Intervention basée sur les soins primaires pour la prévention secondaire des fractures ostéoporotiques (APROP)
une intervention basée sur les soins primaires pour la prévention secondaire des fractures ostéoporotiques
CONTEXTE Des preuves récentes ont été publiées sur l'efficacité de la prévention secondaire des fractures ostéoporotiques (FO) des services hospitaliers de liaison pour les fractures.
OBJECTIF Évaluer l'efficacité d'une intervention basée sur les soins primaires dans la prévention secondaire de la FO.
MÉTHODOLOGIE Étude prospective de grappes aléatoires, définies au niveau du Primary Care Trust (PCT). Suivi total de l'étude 3 ans. Taille de l'échantillon 1800 patients.
DESCRIPTION Lancer une stratégie définie pour l'identification des OF. Réaliser une intervention basée sur les soins primaires sur le mode de vie, l'alimentation et la prescription de médicaments, si nécessaire, avec un suivi intensif dans l'intervention PCT vs traitement comme d'habitude dans la branche contrôle.
ANALYSE Comme les résultats sont les nouveaux OF, une analyse de survie sera effectuée. Les facteurs de risque seront analysés à l'aide du modèle de régression à risque proportionnel de Cox stratifié par groupes d'âge.
Résultats :
- nouveau rapport OF dans les zones d'intervention par rapport aux zones de contrôle.
- maintien de l'adhésion aux interventions pharmacologiques et non pharmacologiques proposées
- évaluation du rapport coût-efficacité de l'intervention
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Barcelona, Espagne, 08007
- Recrutement
- IDIAP Jordi Gol
-
Contact:
- Maria Pueyo, MD
- Numéro de téléphone: +34 93 556 62 13
- E-mail: mjpueyo@gencat.cat
-
Chercheur principal:
- Bonaventura Bolibar
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- OF majeur (avant-bras distal, vertébral, hanche, bassin et humérus
- Causé par un mécanisme à faible impact
Critère d'exclusion:
- Mécanisme d'impact à haut impact ou secondaire à d'autres maladies (cancer, maladie de Paget...)
- Patients ne résidant pas dans la zone des pratiques de soins primaires ciblées
- Patients atteints d'une maladie invalidante (démence...)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention
une stratégie définie pour l'identification des FO.
Réaliser une intervention basée sur les soins primaires concernant le mode de vie, l'alimentation et la prescription de médicaments, si nécessaire, avec un suivi intensif
|
Programme éducatif sur le traitement pharmacologique, recommandations diététiques, programme d'activité physique sur la prévention de la FO en soins primaires
|
|
Comparateur actif: Contrôle
Intervention comme d'habitude
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Nombre de patients avec des fractures ostéoporotiques
Délai: 24mois
|
24mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
coût économique
Délai: 24mois
|
Nous tiendrons compte du temps passé par les médecins et les infirmières, du coût du traitement (admissions à l'hôpital, pharmacothérapie, réadaptation)
|
24mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PDMRAL-16
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .