- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03044496
SCP 차단 후 NIRS 측정
2018년 4월 11일 업데이트: Dr. Christoph Ilies, Marienhospital Stuttgart
혈관 수술을 받는 환자의 쇄골상 신경총 차단 후 조직 산소화의 변화를 평가하기 위한 근적외선 분광법
말초 부위 마취는 신경혈관 변화로 교감신경절제와 유사한 효과를 유발하여 동맥혈류와 정맥확장을 증가시킵니다.
근적외선 분광법(NIRS)은 근적외선의 흡수 및 반사를 감지하여 산소 포화도를 제공하는 다양한 종류의 조직에 적용할 수 있습니다.
동정맥루 재치환술을 받는 환자의 말초 조직 산소화에 미치는 영향은 아직 조사되지 않았습니다. 우리는 유익한 결과의 원인이 될 수 있는 말초 국소 마취로 인한 교감신경 용해에 의한 조직 산소화의 증가를 가정합니다. 우리 연구의 목적은 이 환자 그룹에서 쇄골상 신경총 차단의 효과를 입증하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Baden Württemberg
-
Stuttgart, Baden Württemberg, 독일, 70199
- Marienhospital Stuttgart, Dpt. of Anaesthesiology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
쇄골상 신경총 차단 하에서 션트 수술을 받는 모든 환자
설명
포함 기준:
- 국소 마취하에 수술을 받는 모든 환자
제외 기준:
- 환자 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
쇄골상신경차단
동정맥루의 생성 또는 교정을 위해 혈관 수술을 받는 환자.
중재: 마취를 위한 쇄골상 신경총 차단.
상완 신경총 차단 전후의 NIRS 측정.
|
메피바카인 1% 20ml와 로피바카인 0.5% 10ml 초음파를 이용한 쇄골상신경차단술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
차단 후 NIRS
기간: 차단 5분 전 ~ 차단 후 30분까지
|
조직 산소 공급의 기준선 값에서 절대 변화
|
차단 5분 전 ~ 차단 후 30분까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
두 팔의 차이
기간: 차단 5분 전 ~ 차단 후 30분까지
|
막힌 팔과 반대쪽 팔 사이의 조직 산소화의 절대적인 차이
|
차단 5분 전 ~ 차단 후 30분까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 2일
처음 게시됨 (추정)
2017년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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