Intervenção Baseada na Atenção Primária para a Prevenção Secundária de Fraturas Osteoporóticas (APROP)
uma intervenção baseada na atenção primária para a prevenção secundária de fraturas osteoporóticas
ANTECEDENTES Evidências recentes foram publicadas sobre a eficácia para a prevenção secundária de fraturas osteoporóticas (OF) dos serviços de ligação de fratura baseados em hospitais.
OBJETIVO Avaliar a eficácia de uma intervenção baseada na atenção primária na prevenção secundária da FO.
METODOLOGIA Estudo prospectivo de clusters aleatórios, definidos no nível de confiança de cuidados primários (PCT). Acompanhamento total do estudo 3 anos. Tamanho da amostra 1800 pacientes.
DESCRIÇÃO Lançar uma estratégia definida para a identificação de OF. Realizar uma intervenção baseada em cuidados primários sobre estilo de vida, dieta e prescrição de medicamentos, se necessário, com um acompanhamento intensivo na intervenção PCT vs tratamento usual no ramo de controle.
ANÁLISE Como o resultado é o novo OF, uma análise de sobrevivência será feita. Fatores de risco serão analisados através do modelo de regressão de risco proporcional de Cox estratificado por faixas etárias.
Resultados :
- nova relação OF nas áreas de intervenção vs controle.
- manutenção da adesão às intervenções farmacológicas e não farmacológicas propostas
- avaliação de custo-efetividade da intervenção
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
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Barcelona, Espanha, 08007
- Recrutamento
- IDIAP Jordi Gol
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Contato:
- Maria Pueyo, MD
- Número de telefone: +34 93 556 62 13
- E-mail: mjpueyo@gencat.cat
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Investigador principal:
- Bonaventura Bolibar
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- OF maior (antebraço distal, vertebral, quadril, pelve e úmero
- Causado por um mecanismo de baixo impacto
Critério de exclusão:
- Mecanismo de impacto de alto impacto ou secundário a outras doenças (câncer, doença de Paget ...)
- Pacientes que não residem na área das práticas de cuidados primários alvo
- Pacientes com uma doença invalidante (demência...)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
uma estratégia definida para a identificação de OF.
Realizar uma intervenção baseada em cuidados primários sobre estilo de vida, dieta e prescrição de medicamentos, se necessário, com acompanhamento intensivo
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Programa educacional sobre tratamento farmacológico, recomendações de dieta, programa de atividade física na prevenção de OF na atenção primária
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Comparador Ativo: Ao controle
Intervenção como de costume
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de pacientes com fraturas osteoporóticas
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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custo econômico
Prazo: 24 meses
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Consideraremos o tempo gasto por médicos e enfermeiros, custo do tratamento (internações hospitalares, terapia medicamentosa, reabilitação)
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PDMRAL-16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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