基于初级保健的骨质疏松性骨折二级预防干预 (APROP)
背景 最近发表的证据表明，以医院为基础的骨折联络服务对骨质疏松性骨折 (OF) 的二级预防是有效的。
目的 评估基于初级保健的干预措施在 OF 二级预防中的有效性。
方法 对在初级保健信托 (PCT) 级别定义的随机集群的前瞻性研究。 总研究随访 3 年。 样本量 1800 名患者。
描述 启动确定的 OF 识别策略。 如果需要，对生活方式、饮食和药物处方进行基于初级保健的干预，并在控制分支中对干预 PCT 与常规治疗进行强化随访。
分析 由于结果是新的 OF，将进行生存分析。 风险因素将通过按年龄组分层的 Cox 比例风险回归模型进行分析。
结果：
- 干预区与控制区的新 OF 比率。
- 维持对所提议的药物和非药物干预措施的依从性
- 评估干预的成本效益
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1800
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Barcelona、西班牙、08007
- 招聘中
- IDIAP Jordi Gol
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接触：
- Maria Pueyo, MD
- 电话号码：+34 93 556 62 13
- 邮箱：mjpueyo@gencat.cat
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首席研究员：
- Bonaventura Bolibar
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 主要 OF（前臂远端、椎骨、髋关节、骨盆和肱骨
- 由低影响机制引起
排除标准：
- 影响或继发于其他疾病（癌症，佩吉特病......）的高影响机制
- 不居住在目标初级保健实践区域的患者
- 患有无效疾病（痴呆......）的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干涉
确定的 OF 识别策略。
如果需要，对生活方式、饮食和药物处方进行基于初级保健的干预，并进行密集的随访
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在初级保健中预防 OF 的药物治疗教育计划、饮食建议、身体活动计划
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有源比较器：控制
照常干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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骨质疏松性骨折患者人数
大体时间：24个月
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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经济成本
大体时间：24个月
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我们将考虑医生和护士花费的时间、治疗费用（住院、药物治疗、康复）
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2017年1月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月2日
首次发布 (估计)
2017年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月24日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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