Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

NIRS-måling etter SCP-blokk

11. april 2018 oppdatert av: Dr. Christoph Ilies, Marienhospital Stuttgart

Nær-infrarød spektroskopi for å vurdere endringer i vevsoksygenering etter supraclavicular plexus blokkering hos pasienter som gjennomgår karkirurgi

Perifer regional anestesi induserer en sympatektomilignende effekt med nevrovaskulære endringer som forårsaker økt arteriell blodstrøm og venodilatasjon.

Nær-infrarød spektroskopi (NIRS) kan brukes på forskjellige typer vev som gir oksygenmetning ved å oppdage absorpsjon og refleksjon av nær-infrarødt lys.

Effekten på oksygenering av perifert vev hos pasienter som gjennomgår arteriovenøs fistelrevisjon er ennå ikke undersøkt. Vi postulerer en økning i oksygenering av vev ved sympatikolyse forårsaket av perifer regional anestesi som kan være årsaken til gunstig resultat. Målet med vår studie var å demonstrere effekten av en supraklavikulær plexusblokkering hos denne pasientgruppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden Württemberg
      • Stuttgart, Baden Württemberg, Tyskland, 70199
        • Marienhospital Stuttgart, Dpt. of Anaesthesiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som gjennomgår shuntoperasjoner under supraclavicular plexus block

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle pasienter som skal opereres under regional anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • pasientens avslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Supraklavikulær nerveblokk
Pasienter som gjennomgår vaskulær kirurgi for opprettelse eller revisjon av en arteriovenøs fistel. Intervensjon: supraclavicular plexus blokkering for anestesi. NIRS-måling før og etter plexus brachialis blokk.
Legemiddel: Supraklavikulær nerveblokk
Supraklavikulær nerveblokk ved bruk av ultralyd og 10 ml ropivakain 0,5 % med 20 ml mepivakain 1 %

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NIRS etter blokk
Tidsramme: 5 minutter før blokkering til 30 minutter etter blokkering
Absolutt endring fra baseline-verdi i oksygenering av vev
5 minutter før blokkering til 30 minutter etter blokkering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen mellom begge armene
Tidsramme: 5 minutter før blokkering til 30 minutter etter blokkering
Absolutt forskjell i oksygenering av vev mellom blokkert arm og kontralateral arm
5 minutter før blokkering til 30 minutter etter blokkering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Marienhospital Stuttgart

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2017

Først lagt ut (Anslag)

7. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIRS after SCP block

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere