オメガ-11脂肪酸が豊富な魚油が成人のリポタンパク質代謝に及ぼす影響

• 包含基準:
• 参加者は18歳以上の男女。
• 被験者は健康で、心血管疾患の既往歴がない必要があります。
• -閉経前または出産の可能性のある女性は、授乳中ではなく、研究の過程で効果的な避妊法を使用している必要があります。
• -被験者はプロトコルを理解し、指定されたフォローアップ評価に従う意欲に加えて、書面によるインフォームドコンセントを提供します。

除外基準:

• -妊娠、計画された妊娠（研究期間内）または現在授乳中の女性。
• -過去3か月間で体重が20％以上変化した被験者。
• 食事または運動レベルの大幅な変更を計画している被験者。
• あらゆる形態のエイコサペンタエン酸（EPA）またはドコサヘキサエン酸（DHA）を1日あたり1.5g以上摂取している被験者。
• -魚、甲殻類、またはオメガ3脂肪酸サプリメントに対する既知の過敏症またはアレルギー
• -既知の出血性疾患のある被験者（血友病など）
• -以前に心房細動と診断された被験者
• -臨床的に診断された肝疾患（自己免疫疾患、肝炎、肝硬変を含むがこれらに限定されない）を有する被験者
• -慢性下痢、胃バイパスまたはラップバンド手順、オストミー、腸運動の問題、または腸の脂肪吸収に影響を与える可能性のあるその他の状態の被験者
• -以前の突然の心停止、急性心筋梗塞（過去3か月）、脳卒中、塞栓症など、急性および生命を脅かす状態の被験者
• 肝酵素（アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）またはアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT））レベルが正常の上限の3倍を超える
• -甲状腺刺激ホルモン（TSH）が正常の上限（ULN）の1.5倍を超える被験者、または甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症の臨床的証拠
• -魚油サプリメント、胆汁酸封鎖剤、植物ステロールサプリメント、フィブラート、スタチンまたはナイアシンなど、過去8週間以上リポタンパク質に影響を与えるサプリメントまたは医薬品を服用している被験者.
• ヘモグロビンのある被験者
• 血小板数のある被験者
• -制御されていない高血圧の被験者（安静時血圧> 160 mmHg収縮期および/または> 100 mmHg拡張期）
• -制御されていない糖尿病の被験者（ヘモグロビンA1c（HbA1c）10以上）
• 過度のアルコール摂取（過去1ヶ月間に5日以上の暴飲）のある者
• -他の臨床試験に参加している、および/または無作為化前に他の治験薬を受け取っている被験者
• -登録前8週間以内にPCSK9阻害剤を服用している被験者
• -4週間以上安定していないタモキシフェン、エストロゲン、またはプロゲスチンで治療されている被験者。
• -新しい薬を開始する被験者または複数の薬を服用している患者も、研究者の裁量に従って除外される場合があります
• 研究期間中に予想される手術
• -過去2週間の献血または研究中の計画された献血
• 何らかの理由で定期的な輸血が必要な被験者
• 被験者は、安全性や研究データの正確性を損なう可能性のある理由で除外されることもあります.