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Mesure NIRS après bloc SCP

11 avril 2018 mis à jour par: Dr. Christoph Ilies, Marienhospital Stuttgart

Spectroscopie dans le proche infrarouge pour évaluer les modifications de l'oxygénation des tissus après un bloc du plexus supraclaviculaire chez les patients subissant une chirurgie vasculaire

L'anesthésie régionale périphérique induit un effet de type sympathectomie avec des modifications neurovasculaires entraînant une augmentation du débit sanguin artériel et une veinodilatation.

La spectroscopie proche infrarouge (NIRS) peut être appliquée à différents types de tissus fournissant une saturation en oxygène en détectant l'absorption et la réflexion de la lumière proche infrarouge.

L'effet sur l'oxygénation des tissus périphériques chez les patients subissant une révision de fistule artério-veineuse n'a pas encore été examiné. Nous postulons une augmentation de l'oxygénation des tissus par sympathicolyse causée par l'anesthésie régionale périphérique qui pourrait être la raison d'un résultat bénéfique. Le but de notre étude était de démontrer l'effet d'un bloc du plexus supraclaviculaire dans ce groupe de patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Baden Württemberg
      • Stuttgart, Baden Württemberg, Allemagne, 70199
        • Marienhospital Stuttgart, Dpt. of Anaesthesiology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients subissant une chirurgie de shunt sous bloc du plexus supraclaviculaire

La description

Critère d'intégration:

  • tous les patients opérés sous anesthésie régionale

Critère d'exclusion:

  • refus des patients

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Bloc nerveux supraclaviculaire
Patients subissant une chirurgie vasculaire pour création ou révision d'une fistule artério-veineuse. Intervention : bloc du plexus supraclaviculaire pour anesthésie. Mesure NIRS avant et après bloc du plexus brachial.
Médicament: Bloc nerveux supraclaviculaire
Bloc nerveux supraclaviculaire par ultrasons et 10 ml de ropivacaïne 0,5 % avec 20 ml de mépivacaïne 1 %

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
NIRS après blocage
Délai: 5 minutes avant le bloc jusqu'à 30 minutes après le bloc
Changement absolu par rapport à la valeur de base de l'oxygénation des tissus
5 minutes avant le bloc jusqu'à 30 minutes après le bloc

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence entre les deux bras
Délai: 5 minutes avant le bloc jusqu'à 30 minutes après le bloc
Différence absolue d'oxygénation tissulaire entre le bras bloqué et le bras controlatéral
5 minutes avant le bloc jusqu'à 30 minutes après le bloc

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Marienhospital Stuttgart

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2017

Première publication (Estimation)

7 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIRS after SCP block

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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