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SCPブロック後のNIRS測定

2018年4月11日 更新者:Dr. Christoph Ilies、Marienhospital Stuttgart

血管手術を受ける患者の鎖骨上神経叢ブロック後の組織酸素化の変化を評価するための近赤外分光法

末梢局所麻酔は、神経血管の変化を伴う交感神経切除術のような効果を誘発し、動脈血流の増加と静脈拡張を引き起こします。

近赤外分光法 (NIRS) は、近赤外光の吸収と反射を検出することにより、酸素飽和度を提供するさまざまな種類の組織に適用できます。

動静脈瘻の修正を受けている患者の末梢組織の酸素化に対する影響はまだ調査されていません。 有益な結果の理由である可能性がある末梢局所麻酔によって引き起こされる交感神経遮断による組織の酸素化の増加を仮定します。 私たちの研究の目的は、この患者群における鎖骨上神経叢ブロックの効果を実証することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

15

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Baden Württemberg
      • Stuttgart、Baden Württemberg、ドイツ、70199
        • Marienhospital Stuttgart, Dpt. of Anaesthesiology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

鎖骨上神経叢ブロック下でシャント手術を受ける全患者

説明

包含基準:

  • 局所麻酔下で手術を受けるすべての患者

除外基準:

  • 患者の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
鎖骨上神経ブロック
-動静脈瘻の作成または修正のために血管手術を受けている患者。 介入:麻酔のための鎖骨上神経叢ブロック。 腕神経叢ブロック前後のNIRS測定。
超音波および 10ml ロピバカイン 0.5% と 20ml メピバカイン 1% を使用した鎖骨上神経ブロック

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ブロック後の放医研
時間枠:ブロックの5分前からブロックの30分後まで
組織酸素化のベースライン値からの絶対変化
ブロックの5分前からブロックの30分後まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
両腕の差
時間枠:ブロックの5分前からブロックの30分後まで
ブロックされた腕と反対側の腕の間の組織酸素化の絶対差
ブロックの5分前からブロックの30分後まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月1日

一次修了 (実際)

2017年9月1日

研究の完了 (実際)

2018年1月1日

試験登録日

最初に提出

2017年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月2日

最初の投稿 (見積もり)

2017年2月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月11日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

鎖骨上神経ブロックの臨床試験

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