오메가-11 지방산이 풍부한 어유가 성인의 지단백 대사에 미치는 영향

• 포함 기준:
• 만 18세 이상의 남녀 참가자.
• 피험자는 건강해야 하며 심혈관 질환의 병력이 없어야 합니다.
• 폐경 전 또는 가임 여성은 수유를 하지 않아야 하며 연구 과정 동안 효과적인 형태의 산아제한을 사용해야 합니다.
• 피험자는 프로토콜을 이해하고 지정된 후속 평가를 준수할 의지와 함께 서면 동의서를 제공합니다.

제외 기준:

• 임신, 계획된 임신(연구 기간 내) 또는 현재 모유 수유 중인 여성.
• 지난 3개월 동안 체중 변화가 20% 이상인 피험자.
• 식단 또는 운동 수준에 상당한 변화를 계획하는 피험자.
• 모든 형태의 에이코사펜타엔산(EPA) 또는 도코사헥사엔산(DHA)을 이미 하루에 1.5g 이상 섭취하는 피험자.
• 생선, 조개류 또는 오메가-3 지방산 보충제에 대한 알려진 민감성 또는 알레르기
• 알려진 출혈 장애(예: 혈우병)가 있는 피험자
• 이전에 심방세동 진단을 받은 피험자
• 임상적으로 간질환(자가면역질환, 간염 및 간경변을 포함하되 이에 국한되지 않음) 진단을 받은 피험자
• 만성 설사, 위우회술 또는 랩밴드 시술, 인공 장루, 장 운동 문제 또는 장 지방 흡수에 영향을 줄 수 있는 기타 상태가 있는 피험자
• 이전의 갑작스러운 심정지, 급성 심근경색(지난 3개월), 뇌졸중, 색전증과 같은 급성 및 생명을 위협하는 상태가 있는 피험자
• 간 효소(아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) 또는 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT)) 수치가 정상 상한치의 3배 이상
• 갑상선 자극 호르몬(TSH)이 정상 상한치(ULN)의 1.5배 이상이거나 갑상선 기능 저하증 또는 갑상선 기능 항진증의 임상적 증거가 있는 피험자
• 어유 보충제, 담즙산 격리제, 식물성 스테롤 보충제, 피브레이트, 스타틴 또는 니아신과 같이 적어도 지난 8주 동안 지단백질에 영향을 미치는 보충제 또는 약물을 복용하는 피험자.
• 헤모글로빈이 있는 피험자
• 혈소판 수가 있는 피험자
• 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 > 160 mmHg 및/또는 이완기 혈압 > 100 mmHg)이 있는 피험자
• 조절되지 않는 당뇨병 환자(헤모글로빈 A1c(HbA1c)가 10 이상)
• 과음(지난 1개월간 5일 이상 폭음)한 자
• 무작위화 이전에 다른 임상 연구에 참여하고/하거나 다른 조사 의약품을 받는 피험자
• 등록 전 8주 이내에 PCSK9 억제제를 복용한 피험자
• >4주 동안 안정적이지 않은 타목시펜, 에스트로겐 또는 프로게스틴으로 치료 중인 피험자.
• 새로운 약물을 시작하는 피험자 또는 여러 약물을 복용하는 환자도 조사자의 재량에 따라 제외될 수 있습니다.
• 연구 기간 동안 예상되는 수술
• 지난 2주 동안의 헌혈 또는 연구 기간 동안 계획된 헌혈
• 어떤 이유로든 정기적인 수혈이 필요한 대상자
• 피험자는 안전이나 연구 데이터의 정확성을 손상시킬 수 있는 어떤 이유로든 제외될 수 있습니다.