Вмешательство на основе первичной медико-санитарной помощи для вторичной профилактики остеопоротических переломов (APROP)
Вмешательство на основе первичной медицинской помощи для вторичной профилактики остеопоротических переломов
ПРЕДПОСЫЛКИ В последнее время были опубликованы данные об эффективности вторичной профилактики остеопоротических переломов (ОФ) служб связи при травмах в больницах.
ЦЕЛЬ Оценить эффективность вмешательства на основе первичной медико-санитарной помощи во вторичной профилактике ОВ.
МЕТОДОЛОГИЯ Проспективное исследование случайных кластеров, определенных на уровне доверия первичной медико-санитарной помощи (PCT). Общий срок наблюдения 3 года. Размер выборки 1800 пациентов.
ОПИСАНИЕ Для запуска определенной стратегии идентификации OF. Провести вмешательство на основе первичной медико-санитарной помощи в отношении образа жизни, диеты и назначения лекарств, если это необходимо, с интенсивным последующим наблюдением в рамках вмешательства ПКТ по сравнению с обычным лечением в контрольном отделении.
АНАЛИЗ По мере того, как будут получены новые ОВ, будет проведен анализ выживаемости. Факторы риска будут проанализированы с помощью регрессионной модели пропорционального риска Кокса, стратифицированной по возрастным группам.
Результаты:
- новое соотношение OF в интервенционных и контрольных зонах.
- поддержание приверженности к предлагаемым фармакологическим и нефармакологическим вмешательствам
- оценка экономической эффективности вмешательства
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08007
- Рекрутинг
- IDIAP Jordi Gol
-
Контакт:
- Maria Pueyo, MD
- Номер телефона: +34 93 556 62 13
- Электронная почта: mjpueyo@gencat.cat
-
Главный следователь:
- Bonaventura Bolibar
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Большой OF (дистальный отдел предплечья, позвоночник, бедро, таз и плечевая кость)
- Вызвано малоударным механизмом
Критерий исключения:
- Механизм сильного воздействия или вторичный по отношению к другим заболеваниям (рак, болезнь Педжета ...)
- Пациенты, не проживающие в районе целевых практик первичной медико-санитарной помощи
- Пациенты с инвалидизирующим заболеванием (слабоумие ...)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
определенная стратегия идентификации OF.
Провести вмешательство на основе первичной медико-санитарной помощи в отношении образа жизни, диеты и назначения лекарств, если это необходимо, с интенсивным последующим наблюдением.
|
Образовательная программа по фармакологическому лечению, рекомендации по диете, программа физической активности по профилактике ОВ в первичном звене
|
|
Активный компаратор: Контроль
Вмешательство как обычно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество пациентов с остеопоротическими переломами
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
экономическая стоимость
Временное ограничение: 24 месяца
|
Учтем время, затраченное врачами и медсестрами, стоимость лечения (госпитализация, медикаментозная терапия, реабилитация)
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PDMRAL-16
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .