Primæromsorgsbasert intervensjon for sekundær forebygging av osteoporotiske frakturer (APROP)
en primæromsorgsbasert intervensjon for sekundær forebygging av osteoporotiske frakturer
BAKGRUNN Nyere bevis har blitt publisert om effektiviteten for sekundær forebygging av osteoporotiske frakturer (OF) av sykehusbaserte frakturforbindelsestjenester.
MÅL Å vurdere effektiviteten av en primærhelsebasert intervensjon i sekundær forebygging av OF.
METODOLOGI Prospektiv studie av tilfeldige klynger, definert på primærhelsetjenestenivå (PCT). Total studieoppfølging 3 år. Prøvestørrelse 1800 pasienter.
BESKRIVELSE Å lansere en definert strategi for identifisering av OF. Å gjennomføre en primærhelsebasert intervensjon om livsstil, kosthold og reseptbelagte legemidler, ved behov, med intensiv oppfølging i intervensjonen PCT vs behandling som vanlig i kontrollgrenen.
ANALYSE Ettersom utfallet er det nye OF, vil det bli gjort en overlevelsesanalyse. Risikofaktorer vil bli analysert gjennom Cox proporsjonal hazard regresjonsmodell stratifisert etter aldersgrupper.
Utfall :
- nytt OF-forhold i intervensjon vs kontrollområder.
- opprettholdelse av overholdelse av de farmakologiske og ikke-farmakologiske intervensjonene som er foreslått
- vurdering av kostnadseffektivitet av inngrepet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08007
- Rekruttering
- IDIAP Jordi Gol
-
Ta kontakt med:
- Maria Pueyo, MD
- Telefonnummer: +34 93 556 62 13
- E-post: mjpueyo@gencat.cat
-
Hovedetterforsker:
- Bonaventura Bolibar
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Major OF (distal underarm, vertebral, hofte, bekken og humerus
- Forårsaket av en lav slagmekanisme
Ekskluderingskriterier:
- Effektmekanisme med høy virkning eller sekundær til andre sykdommer (kreft, Paget-sykdom ...)
- Pasienter som ikke er bosatt i området for målrettet primærhelsetjeneste
- Pasienter med en ugyldig sykdom (demens ...)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
en definert strategi for identifisering av OF.
Å gjennomføre en primærhelsebasert intervensjon om livsstil, kosthold og reseptbelagte legemidler, om nødvendig, med en intensiv oppfølging
|
Utdanningsprogram om farmakologisk behandling, kostholdsanbefalinger, fysisk aktivitetsprogram om OF-forebygging i primærhelsetjenesten
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Intervensjon som vanlig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall pasienter med osteoporotiske frakturer
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
økonomisk kostnad
Tidsramme: 24 måneder
|
Vi vil vurdere tid brukt av leger og sykepleiere, behandlingskostnader (sykehusinnleggelser, medikamentell behandling, rehabilitering)
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PDMRAL-16
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .