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NIRS-Messung nach SCP-Blockierung

11. April 2018 aktualisiert von: Dr. Christoph Ilies, Marienhospital Stuttgart

Nahinfrarot-Spektroskopie zur Beurteilung von Veränderungen der Sauerstoffversorgung des Gewebes nach einer Blockade des Plexus supraclavicularis bei Patienten, die sich einer Gefäßoperation unterziehen

Die periphere Regionalanästhesie induziert einen Sympathektomie-ähnlichen Effekt mit neurovaskulären Veränderungen, die einen erhöhten arteriellen Blutfluss und eine Venenerweiterung verursachen.

Die Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) kann auf verschiedene Gewebearten angewendet werden, die Sauerstoffsättigung liefern, indem sie die Absorption und Reflexion von Nahinfrarotlicht erfassen.

Die Wirkung auf die Oxygenierung des peripheren Gewebes bei Patienten, die sich einer arteriovenösen Fistelrevision unterziehen, wurde noch nicht untersucht. Wir postulieren eine Erhöhung der Sauerstoffversorgung des Gewebes durch Sympathikolyse durch periphere Regionalanästhesie, die der Grund für das positive Ergebnis sein könnte. Ziel unserer Studie war es, die Wirkung einer supraklavikulären Plexusblockade bei dieser Patientengruppe nachzuweisen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Baden Württemberg
      • Stuttgart, Baden Württemberg, Deutschland, 70199
        • Marienhospital Stuttgart, Dpt. of Anaesthesiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die sich einer Shunt-Operation unter supraklavikulärer Plexusblockade unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle Patienten, die in Regionalanästhesie operiert werden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten verweigern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Supraklavikuläre Nervenblockade
Patienten, die sich einer Gefäßoperation zur Anlage oder Revision einer arteriovenösen Fistel unterziehen. Eingriff: Blockade des Plexus supraclavicularis zur Anästhesie. NIRS-Messung vor und nach Plexus-brachialis-Blockade.
Arzneimittel: Supraklavikuläre Nervenblockade
Supraklavikuläre Nervenblockade mittels Ultraschall und 10 ml Ropivacain 0,5 % mit 20 ml Mepivacain 1 %

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NIRS nach Blockierung
Zeitfenster: 5 Minuten vor dem Block bis 30 Minuten nach dem Block
Absolute Änderung der Sauerstoffversorgung des Gewebes gegenüber dem Ausgangswert
5 Minuten vor dem Block bis 30 Minuten nach dem Block

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied zwischen beiden Armen
Zeitfenster: 5 Minuten vor dem Block bis 30 Minuten nach dem Block
Absoluter Unterschied in der Sauerstoffversorgung des Gewebes zwischen blockiertem Arm und kontralateralem Arm
5 Minuten vor dem Block bis 30 Minuten nach dem Block

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marienhospital Stuttgart

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIRS after SCP block

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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