Perushoitoon perustuva interventio osteoporoottisten murtumien sekundaariseen ehkäisyyn (APROP)
perushoitoon perustuva interventio osteoporoottisten murtumien sekundaariseen ehkäisyyn
TAUSTA Viimeaikaisia todisteita on julkaistu sairaalapohjaisten murtumayhdyspalveluiden tehokkuudesta osteoporoottisten murtumien (OF) sekundaarisessa ehkäisyssä.
TAVOITE Arvioida perusterveydenhuoltoon perustuvan intervention tehokkuutta OF:n sekundaarisessa ehkäisyssä.
MENETELMÄT Prospektiivinen tutkimus satunnaisista klustereista, jotka on määritelty ensihoidon luottamuksen (PCT) tasolla. Tutkimuksen seuranta yhteensä 3 vuotta. Näytteen koko 1800 potilasta.
KUVAUS Käynnistetään määritelty strategia OF:n tunnistamiseksi. Suorittaa tarvittaessa perusterveydenhuollon interventio elämäntapoista, ruokavaliosta ja lääkkeiden määräämisestä intensiivisellä seurannalla interventiossa PCT vs. hoito normaalisti kontrollihaarassa.
ANALYYSI Koska tulokset ovat uudet OF:t, tehdään selviytymisanalyysi. Riskitekijöitä analysoidaan Coxin suhteellisella vaararegressiomallilla, joka on ositettu ikäryhmittäin.
Tulokset:
- uusi OF-suhde interventio- ja kontrollialueilla.
- ehdotettujen farmakologisten ja ei-farmakologisten toimenpiteiden noudattamisen säilyttäminen
- toimenpiteen kustannustehokkuuden arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08007
- Rekrytointi
- IDIAP Jordi Gol
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Pueyo, MD
- Puhelinnumero: +34 93 556 62 13
- Sähköposti: mjpueyo@gencat.cat
-
Päätutkija:
- Bonaventura Bolibar
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Major OF (distaalinen kyynärvarsi, nikama, lonkka, lantio ja olkaluu
- Alhaisen iskun mekanismin aiheuttama
Poissulkemiskriteerit:
- Voimakas vaikutusmekanismi tai toissijainen muihin sairauksiin (syöpä, Pagetin tauti...)
- Potilaat, jotka eivät oleskele kohdennetun perusterveydenhuollon toiminta-alueella
- Potilaat, joilla on invalidisoiva sairaus (dementia...)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
määritelty strategia OF:n tunnistamiseksi.
Suorittaa tarvittaessa perusterveydenhuollon interventio elämäntapaan, ruokavalioon ja lääkkeiden määräämiseen intensiivisellä seurannalla
|
Koulutusohjelma lääkehoidosta, ruokavaliosuositukset, liikuntaohjelma OF ennaltaehkäisystä perusterveydenhuollossa
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Interventio tuttuun tapaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden määrä, joilla on osteoporoottisia murtumia
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
taloudelliset kustannukset
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Otamme huomioon lääkäreiden ja sairaanhoitajien käyttämän ajan, hoitokustannukset (sairaalakäynnit, lääkehoito, kuntoutus)
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PDMRAL-16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset yhteisöpohjainen integroitu strategia sekundaarisen infektion ehkäisemiseksi
-
Public Health Foundation of IndiaLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Kathmandu University School...Ei vielä rekrytointiaAnemia | Raskausdiabetes (GDM) | Raskauden aiheuttama hypertensio (PIH)Intia, Nepal