도(완충제 염기)를 희석(감소)시키는 반면 CO2(완충산)의 부분압은 남아 있기 때문에 희석성 산증을 일으키는 경향이 있습니다. 끊임없는. 희석은 등용성(정상용량)일 수 있습니다. 즉, HCO3-가 혈액과 함께 손실되고 혈액 또는 세포외액 부피가 HCO3-가 없는 용액으로 정상으로 복원되거나 ECFV가 중탄산염이 없는 용액으로 확장됩니다. 과혈량증을 일으키기 위해. 개 모델에서 0.9% NaCl 용액 1,500mL를 5분 동안 주입한 후 동맥 pH가 7.20으로 감소한 반면, 같은 부피의 30mmol/L NaHCO3를 함유한 용액을 주입한 개에서는 이러한 효과가 관찰되지 않았습니다. 요약하면, 희석성 산증은 예측 가능하며 전체 세포외 공간에서 중탄산염 희석에 의해 야기되는 의원성 붕괴로 정의되며, 희석이 고염소액 또는 저염소액의 주입에 의해 생성되었는지 여부에 따라 고염소혈증 또는 저염소혈증과 관련될 수 있습니다.

희석성 산증은 HCO3-를 대체할 적절한 농도의 대사 가능한 음이온을 사용하여 예방할 수 있습니다. 유기산, 아세테이트(아세트산), 젖산염(젖산), 글루코네이트(gluconicacid), 말산염 또는 말산수소(말산 ), 구연산염(구연산)은 대사 가능한 염기로 사용될 수 있습니다. 이 과정에서 H+ 이온과 산소를 ​​소비하면서 이러한 음이온은 손상되지 않은 간(주로 젖산염) 또는 근육(주로 아세테이트 및 말산염)에서 대사되어 HCO3-를 생성합니다. pH 7.40에서 탄산(H2CO3)은 신체의 유일한 H+ 이온 공급원입니다(1.2mmol/L의 낮은 농도로 공급되는 동안 H2CO3는 CO2 + H2O에서 자유롭게 합성될 수 있습니다). 따라서 HCO3-는 등몰량으로 방출됩니다. 산화된 아세테이트, 글루코네이트 또는 젖산염 1몰당 중탄산염 1몰이 생성되는 반면, 산화된 말산염 또는 구연산염 1몰당 중탄산염 2몰 또는 3몰이 각각 생성됩니다. 후자의 두 가지 대사 가능한 음이온은 과도하게 높은 비생리학적 중탄산염 농도를 생성합니다. 주입 유체에 중탄산염 부족을 초과하는 농도의 대사 가능한 음이온이 포함되어 있는 경우, 주입 유발 알칼리증은 반동 알칼리증이라고 하는 결과일 수 있습니다. 대사성 알칼리증은 항상 의원성입니다. 정상적인 혈장 아세테이트 농도는 매우 낮으며 0.06~0.2mmol/L 범위로 보고되었습니다. 아세테이트 혈액 투석을 받는 환자의 혈장 아세테이트 수치는 6.5mmol/L로 높았습니다.

아세테이트 대사

모든 대사 경로는 균형상 전기 중립적이어야 합니다. 따라서 아세테이트(환자에게 주입되는 염기)는 아세트산의 형태로 산화됩니다(H+를 흡수한 후). 아세트산 1몰당 2몰의 O2가 필요합니다. 아세트산나트륨과 산소의 반응식은 다음과 같습니다.

CH3-COONa + 2 O2 CO2 + H2O + NaHCO3

이 방정식에서 두 가지 중요한 결론을 도출할 수 있습니다.

1. 아세테이트 1몰이 산화될 때마다 중탄산염 1몰이 생성됩니다. 이것은 HCO3 대체 또는 알칼리화를 위한 아세테이트의 예상 효과입니다.
2. 2몰의 O2가 소비될 때마다 1몰의 CO2만 생성됩니다. 이것은 아세테이트의 호흡 지수(RQ)가 0.5에 불과하다는 점에서 놀라운 "부수" 효과입니다. RQ가 1.0인 포도당(포도당)과 비교할 때 이것은 아세테이트의 대사로 인해 흡입된 O2의 절반만이 CO2로 배출된다는 것을 의미합니다.

HCO3-와 비교하여 아세테이트는 실질적으로 같은 효과를 가집니다. 신진대사율(BMR), 심근, 근육, 뇌, 장 점막, 적혈구는 약 1mmol/kg/h의 젖산을 생성하고, 그 중 절반 이상이 간에서 제거됩니다.

BMR에서 포도당신생합성은 젖산 대사의 약 20%를, 산화는 약 80%를 차지합니다. 젖산이 외인성으로 공급되면 최대 70%의 젖산이 포도당신생합성의 기질로 사용될 수 있습니다. 간내 포도당신생합성은 pH가 7.1 이하로 떨어지거나 염기 과잉(BE)이 -15mmol/L가 되면 중단됩니다. 초기 간 기능 장애(빌리루빈 및 SGOT 증가)는 매우 높은 사망률과 관련된 8mmol/L만큼 높은 젖산 농도를 빠르게 초래합니다. 아세테이트와 비교하여 젖산 주입은 상대적으로 느린 알칼리화 시작을 특징으로 하므로 "지연된 HCO3- 주입"이라고 합니다. 최대 젖산 전환율은 약 450mmol/h인 것으로 보고되었습니다. 젖산 투여 후 포도당 수준이 상당히 증가할 수 있으므로 수술 중 링거 젖산을 투여하면 당뇨병 환자에서 포도당 농도가 두 배가 될 수 있다는 것은 놀라운 일이 아닙니다. 혈장 젖산염은 심장, 출혈성 및 패혈성 쇼크를 포함한 다양한 형태의 쇼크 환자의 사망에 대한 기저 과잉에 대해 유사하게 높은 예측력을 가지고 있습니다. 후속 사망률은 혈장 젖산염(혈중 젖산염이 아님)이 처음 24~48시간의 쇼크에서 4~7mmol/L를 초과할 때 약 50%입니다. 단지 3mmol/L 혈장 젖산염 농도의 초기 값은 심장, 출혈 및 패혈성 쇼크 환자의 25% 사망률을 예측합니다.

많은 의사들은 젖산 함유 주입 유체(예: 링거 젖산염) 또는 혈액 제품(예: 포장된 적혈구)의 사용과 저산소증의 표지자로서 젖산염의 진단적 사용이 상호 배타적이라는 사실을 분명히 인식하지 못하고 있습니다.

Lilley A 등은 CPB 회로 프라이밍 실행을 분석하기 위해 설문 조사를 실시했습니다. 응답률은 74%였다. 영국에서는 같은 소수를 사용하는 단위가 2개도 ​​없는 것으로 나타났습니다. 수액 선택의 가장 일반적인 이유는 역사적 신념이었고 우회로에서 프라임과 산증 사이에 인식된 연관성이 거의 없는 것으로 나타났습니다. 결과는 영국에서 CPB에 대한 특혜 프라임에 대한 합의가 없다는 것을 보여주었으며, 이는 이러한 측면이 갖는 영향이 완전히 이해되지 않았음을 시사합니다.

Liskaser FJ 등은 CPB 산증의 병인 및 병인에서 펌프 프라임의 역할을 연구했으며, 젖산이 없는 수액이 수술 후 혈청 젖산 농도의 증가를 유의하게 제한한다고 보고했습니다. 이 연구에서 그는 Ringer's 솔루션과 Plasma Lyte-A를 비교했습니다. 그는 관상동맥우회술을 위해 CPB를 받고 있는 22명의 환자와 함께 3차 의료 센터에서 수행된 전향적 이중 맹검 무작위 시험을 수행했습니다. 그는 CPB로 인한 대사성 산증이 본질적으로 의원성인 것으로 보이며 산-염기 균형에 대한 펌프 프라임 유체의 영향에서 파생된 것으로 결론지었습니다. 이러한 산증의 정도와 기간은 펌프 프라임 유형에 따라 다릅니다.

Hayhoe M 등은 연구를 수행하여 염화물과 폴리젤린이 풍부한 펌프 프라임을 투여받은 환자에서 CPB의 대사성 산증이 주로 의원성 염화물 농도와 측정되지 않은 강한 음이온에 기인한다고 결론지었습니다. 냉각 및 재가온 동안 및 피부 봉합 시 CPB에서. 각 수집 지점에서 혈청 Na+ K+, Mg++ ,Ca++, Cl-, 중탄산염 및 인산염 농도, 동맥혈 가스 및 혈청 알부민, 젖산염 및 피루브산염 농도 측정. 겉보기 강이온 차이, 유효 강이온 차이, 강이온 갭(SIG) 계산을 포함하여 정량적 물리화학적 원리에 따른 결과 분석. 모든 환자에서 경미한 대사성 산증이 발생했습니다. 중간 혈청 표준 중탄산염 농도는 유도 후 25.0mEq/l에서 냉각 시 22.3mEq/l, 재가온 시 22.2mEq/l로 감소했습니다(p < 0.05). CPB, 냉각 시 ±2.50mEq/l, 재가열 시 ±1.65mEq/l, ±0.85mEq/l 피부 폐쇄 시(p

Himpe D 등은 CPB 동안 프라임 유체에 젖산염을 추가하여 연구를 수행했으며 외인성 젖산염이 CPB 관련 산증을 약화시킨다고 결론지었습니다. 그는 관상동맥 수술이 예정된 환자 20명을 대상으로 전향적 연구를 진행했다. 젖산을 함유하거나 젖산이 없는 프라임을 제외하고 모든 환자는 동일하게 치료되었습니다. 우회 직전과 우회 직전에 헤모글로빈, 포도당, 혈장 삼투압 및 콜로이드 삼투압을 측정했습니다. 알부민, 젖산염, 나트륨, 칼륨, 이온화 ​​칼슘, 마그네슘, 인산염, 동맥 pH, pCO2, 중탄산염 및 염기 과량은 Stewart 분석에 사용하기 위해 측정되었습니다. 대사성 산증은 젖산 프라임으로 바이패스가 끝날 때까지 해결되었습니다. 강한 이온 갭(겉보기 마이너스 유효 강한 이온 차이)은 두 그룹에서 크게 증가했지만 그 구성은 그룹 간에 크게 달랐습니다. Stewart 기술은 확인되지 않은 음이온 분율에 기여하는 약산성 성분으로 다가음이온 젤라틴을 검출했습니다. 콜로이드 삼투압은 두 그룹 모두에서 유지되었다. 그는 외인성 젖산염이 CPB와 관련된 산증을 약화시킨다고 결론지었습니다.

Weinberg LD 등은 선택적 관상동맥 우회술 또는 심장 판막 치환술을 받는 50명의 성인 환자에 대한 무작위 맹검 연구를 수행했습니다. 두 그룹 모두 2000mL의 주요 용액을 받았습니다. 음이온 락테이트 및 클로라이드(Hartmann's), 또는 음이온 아세테이트, 글루코네이트 및 클로라이드(Plasma Lyte-A).혈액은 CPB 직전에 수집(BL), 2분(T2), 5분(T5), 10분 CPB에서 (T10), 30분(T30) 및 60분(T60). 환자 특성이 고르게 일치했습니다. 펌프 프라임을 전달하자 두 그룹 모두 대사성 산증이 발생했습니다. Plasma Lyte-A, 표준 BE: 0.53mmol/L(BL) ~ -3.03mmol/L(T2), P

Morgan TJ 등은 24mEq/l의 강한 이온 차이로 물리 화학적 원리에 따라 균형 잡힌 중탄산염 기반 결정질 기반 회로를 설계하여 산 염기 효과를 Plasma-Lyte 148의 효과와 비교했습니다. /엘). 선택적 심장 연구를 진행 중인 정상 산 염기 상태를 가진 20명의 환자가 중탄산염 기반 유체 또는 Plasma-Lyte 148의 2리터 프라임에 1:1로 무작위 배정되었습니다. 시험 유체에서 대사성 산 염기 상태는 심폐 우회 개시 후 정상(표준 염기 초과 0.1(1.3) mEq/l, 평균, SD)인 반면, 혈장 Lyte - 148은 약간의 대사성 산증(표준 염기 초과 2.2(2.1)mEq)을 생성했습니다. /l, 평균, SD). 베이스라인 조정 후 추정된 그룹 차이는 3.6mEq/l(95% 신뢰 구간 2.1~5.1 p=0.0001)였습니다. 늦은 바이패스에 의해 두 그룹의 평균 표준 염기 과잉은 정상이었습니다(0.8(2.2)mEq/l Vs -0.8 (1.3) p=0.5). 강한 이온 갭 값은 시험 유체에서 변경되지 않았지만 Plasma Lyte - 148에서는 바이패스 시작 시 크게 증가했습니다. (15.2(2.5)mEq/l 대 2.5(1.5)mEq 피

