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Misurazione NIRS dopo blocco SCP

11 aprile 2018 aggiornato da: Dr. Christoph Ilies, Marienhospital Stuttgart

Spettroscopia nel vicino infrarosso per valutare i cambiamenti nell'ossigenazione dei tessuti dopo il blocco del plesso sopraclavicolare nei pazienti sottoposti a chirurgia vascolare

L'anestesia regionale periferica induce un effetto simile alla simpaticectomia con alterazioni neurovascolari che causano un aumento del flusso sanguigno arterioso e una vasodilatazione .

La spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) può essere applicata a diversi tipi di tessuto fornendo saturazione di ossigeno rilevando l'assorbimento e il riflesso della luce nel vicino infrarosso.

L'effetto sull'ossigenazione dei tessuti periferici nei pazienti sottoposti a revisione della fistola artero-venosa non è stato ancora esaminato. Postuliamo un aumento dell'ossigenazione tissutale per simpaticolisi causata dall'anestesia regionale periferica che potrebbe essere la ragione di un esito positivo. Lo scopo del nostro studio era dimostrare l'effetto di un blocco del plesso sopraclavicolare in questo gruppo di pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Baden Württemberg
      • Stuttgart, Baden Württemberg, Germania, 70199
        • Marienhospital Stuttgart, Dpt. of Anaesthesiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sottoposti a intervento di shunt sotto blocco del plesso sopraclavicolare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti sottoposti a intervento chirurgico in anestesia regionale

Criteri di esclusione:

  • rifiuto del paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Blocco nervoso sopraclavicolare
Pazienti sottoposti a chirurgia vascolare per creazione o revisione di una fistola artero-venosa. Intervento: blocco del plesso sopraclavicolare per anestesia. Misurazione NIRS prima e dopo il blocco del plesso brachiale.
Droga: Blocco del nervo sopraclavicolare
Blocco del nervo sopraclavicolare mediante ultrasuoni e 10 ml di ropivacaina 0,5% con 20 ml di mepivacaina 1%

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
NIRS dopo il blocco
Lasso di tempo: 5 minuti prima del blocco fino a 30 minuti dopo il blocco
Variazione assoluta rispetto al valore basale nell'ossigenazione dei tessuti
5 minuti prima del blocco fino a 30 minuti dopo il blocco

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza tra le due braccia
Lasso di tempo: 5 minuti prima del blocco fino a 30 minuti dopo il blocco
Differenza assoluta nell'ossigenazione tissutale tra braccio bloccato e braccio controlaterale
5 minuti prima del blocco fino a 30 minuti dopo il blocco

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Marienhospital Stuttgart

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2017

Primo Inserito (Stima)

7 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIRS after SCP block

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Blocco del nervo sopraclavicolare

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