骨粗鬆症性骨折の二次予防のためのプライマリケアに基づく介入 (APROP)
背景 病院を拠点とする骨折連絡サービスの骨粗鬆症性骨折（OF）の二次予防の有効性についての最近の証拠が発表されている。
目的 OF の二次予防における一次治療に基づく介入の有効性を評価すること。
方法 プライマリケア信頼 (PCT) レベルで定義されたランダムクラスターの前向き研究。 合計3年間の研究追跡調査。 サンプルサイズは1800人の患者。
説明 OF を特定するための定義された戦略を開始します。 必要に応じて、ライフスタイル、食事、薬の処方に関するプライマリケアベースの介入を実行し、対照部門で通常どおり介入PCTと治療の集中的なフォローアップを行います。
分析 結果は新しい OF であるため、生存分析が行われます。 リスク要因は、年齢グループごとに階層化されたコックス比例ハザード回帰モデルを通じて分析されます。
結果:
- 介入領域と対照領域における新しい OF 比率。
- 提案された薬理学的および非薬理学的介入の遵守の維持
- 介入の費用対効果の評価
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
1800
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona、スペイン、08007
- 募集
- IDIAP Jordi Gol
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コンタクト：
- Maria Pueyo, MD
- 電話番号：+34 93 556 62 13
- メール：mjpueyo@gencat.cat
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主任研究者：
- Bonaventura Bolibar
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大OF（前腕遠位、椎骨、股関節、骨盤、上腕骨）
- 低衝撃メカニズムによるもの
除外基準:
- 影響が大きい影響のメカニズム、または他の疾患（がん、パジェット病など）に続発する影響
- 対象となるプライマリケアの実施地域に居住していない患者
- 衰弱性疾患（認知症など）の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
OF を特定するための定義された戦略。
必要に応じて、集中的なフォローアップを行いながら、ライフスタイル、食事、薬の処方に関するプライマリケアベースの介入を実行します。
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プライマリケアにおけるOF予防に関する薬物治療、食事の推奨、身体活動プログラムに関する教育プログラム
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アクティブコンパレータ：コントロール
いつも通りの介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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骨粗鬆症性骨折患者数
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経済的コスト
時間枠：24ヶ月
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医師や看護師の滞在時間、治療費（入院、薬物療法、リハビリテーション）を考慮します。
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2017年1月1日
一次修了 (予想される)
2021年12月1日
研究の完了 (予想される)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月2日
最初の投稿 (見積もり)
2017年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月24日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。