Primærplejebaseret intervention til sekundær forebyggelse af osteoporotiske frakturer (APROP)
en Primary Care-baseret intervention til sekundær forebyggelse af osteoporotiske frakturer
BAGGRUND Der er offentliggjort nylige beviser om effektiviteten til sekundær forebyggelse af osteoporotiske frakturer (OF) af hospitalsbaserede frakturforbindelsestjenester.
MÅL At vurdere effektiviteten af en primær plejebaseret intervention i den sekundære forebyggelse af OF.
METODOLOGI Prospektiv undersøgelse af tilfældige klynger, defineret på PCT-niveau (primary-care trust). Samlet studieopfølgning 3 år. Prøvestørrelse 1800 patienter.
BESKRIVELSE At lancere en defineret strategi til identifikation af OF. At udføre en primærplejebaseret intervention om livsstil, kost og lægemiddelordination, hvis det er nødvendigt, med intensiv opfølgning i interventionen PCT vs behandling som sædvanlig i kontrolgrenen.
ANALYSE Da resultatet er det nye OF, vil der blive lavet en overlevelsesanalyse. Risikofaktorer vil blive analyseret gennem Cox proportional hazard regressionsmodel stratificeret efter aldersgrupper.
Resultater:
- nyt OF-forhold i intervention vs kontrolområder.
- opretholdelse af overholdelse af de foreslåede farmakologiske og ikke-farmakologiske indgreb
- vurdering af omkostningseffektiviteten af interventionen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08007
- Rekruttering
- IDIAP Jordi Gol
-
Kontakt:
- Maria Pueyo, MD
- Telefonnummer: +34 93 556 62 13
- E-mail: mjpueyo@gencat.cat
-
Ledende efterforsker:
- Bonaventura Bolibar
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Major OF (distal underarm, vertebral, hofte, bækken og humerus
- Forårsaget af en lav slagmekanisme
Ekskluderingskriterier:
- Effektmekanisme med høj virkning eller sekundær til andre sygdomme (kræft, Paget-sygdom ...)
- Patienter, der ikke er bosat i området for den målrettede primærplejepraksis
- Patienter med en invaliderende sygdom (demens ...)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
en defineret strategi til identifikation af OF.
At udføre en primær plejebaseret intervention om livsstil, kost og lægemiddelordination, hvis det er nødvendigt, med en intensiv opfølgning
|
Uddannelsesprogram om farmakologisk behandling, kostanbefalinger, fysisk aktivitetsprogram om OF-forebyggelse i primærplejen
|
|
Aktiv komparator: Styring
Indgreb som sædvanligt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal patienter med osteoporotiske frakturer
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
økonomiske omkostninger
Tidsramme: 24 måneder
|
Vi vil overveje tid brugt af læger og sygeplejersker, omkostninger ved behandling (hospitalsindlæggelser, medicinbehandling, rehabilitering)
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PDMRAL-16
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .