Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Primärvårdsbaserad intervention för sekundärt förebyggande av osteoporotiska frakturer (APROP)

24 augusti 2020 uppdaterad av: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

en primärvårdsbaserad intervention för sekundärt förebyggande av osteoporotiska frakturer

BAKGRUND Nya bevis har publicerats om effektiviteten för sekundärt förebyggande av osteoporotiska frakturer (OF) av de sjukhusbaserade frakturförbindelserna.

SYFTE Att bedöma effektiviteten av en primärvårdsbaserad intervention i sekundär prevention av OF.

METOD Prospektiv studie av slumpmässiga kluster, definierade på primärvårdsförtroendenivå (PCT). Total studieuppföljning 3 år. Provstorlek 1800 patienter.

BESKRIVNING Att lansera en definierad strategi för identifiering av OF. Att vid behov genomföra en primärvårdsbaserad intervention kring livsstil, kost och läkemedelsförskrivning med intensiv uppföljning i interventionen PCT vs behandling som vanligt i kontrollgrenen.

ANALYS Eftersom utfallet är det nya OF kommer en överlevnadsanalys att göras. Riskfaktorer kommer att analyseras genom Cox proportional hazard regressionsmodell stratifierad efter åldersgrupper.

Resultat:

  • nytt OF-förhållande i intervention kontra kontrollområden.
  • upprätthålla efterlevnaden av de föreslagna farmakologiska och icke-farmakologiska insatserna
  • bedömning av insatsens kostnadseffektivitet

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1800

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08007
        • Rekrytering
        • IDIAP Jordi Gol
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bonaventura Bolibar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Major OF (distal underarm, kotor, höft, bäcken och humerus
  • Orsakas av en låg slagmekanism

Exklusions kriterier:

  • Effektmekanism med hög effekt eller sekundär till andra sjukdomar (cancer, Pagets sjukdom ...)
  • Patienter som inte är bosatta i området för den riktade primärvården
  • Patienter med en invaliderande sjukdom (demens ...)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
en definierad strategi för identifiering av OF. Att vid behov genomföra en primärvårdsbaserad intervention om livsstil, kost och läkemedelsförskrivning med intensiv uppföljning
Beteende: gemenskapsbaserad integrerad strategi för sekundärt förebyggande av OF
Utbildningsprogram om farmakologisk behandling, kostrekommendationer, fysisk aktivitetsprogram om OF-prevention i primärvården
Aktiv komparator: Kontrollera
Ingripande som vanligt
Beteende: som vanligt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal patienter med osteoporotiska frakturer
Tidsram: 24 månader
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ekonomisk kostnad
Tidsram: 24 månader
Vi kommer att överväga tid som läkare och sjuksköterskor spenderar, kostnad för behandling (sjukhusinläggningar, läkemedelsbehandling, rehabilitering)
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Samarbetspartners

Department of Health, Generalitat de Catalunya

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2017

Första postat (Uppskatta)

6 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PDMRAL-16

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera