富含 Omega-11 脂肪酸的鱼油对成人脂蛋白代谢的影响

• 纳入标准：
• 18岁或以上的男性和女性参与者。
• 受试者必须身体健康，没有已知的心血管疾病史。
• 绝经前或有生育能力的女性必须是非哺乳期的，并且在研究过程中使用有效的避孕措施。
• 除了愿意遵守指定的后续评估之外，受试者了解协议并提供书面知情同意。

排除标准：

• 怀孕、计划怀孕（在研究期间）或目前正在哺乳的妇女。
• 在过去 3 个月内体重变化超过 20% 的受试者。
• 计划显着改变饮食或运动水平的受试者。
• 每天摄入任何形式的二十碳五烯酸 (EPA) 或二十二碳六烯酸 (DHA) 超过 1.5 克的受试者。
• 已知对鱼、贝类或 omega-3 脂肪酸补充剂敏感或过敏
• 患有已知出血性疾病（例如血友病）的受试者
• 先前被诊断患有房颤的受试者
• 临床诊断为肝病（包括但不限于自身免疫病、肝炎、肝硬化）的受试者
• 患有慢性腹泻、胃旁路手术或腰带手术、造口术、肠蠕动问题或其他可能影响肠道脂肪吸收的疾病的受试者
• 患有任何急性和危及生命的疾病的受试者，例如先前的心脏骤停、急性心肌梗塞（最近三个月）、中风、栓塞
• 肝酶（天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 或丙氨酸氨基转移酶 (ALT)）水平高于正常上限的 3 倍
• 促甲状腺激素 (TSH) 大于 1.5 倍正常上限 (ULN) 或甲状腺机能减退或甲状腺机能亢进的临床证据的受试者
• 受试者在过去至少 8 周内服用影响脂蛋白的补充剂或药物，例如鱼油补充剂、胆汁酸多价螯合剂、植物甾醇补充剂、贝特类药物、他汀类药物或烟酸。
• 有血红蛋白的受试者
• 血小板计数的受试者
• 高血压不受控制的受试者（静息血压 > 160 mmHg 收缩压和/或 > 100 mm Hg 舒张压）
• 患有不受控制的糖尿病（血红蛋白 A1c (HbA1c) 大于或等于 10）的受试者
• 过量饮酒的受试者（过去一个月中有 5 天或更多天酗酒）
• 受试者在随机化之前参与其他临床研究和/或接受其他研究药物产品
• 入组前 8 周内服用 PCSK9 抑制剂的受试者
• 接受他莫昔芬、雌激素或孕激素治疗且不稳定时间超过 4 周的受试者。
• 根据研究者的判断，也可以排除开始使用新药物的受试者或服用多种药物的患者
• 研究期间的预期手术
• 最近 2 周的献血或研究期间计划的献血
• 因任何原因需要定期输血的受试者
• 受试者也可能因任何可能损害其安全或研究数据准确性的原因而被排除在外。