Alston RP 등은 심장 수술을 받는 환자의 CPB 동안 발생하는 대사성 산증에 대한 용액을 다시 Hartmann's로 바꾸는 효과를 연구했습니다. 그는 두 그룹의 환자를 연구했습니다. 첫 번째는 링거(n = 63)를 받았고 두 번째는 Hartmann의 솔루션(n = 66)을 받았습니다. 마취 유도 전과 CPB가 끝날 무렵 동맥혈 샘플을 채취했습니다. 혈액 가스 분석기에서 샘플을 분석했습니다. 결과: 수소 이온 농도는 Ringer's 그룹에서 38(4)에서 41(7)mmol/L로 증가했지만 Hartmann's 그룹에서는 38(5)에서 36(6)mmol L-1로 감소했습니다. PaCO2의 변화(0.77, p < 0.001)와 투여된 수액의 양(r = 0.23, p < 0.01)은 수소 이온 농도의 변화와 유의한 단변량 상관 관계가 있었지만 헤모글로빈 농도는 그렇지 않았습니다(r < 0.01, p = 0.97). 반복 측정에 대한 분산 분석은 사용된 혈관내 용액의 선택(p < 0.001)과 PaCO2(p = 0.001)의 선택으로 인한 CPB 동안 수소 이온 농도의 변화에 ​​대한 대상자 효과 사이에 유의미한 차이를 발견했지만 부피의 결과는 아닙니다. 투여된 용액의 수(p > 0.10). 그는 프라이밍 및 혈관내 용적 교체에 사용되는 용액을 Ringer's에서 Hartmann's로 바꾸는 것이 CPB 동안 발생하는 대사성 산증의 감소와 관련이 있다고 결론지었습니다.

Murray DM 등은 심장 수술 후 소아 환자에서 산증의 실제 발병률과 특성을 정의하기 위한 연구를 수행했습니다. 그들의 연구에서 조직 산증은 150개 샘플 중 60개에서 전반적으로 발생했습니다. 이는 60개 중 44개(73.3%)에서 측정되지 않은 산 단독 증가, 60개 중 6개(10%)에서 증가된 젖산 단독 및 60개 중 10개 중 2개(16.6%)의 조합 때문이었습니다. 고염소혈증은 전체적으로 150개 샘플 중 19개에서 발생했고 심폐 우회 직후 25개 샘플 중 12개(48%)에서 발생했습니다. 측정된 기본 적자는 실제 조직 산증(p<0.001)과 최악의 식별 능력과 낮은 상관관계를 보였습니다. 그들은 대사성 산증이 심장 수술 후 자주 발생하며 주로 측정되지 않은 산의 증가와 덜 일반적으로 증가된 젖산염에 기인한다고 결론지었습니다. 고염소혈증은 특히 심폐 우회술 후에 흔합니다.

목적 및 목적 1차 목적 Ringer's lactate와 CPB circuit prime인 Plasma Lyte-A가 심장 수술을 받는 환자의 수술 전후 산염기 상태의 변화 면에서 유사한지 알아보고자 함 2차 목적 신장 매개변수에 대한 Plasma Lyte-A 및 Ringer's lactate

1. 요소
2. 크레아티닌
3. 크레아티닌 청소율

재료 및 방법 연구 유형: 단일 센터 전향적 비교 무작위, 이중 맹검, 대조 연구 연구 설계 2016년 7월부터 2017년 9월까지 기준에 맞는 총 60명의 환자가 관상동맥우회술 및 심장 이식을 위해 정상체온성 심폐우회술을 시행함 판막 수술, Chandigarh 의학 교육 및 연구 대학원 연구소의 심장 흉부 및 혈관 수술 부서에서 연구에 모집됩니다. 연구에 등록하기 전에 적격한 각 환자로부터 충분한 정보에 입각한 동의를 얻을 것입니다. 인구 통계 및 환자 데이터는 모집 중에 기록됩니다.

기본 평가는 포함 전에 수행되며 다음을 포함합니다.

1. 동반 질환 또는 이전 수술 개입을 포함한 병력
2. 신체 검사
3. 혈액조영도, 간기능검사, 신장기능검사, 응고조영도를 포함한 일상적인 검사실 검사.
4. 젖산염이 포함된 기저선 동맥혈 가스
5. 2D 에코 심전도 환자는 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹 R에는 Ringer lactate가 CPB 프라임으로 제공되고 그룹 P에는 Plasma Lyte-A가 CPB 프라임으로 제공됩니다. 헤모글로빈 수치는 CPB에서 8gm/dl로 유지되고 바이패스에서 분리되기 전에는 10gm/dl로 유지됩니다. 마지막에 연구의 매개변수는 두 그룹 간에 비교됩니다.

모든 환자에 대해 다음 데이터가 기록됩니다.

1. 유도 전 동맥혈 가스(ABG)
2. CPB 5분 후 ABG
3. CPB 종료 시 ABG
4. 환자가 수술 완료에서 이동한 직후 중환자실에 30분 동안 머무른 후 ABG
5. 환자가 발관되기 전 ABG.
6. 산증을 교정하기 위해 프라임에 첨가되는 첨가제 및 그 양
7. 수술 중 대동맥 교차 클램프 시간
8. 우회 기간
9. 12시간, 24시간, 48시간 간격으로 혈액조영술, 간기능검사, 신장기능검사, 응고조영술 후 검사.

4. 데이터 수집 및 후속 조치: 이 연구에서 환자는 두 그룹으로 나뉩니다. 각 환자는 소프트웨어 링크(http://graphpad.com/quickcalcs/randomize2/)를 사용하여 컴퓨터에서 생성된 난수에 의해 그룹 중 하나에 할당됩니다. 젖산 수치와 함께 동맥혈 가스는 유도 시점에 기록되며, CPB 종료 5분 후, CPB 종료 시, 환자가 수술 완료에서 이동한 직후 ICU에서 30분 동안 머문다. 그리고 발관 당시. 요소 수치, 크레아티닌 수치 및 크레아티닌 청소율은 수술 전에 기록되며 수술 직후 및 수술 후 12시간, 수술 24시간 및 수술 후 48시간에 추적됩니다.

통계적 분석 방법론에서 논의된 바와 같이, 주요 목적은 혈장 Lyte-A와 Ringer's lactate를 ABG에 기초하여 심폐 바이패스 프라임으로 비교하는 것입니다.

따라서 젖산은 본질적으로 정량적인 주요 결과 변수입니다. 변수 lactate는 정규분포를 따를 것으로 가정하므로 두 그룹 간의 각 조건에서 유의한 차이를 연구하기 위한 적절한 통계 검정은 독립 t-검정이 될 것입니다.

정규 분포를 따르지 않는 경우 독립적인 t-테스트의 비모수적 대안이 Mann-Whitney U-테스트와 같이 사용됩니다.

서로 다른 시간 간격으로 그룹 내 추세를 보기 위해 반복 측정 ANOVA가 사용됩니다.

정량적 변수에 대한 요약 통계는 평균, SD로 표시되고 정성적 변수에 대한 요약 통계는 숫자 또는 백분율로 표시됩니다.

추세를 보기 위해 선 차트가 사용됩니다. 제안된 모든 테스트는 5% 유의 수준(α)에서 사용됩니다. 모든 통계 계산은 Windows 운영 체제의 사회 과학용 통계 패키지 소프트웨어(SPSS 버전 22.0)에서 수행됩니다.

윤리적 정당성 최근 연구에서는 혈장 Lyte-A(균형 결정질 용액을 포함하는 아세테이트)를 심폐 바이패스 프라임으로 사용하여 산증 측면에서 더 나은 결과를 보여주었으며 구성에서 혈장보다 더 생리학적입니다. 따라서 본 연구에서는 혈장 Lyte-A를 링거 젖산염에 대한 프라이밍 유체로 사용하는 효과를 비교합니다.

인도 의학 연구 위원회(Indian Council of Medical Research, 1994) 및 헬싱키 선언(2000 수정)에서 설정한 지침에 따라 연구에 등록한 모든 환자는 다음 사항을 준수해야 합니다.

1. 연구 프로젝트에 참여하는 환자는 자원봉사자이자 정보에 입각한 참여자가 될 것입니다.
2. 각 환자는 연구의 목적, 방법, 자금 출처, 가능한 모든 이해 상충, 연구원의 기관 제휴, 연구의 예상 이점 및 잠재적 위험, 환자에게 수반될 수 있는 불편함 및 구제책에 대해 적절하게 알립니다. 그것의.
3. 환자의 프라이버시, 환자 정보의 기밀성을 존중하고 연구가 환자의 신체적 및 임대 무결성과 성격에 미치는 영향을 최소화하기 위해 모든 예방 조치를 취할 것입니다.
4. 환자는 연구 참여를 거부하거나 보복 없이 연구 참여에 대한 동의를 얻을 수 있는 권리가 부여됩니다.
5. 연구의 모든 단계에서 적절한 주의와 주의를 기울여 환자가 최소한의 위험에 처하고, 돌이킬 수 없는 부작용을 겪지 않으며, 일반적으로 연구 또는 실험을 통해 이익을 얻도록 합니다. 치료를 받는 모든 환자에 대해 전체 혈액 조영도, 동맥혈 가스 분석과 같은 간단한 조사가 일상적으로 수행되므로 환자에게 위험이 없습니다.

6. 연구에 포함된 모든 환자로부터 서면 동의서를 얻을 것입니다.

   참가자 정보 시트 조사자: Dr. 도니파르티 프라디프

   참가자 이름:

   제목: CRYSTALLOID SOLUTION(PLASMA LYTE-A)을 포함하는 RINGER'S LACTATE VS ACETATE 간의 비교 분석 체액. (연구 제목: RINGER'S LACTATE VS ACETATE CONTAINING BALANCED CRYSTALLOID SOLUTION (PLASMA LYTE-A) AS 심폐 바이패스 프라임). 나는 당신에게 정보를 제공하고 당신을 이 연구의 일부로 초대할 것입니다. 귀하는 연구에 참여할지 여부를 결정할 수 있는 완전한 권리를 갖습니다. 결정하기 전에 연구에 대해 편안하게 느끼는 사람(또는 가정의)과 상의할 수 있습니다. 이해가 되지 않는 단어가 있을 수 있습니다. 정보를 검토하는 동안 중지해 달라고 요청하시면 설명하는 데 시간을 할애하겠습니다. 나중에 질문이 있는 경우 저, 연구 의사 또는 직원에게 질문할 수 있습니다.)

   연구의 목적 최근 연구에서는 플라즈마 Lyte-A를 심폐 바이패스 프라임으로 사용하여 산증 측면에서 더 나은 결과를 보여주었으며 구성에서 혈장보다 더 생리학적입니다. 따라서 본 연구에서는 혈장 Lyte-A를 링거 젖산염에 대한 프라이밍 플루드의 효과를 비교합니다.

   연구개입의 종류 본 연구에서는 CPB 프라임으로서 Plasma Lyte-A가 우리 연구소에서 기존에 링거락테이트를 사용하는 것과 관련하여 가능한 효과를 비교하고자 합니다.

   참가자 선택 PGIMER 심장흉부외과에서 관상동맥 질환 및 심장 판막 수술을 위해 심폐 우회술을 받는 18세 이상의 모든 환자를 연구의 일부로 초대합니다.

   자발적 참여 이 연구에 대한 귀하의 참여는 전적으로 자발적입니다. 참여 여부는 귀하의 선택입니다. 참여 여부와 상관없이 이 클리닉에서 받는 모든 서비스는 계속되며 변경되는 사항은 없습니다. 이 연구 프로젝트에 참여하지 않기로 선택하면 질병에 대해 이 클리닉/병원에서 일상적으로 제공되는 치료가 제공되며 나중에 이에 대해 자세히 알려드리겠습니다. 이전에 동의했더라도 나중에 마음이 바뀌어 참여를 중단할 수 있습니다.

   절차 및 프로토콜 이 연구에는 동맥혈 가스 분석 및 젖산 수치 평가가 포함됩니다. 심폐 우회술을 받는 환자에 대한 일상적인 검사실 조사의 일부로 수행될 것입니다. 환급 귀하는 연구 참여에 대해 환급을 받지 않습니다. 기밀성 이 연구 프로젝트에서 수집한 정보는 기밀로 유지됩니다. 연구 중에 수집되는 귀하에 대한 정보는 보관되며 연구자 외에는 아무도 볼 수 없습니다. 귀하에 관한 모든 정보에는 귀하의 이름 대신 번호가 표시됩니다. 연구원만이 귀하의 번호를 알 수 있으며 해당 정보는 자물쇠와 열쇠로 잠글 것입니다. (조사자, 기관 윤리 위원회, 데이터 안전 모니터링 위원회 등과 같이 정보에 액세스할 수 있는 이름)을 제외한 누구에게도 공유하거나 제공되지 않습니다. 데이터는 관련 규제 당국과 법원이 필요에 따라 액세스할 수 있도록 할 수 있습니다.

   거부 또는 철회할 권리 원하지 않는 경우 이 연구에 참여하지 않아도 됩니다. 귀하는 또한 이유를 밝히지 않고도 귀하가 선택하는 언제든지 연구 참여를 중단할 수 있습니다. 그것은 귀하의 선택이며 귀하의 모든 권리는 여전히 존중됩니다.

   참여에 대한 대안 연구에 참여하기를 원하지 않는 경우 PGIMER에서 사용할 수 있는 확립된 표준 치료가 제공됩니다.

   연락처 연구 중 질문이 있는 경우 조사관에게 연락할 수 있습니다. Dr. Harkant Singh +917087009554 Dr. Anand Kumar Mishra +7087009566 Dr. V.K. Arya +917087009531 Dr. DoniparthiPradeep +919493223593

   정보에 입각한 동의 인증서

   연구 제목: 심폐 바이패스 프라임으로서 균형 잡힌 결정질 용액(플라즈마 LYTE-A)을 포함하는 링거의 젖산염 대 아세테이트 간의 비교 분석 기관 이름: 의학 교육 및 연구 대학원 대학원 연구소, Chandigarh.

   정보에 입각한 동의 문서 본인은 상기 정보를 읽었거나 나에게 읽어 주었습니다. 나는 그것에 대해 질문할 기회를 가졌고 내가 질문한 모든 질문에 만족할 만한 답변을 받았습니다. 본인은 이 연구에 참여자로 참여하는 데 자발적으로 동의합니다.

   참가자 이름(정자체) __________________ 참가자 서명 ___________________ 날짜 ___________________________ 일/월/년 문맹인 경우 문해한 증인이 서명해야 합니다(가능한 경우 이 사람은 참가자가 선택해야 하며 연구 팀과 관련이 없어야 합니다). 글을 모르는 참가자는 지문도 포함해야 합니다.

   본인은 잠재적 참여자에게 동의서를 정확하게 읽는 것을 목격했으며 해당 개인은 질문할 기회를 가졌습니다. 개인이 자유롭게 동의했음을 확인합니다.

   증인의 정자체 이름__________ 참가자의 손도장 증인 서명 ______________________ 날짜 ________________________ 일/월/년

   연구자/동의자의 진술

   나는 잠재적인 참가자에게 정보 시트를 정확하게 읽어주었고, 참가자가 연구와 연구의 목적을 이해하고 있음을 최선을 다해 확인했습니다.

   본인은 참가자에게 연구에 대해 질문할 기회가 주어졌으며 참가자가 질문한 모든 질문에 최선을 다해 올바르게 답변했음을 확인합니다. 본인은 개인이 동의하도록 강요받지 않았으며 자유롭고 자발적으로 동의했음을 확인합니다. 이 ICF 사본이 참가자에게 제공되었습니다.

   연구원/동의서를 받는 사람의 정자체 이름________________________

   연구원의 서명/동의를 받는 사람__________________________

   날짜 ___________________________ 일/월/년

   환자 프로필

   환자 이름: 연령/성별:

   키: 몸무게: BSA:

   C.R.번호: 입장 번호:

   진단:

   수술 날짜 및 시간:

   유도 시간:

   CPB 시작 시간:

   발관 시간:

   매개변수 수술 전 즉시 수술 후 12시간 후 24시간 후 48시간 후 헤모글로빈 TLC 혈소판 염화칼륨 나트륨 요소 크레아티닌 크레아티닌 청소율 빌리루빈 결합 AST ALT ALP PT INR aPTT PTI

   대동맥 교차 클램프 시간:

   우회 기간:

   추가된 첨가제:

   ABG 차트 S.시간 없음 pH pO2 pCO2 HCO3- S.B.E S. 락테이트 Na+ K+ Cl-