Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

NIRS-meting na SCP-blok

11 april 2018 bijgewerkt door: Dr. Christoph Ilies, Marienhospital Stuttgart

Nabij-infraroodspectroscopie om veranderingen in weefseloxygenatie te beoordelen na supraclaviculaire plexusblokkade bij patiënten die vaatchirurgie ondergaan

Perifere regionale anesthesie induceert een sympathectomie-achtig effect met neurovasculaire veranderingen die een verhoogde arteriële bloedstroom en venodilatatie veroorzaken.

Nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) kan worden toegepast op verschillende soorten weefsel die zorgen voor zuurstofverzadiging door de absorptie en reflectie van nabij-infrarood licht te detecteren.

Het effect op perifere weefseloxygenatie bij patiënten die een arterioveneuze fistelrevisie ondergaan, is nog niet onderzocht. We postuleren een toename van weefseloxygenatie door sympathicolyse veroorzaakt door perifere regionale anesthesie die de reden zou kunnen zijn voor een gunstig resultaat. Het doel van onze studie was om het effect aan te tonen van een supraclaviculaire plexusblokkade bij deze groep patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Baden Württemberg
      • Stuttgart, Baden Württemberg, Duitsland, 70199
        • Marienhospital Stuttgart, Dpt. of Anaesthesiology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die een shuntoperatie ondergaan onder een supraclaviculaire plexusblokkade

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle patiënten die een operatie ondergaan onder regionale anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • weigering van patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Supraclaviculaire zenuwblokkade
Patiënten die vasculaire chirurgie ondergaan voor het creëren of reviseren van een arterioveneuze fistel. Interventie: supraclaviculaire plexusblokkade voor anesthesie. NIRS-meting voor en na plexus brachialisblokkade.
Geneesmiddel: Supraclaviculaire zenuwblokkade
Supraclaviculaire zenuwblokkade met behulp van echografie en 10 ml ropivacaïne 0,5% met 20 ml mepivacaïne 1%

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NIRS na blok
Tijdsspanne: 5 minuten voor blok tot 30 minuten na blok
Absolute verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in weefseloxygenatie
5 minuten voor blok tot 30 minuten na blok

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil tussen beide armen
Tijdsspanne: 5 minuten voor blok tot 30 minuten na blok
Absoluut verschil in weefseloxygenatie tussen geblokkeerde arm en contralaterale arm
5 minuten voor blok tot 30 minuten na blok

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Marienhospital Stuttgart

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

7 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NIRS after SCP block

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Arterioveneuze fistel

Klinische onderzoeken op Supraclaviculaire zenuwblokkade

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren