Intervence založená na primární péči pro sekundární prevenci osteoporotických zlomenin (APROP)
intervence založená na primární péči pro sekundární prevenci osteoporotických zlomenin
DOSAVADNÍ STAV TECHNIKY Byly publikovány nedávné důkazy o účinnosti sekundární prevence osteoporotických zlomenin (OF) nemocničních služeb pro styk s zlomeninami.
CÍL Zhodnotit účinnost intervence primární péče v sekundární prevenci OF.
METODIKA Prospektivní studie náhodných shluků, definovaných na úrovni primární péče (PCT). Celkové sledování studie 3 roky. Velikost vzorku 1800 pacientů.
POPIS Spuštění definované strategie pro identifikaci PF. Provést v případě potřeby intervenci založenou na primární péči o životním stylu, dietě a předepisování léků s intenzivním sledováním intervence PCT vs. léčba jako obvykle v kontrolní větvi.
ANALÝZA Výsledkem jsou nové OF, bude provedena analýza přežití. Rizikové faktory budou analyzovány pomocí Coxova proporcionálního regresního modelu rizika stratifikovaného podle věkových skupin.
výsledky:
- nový poměr OF v intervenčních vs. kontrolních oblastech.
- zachování dodržování navrhovaných farmakologických a nefarmakologických intervencí
- posouzení nákladové efektivnosti zásahu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08007
- Nábor
- IDIAP Jordi Gol
-
Kontakt:
- Maria Pueyo, MD
- Telefonní číslo: +34 93 556 62 13
- E-mail: mjpueyo@gencat.cat
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bonaventura Bolibar
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Velké OF (distální předloktí, obratel, kyčle, pánev a pažní kost
- Způsobeno nízkým nárazovým mechanismem
Kritéria vyloučení:
- Mechanismus dopadu s vysokým dopadem nebo sekundární k jiným chorobám (rakovina, Pagetova choroba ...)
- Pacienti, kteří nepobývají v oblasti ordinací cílené primární péče
- Pacienti s invalidizujícím onemocněním (demence...)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
definovanou strategii identifikace OF.
V případě potřeby provést intervenci na základě primární péče týkající se životního stylu, stravy a předepisování léků s intenzivním sledováním
|
Edukační program o farmakologické léčbě, dietní doporučení, pohybový program k prevenci OF v primární péči
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Zásah jako obvykle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet pacientů s osteoporotickými zlomeninami
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ekonomické náklady
Časové okno: 24 měsíců
|
Zvážíme čas strávený lékaři a sestrami, náklady na léčbu (nástup do nemocnice, medikamentózní terapie, rehabilitace)
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PDMRAL-16
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .