Alapellátáson alapuló beavatkozás az oszteoporózisos törések másodlagos megelőzésére (APROP)
az alapellátáson alapuló beavatkozás az oszteoporózisos törések másodlagos megelőzésére
HÁTTÉR A közelmúltban bizonyítékokat tettek közzé az oszteoporózisos törések (OF) másodlagos megelőzésének hatékonyságáról a kórházi törésekkel foglalkozó kapcsolattartó szolgáltatásokban.
CÉL Az alapellátáson alapuló beavatkozás hatékonyságának felmérése a OF másodlagos prevenciójában.
MÓDSZERTANA Véletlenszerű klaszterek prospektív vizsgálata, az alapellátási bizalom (PCT) szintjén. A teljes tanulmánykövetés 3 év. Mintanagyság 1800 beteg.
LEÍRÁS Egy meghatározott stratégia elindítása az OF azonosítására. Életmóddal, diétával és gyógyszerfelírással kapcsolatos alapellátás alapú beavatkozás elvégzése, ha szükséges, intenzív nyomon követéssel a beavatkozásban PCT vs. a kontroll ágban megszokott kezeléssel.
ELEMZÉS Mivel az eredmény az új OF, túlélési elemzést fognak végezni. A kockázati tényezők elemzése a Cox-féle arányos veszély-regressziós modellen keresztül történik, korcsoportok szerint rétegezve.
Eredmények :
- új OF arány a beavatkozási vs kontroll területeken.
- a javasolt farmakológiai és nem gyógyszeres beavatkozások betartásának fenntartása
- a beavatkozás költséghatékonyságának értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08007
- Toborzás
- IDIAP Jordi Gol
-
Kapcsolatba lépni:
- Maria Pueyo, MD
- Telefonszám: +34 93 556 62 13
- E-mail: mjpueyo@gencat.cat
-
Kutatásvezető:
- Bonaventura Bolibar
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Major OF (distalis alkar, csigolya, csípő, medence és humerus
- Az alacsony hatásmechanizmus okozza
Kizárási kritériumok:
- Erős hatásmechanizmus vagy más betegségek (rák, Paget-kór...)
- Azok a betegek, akik nem a megcélzott alapellátási praxis területén tartózkodnak
- Érvénytelenítő betegségben (demencia...) szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
meghatározott stratégia az OF azonosítására.
Életmóddal, étrenddel és gyógyszerfelírással kapcsolatos alapellátás alapú beavatkozás elvégzése, ha szükséges, intenzív nyomon követéssel
|
Oktatási program a gyógyszeres kezelésről, diétás ajánlások, fizikai aktivitás program az alapellátás OF prevenciójáról
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Beavatkozás szokás szerint
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az oszteoporózisos törésben szenvedő betegek száma
Időkeret: 24 hónap
|
24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
gazdasági költség
Időkeret: 24 hónap
|
Figyelembe vesszük az orvosok és ápolónők által eltöltött időt, a kezelés költségeit (kórházi felvételek, gyógyszeres kezelés, rehabilitáció)
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PDMRAL-16
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .