Intervención basada en atención primaria para la prevención secundaria de fracturas osteoporóticas (APROP)
una intervención basada en atención primaria para la prevención secundaria de fracturas osteoporóticas
ANTECEDENTES Se ha publicado evidencia reciente sobre la efectividad para la prevención secundaria de fracturas osteoporóticas (OF) de los servicios de enlace de fracturas hospitalarios.
OBJETIVO Evaluar la efectividad de una intervención basada en atención primaria en la prevención secundaria de OF.
METODOLOGÍA Estudio prospectivo de conglomerados aleatorios, definidos en el nivel de confianza de atención primaria (PCT). Seguimiento total del estudio 3 años. Tamaño de la muestra 1800 pacientes.
DESCRIPCIÓN Poner en marcha una estrategia definida para la identificación de OF. Realizar una intervención basada en atención primaria sobre estilo de vida, dieta y prescripción de fármacos, si es necesario, con un seguimiento intensivo en la EAP de intervención frente al tratamiento habitual en la rama de control.
ANÁLISIS Como los resultados son los nuevos OF, se realizará un análisis de supervivencia. Los factores de riesgo se analizarán a través del modelo de regresión de riesgos proporcionales de Cox estratificado por grupos de edad.
Resultados :
- nueva relación OF en áreas de intervención vs control.
- mantenimiento de la adherencia a las intervenciones farmacológicas y no farmacológicas propuestas
- evaluación de la rentabilidad de la intervención
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Barcelona, España, 08007
- Reclutamiento
- IDIAP Jordi Gol
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Contacto:
- Maria Pueyo, MD
- Número de teléfono: +34 93 556 62 13
- Correo electrónico: mjpueyo@gencat.cat
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Investigador principal:
- Bonaventura Bolibar
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- OF mayor (antebrazo distal, vertebral, cadera, pelvis y húmero)
- Causado por un mecanismo de bajo impacto.
Criterio de exclusión:
- Mecanismo de impacto de alto impacto o secundario a otras enfermedades (cáncer, enfermedad de Paget…)
- Pacientes que no residen en el área de las prácticas de atención primaria objetivo
- Pacientes con una enfermedad invalidante (demencia...)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
una estrategia definida para la identificación de OF.
Realizar una intervención desde atención primaria sobre estilo de vida, dieta y prescripción de fármacos, si es necesario, con un seguimiento intensivo
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Programa educativo sobre tratamiento farmacológico, recomendaciones dietéticas, programa de actividad física sobre prevención de OF en atención primaria
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Comparador activo: Control
Intervención como siempre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con fracturas osteoporóticas
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Costo económico
Periodo de tiempo: 24 meses
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Consideraremos el tiempo dedicado por médicos y enfermeras, el costo del tratamiento (admisiones hospitalarias, terapia con medicamentos, rehabilitación)
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PDMRAL-16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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