- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03044496
NIRS mérés az SCP blokk után
Közel-infravörös spektroszkópia a szöveti oxigenáció változásainak felmérésére érsebészeti beavatkozáson átesett betegek plexus supraclavicularis blokkját követően
A perifériás regionális érzéstelenítés szimpatektómia-szerű hatást vált ki neurovaszkuláris változásokkal, amelyek fokozott artériás véráramlást és venodilatációt okoznak.
A közeli infravörös spektroszkópia (NIRS) különféle típusú szöveteken alkalmazható, és oxigéntelítettséget biztosít a közeli infravörös fény abszorpciójának és visszaverődésének detektálásával.
A perifériás szövetek oxigénellátására gyakorolt hatást arteriovenosus fistula revízió alatt álló betegeknél még nem vizsgálták. Feltételezzük, hogy a perifériás regionális érzéstelenítés által okozott sympathicolysis fokozza a szöveti oxigenizációt, ami a kedvező kimenetel oka lehet. Vizsgálatunk célja a supraclavicularis plexus blokk hatásának bemutatása volt ebben a betegcsoportban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Baden Württemberg
-
Stuttgart, Baden Württemberg, Németország, 70199
- Marienhospital Stuttgart, Dpt. of Anaesthesiology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden regionális érzéstelenítésben műtéten áteső beteg
Kizárási kritériumok:
- a betegek elutasítása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Supraclavicularis idegblokk
Érsebészeti beavatkozáson átesett betegek arterio-vénás fisztula létrehozása vagy felülvizsgálata céljából.
Beavatkozás: supraclavicularis plexus blokk érzéstelenítéshez.
NIRS mérés brachialis plexus blokk előtt és után.
|
Supraclavicularis idegblokk ultrahanggal és 10 ml ropivakain 0,5% és 20 ml mepivakain 1%
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
NIRS blokk után
Időkeret: 5 perccel a blokk előtt és 30 perccel a blokkolás után
|
A szöveti oxigénellátás abszolút változása az alapértékhez képest
|
5 perccel a blokk előtt és 30 perccel a blokkolás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbség a két kar között
Időkeret: 5 perccel a blokk előtt és 30 perccel a blokkolás után
|
Abszolút különbség a szöveti oxigénellátásban a blokkolt kar és az ellenoldali kar között
|
5 perccel a blokk előtt és 30 perccel a blokkolás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIRS after SCP block
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .