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Medição NIRS após bloqueio SCP

11 de abril de 2018 atualizado por: Dr. Christoph Ilies, Marienhospital Stuttgart

Espectroscopia de infravermelho próximo para avaliar alterações na oxigenação tecidual após bloqueio do plexo supraclavicular em pacientes submetidos à cirurgia vascular

A anestesia regional periférica induz um efeito semelhante à simpatectomia com alterações neurovasculares, causando aumento do fluxo sanguíneo arterial e venodilatação.

A espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) pode ser aplicada a diferentes tipos de tecido, fornecendo saturação de oxigênio, detectando a absorção e a reflexão da luz infravermelha próxima.

O efeito na oxigenação dos tecidos periféricos em pacientes submetidos à revisão da fístula arteriovenosa ainda não foi examinado. Postulamos um aumento na oxigenação tecidual por simpaticólise causada pela anestesia regional periférica que pode ser a razão para o resultado benéfico. O objetivo do nosso estudo foi demonstrar o efeito do bloqueio do plexo supraclavicular nesse grupo de pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Baden Württemberg
      • Stuttgart, Baden Württemberg, Alemanha, 70199
        • Marienhospital Stuttgart, Dpt. of Anaesthesiology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes submetidos à cirurgia de shunt sob bloqueio do plexo supraclavicular

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes submetidos a cirurgia sob anestesia regional

Critério de exclusão:

  • recusa do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Bloqueio do Nervo Supraclavicular
Pacientes submetidos a cirurgia vascular para confecção ou revisão de fístula arteriovenosa. Intervenção: bloqueio do plexo supraclavicular para anestesia. Medida NIRS antes e depois do bloqueio do plexo braquial.
Medicamento: Bloqueio do nervo supraclavicular
Bloqueio do nervo supraclavicular com ultrassom e 10ml de ropivacaína 0,5% com 20ml de mepivacaína 1%

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
NIRS após bloco
Prazo: 5 minutos antes do bloqueio até 30 minutos após o bloqueio
Alteração absoluta do valor basal na oxigenação dos tecidos
5 minutos antes do bloqueio até 30 minutos após o bloqueio

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença entre os dois braços
Prazo: 5 minutos antes do bloqueio até 30 minutos após o bloqueio
Diferença absoluta na oxigenação tecidual entre o braço bloqueado e o braço contralateral
5 minutos antes do bloqueio até 30 minutos após o bloqueio

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Marienhospital Stuttgart

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

7 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NIRS after SCP block

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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