Intervento basato sulle cure primarie per la prevenzione secondaria delle fratture osteoporotiche (APROP)
un intervento basato sulle cure primarie per la prevenzione secondaria delle fratture osteoporotiche
CONTESTO Recenti evidenze sono state pubblicate sull'efficacia per la prevenzione secondaria delle fratture osteoporotiche (OF) dei servizi di assistenza per fratture ospedalieri.
SCOPO Valutare l'efficacia di un intervento basato sulle cure primarie nella prevenzione secondaria della OF.
METODOLOGIA Studio prospettico di cluster casuali, definiti a livello di cure primarie (PCT). Follow-up totale dello studio 3 anni. Dimensione del campione 1800 pazienti.
DESCRIZIONE Avviare una strategia definita per l'identificazione di OF. Effettuare un intervento di assistenza primaria sullo stile di vita, la dieta e la prescrizione di farmaci, se necessario, con un follow-up intensivo nell'intervento PCT rispetto al trattamento come di consueto nel ramo di controllo.
ANALISI Poiché i risultati sono i nuovi OF, verrà eseguita un'analisi di sopravvivenza. I fattori di rischio saranno analizzati attraverso il modello di regressione del rischio proporzionale di Cox stratificato per gruppi di età.
Risultati:
- nuovo rapporto OF nelle aree di intervento rispetto a quelle di controllo.
- mantenimento dell'aderenza agli interventi farmacologici e non farmacologici proposti
- valutazione dell'economicità dell'intervento
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Barcelona, Spagna, 08007
- Reclutamento
- IDIAP Jordi Gol
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Contatto:
- Maria Pueyo, MD
- Numero di telefono: +34 93 556 62 13
- Email: mjpueyo@gencat.cat
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Investigatore principale:
- Bonaventura Bolibar
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- OF maggiore (avambraccio distale, vertebrale, anca, bacino e omero
- Causato da un meccanismo a basso impatto
Criteri di esclusione:
- Meccanismo di impatto ad alto impatto o secondario ad altre malattie (cancro, morbo di Paget...)
- Pazienti non residenti nell'area delle pratiche di assistenza primaria mirate
- Pazienti con una malattia invalidante (demenza...)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
una strategia definita per l'identificazione di OF.
Effettuare un intervento di assistenza primaria sullo stile di vita, la dieta e la prescrizione di farmaci, se necessario, con un follow-up intensivo
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Programma educativo sul trattamento farmacologico, raccomandazioni dietetiche, programma di attività fisica sulla prevenzione OF nelle cure primarie
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Comparatore attivo: Controllo
Intervento come al solito
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di pazienti con fratture osteoporotiche
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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costo economico
Lasso di tempo: 24 mesi
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Considereremo il tempo trascorso da medici e infermieri, il costo del trattamento (ricoveri ospedalieri, terapia farmacologica, riabilitazione)
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PDMRAL-16
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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