Primärversorgungsbasierte Intervention zur Sekundärprävention osteoporotischer Frakturen (APROP)
eine auf der Primärversorgung basierende Intervention zur Sekundärprävention osteoporotischer Frakturen
HINTERGRUND Kürzlich wurden Erkenntnisse über die Wirksamkeit der krankenhausbasierten Frakturverbindungsdienste für die Sekundärprävention osteoporotischer Frakturen (OF) veröffentlicht.
ZIEL: Bewertung der Wirksamkeit einer auf der Primärversorgung basierenden Intervention in der Sekundärprävention von OF.
METHODIK Prospektive Studie zufälliger Cluster, definiert auf der Ebene des Primary Care Trust (PCT). Gesamtstudien-Follow-up 3 Jahre. Stichprobengröße 1800 Patienten.
BESCHREIBUNG Einführung einer definierten Strategie zur Identifizierung von OF. Durchführung einer auf der Primärversorgung basierenden Intervention zu Lebensstil, Ernährung und Medikamentenverordnung, falls erforderlich, mit einer intensiven Nachbeobachtung in der Interventions-PCT im Vergleich zur üblichen Behandlung in der Kontrollabteilung.
ANALYSE Da die Ergebnisse das neue OF sind, wird eine Überlebensanalyse durchgeführt. Risikofaktoren werden anhand des nach Altersgruppen stratifizierten Cox-Proportional-Hazard-Regressionsmodells analysiert.
Ergebnisse:
- neues OF-Verhältnis in Interventions- und Kontrollbereichen.
- Aufrechterhaltung der Einhaltung der vorgeschlagenen pharmakologischen und nichtpharmakologischen Interventionen
- Einschätzung der Kostenwirksamkeit der Intervention
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08007
- Rekrutierung
- IDIAP Jordi Gol
-
Kontakt:
- Maria Pueyo, MD
- Telefonnummer: +34 93 556 62 13
- E-Mail: mjpueyo@gencat.cat
-
Hauptermittler:
- Bonaventura Bolibar
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Major OF (distaler Unterarm, Wirbel, Hüfte, Becken und Oberarmknochen).
- Verursacht durch einen Low-Impact-Mechanismus
Ausschlusskriterien:
- Hoher Wirkungsmechanismus oder sekundär zu anderen Krankheiten (Krebs, Paget-Krankheit ...)
- Patienten, die nicht im Umkreis der anvisierten Hausarztpraxen wohnen
- Patienten mit einer behindernden Erkrankung (Demenz ...)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
eine definierte Strategie zur Identifizierung von OF.
Durchführung einer auf der Grundversorgung basierenden Intervention zu Lebensstil, Ernährung und Medikamentenverschreibung, falls erforderlich, mit einer intensiven Nachsorge
|
Aufklärungsprogramm zur pharmakologischen Behandlung, Ernährungsempfehlungen, Bewegungsprogramm zur OF-Prävention in der Primärversorgung
|
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Intervention wie üblich
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der Patienten mit osteoporotischen Frakturen
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
wirtschaftliche Kosten
Zeitfenster: 24 Monate
|
Wir berücksichtigen die von Ärzten und Pflegekräften aufgewendete Zeit sowie die Behandlungskosten (Krankenhauseinweisungen, medikamentöse Therapie, Rehabilitation).
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24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PDMRAL-16
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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