Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar NIRS po bloku SCP

11 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Dr. Christoph Ilies, Marienhospital Stuttgart

Spektroskopia w bliskiej podczerwieni do oceny zmian w utlenieniu tkanek po zablokowaniu splotu nadobojczykowego u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgii naczyniowej

Obwodowe znieczulenie regionalne wywołuje efekt podobny do sympatektomii ze zmianami nerwowo-naczyniowymi powodującymi zwiększony przepływ krwi tętniczej i rozszerzenie żył.

Spektroskopię w bliskiej podczerwieni (NIRS) można zastosować do różnych rodzajów tkanek, zapewniając nasycenie tlenem poprzez wykrywanie absorpcji i odbicia światła w bliskiej podczerwieni.

Wpływ na utlenowanie tkanek obwodowych u pacjentów poddawanych rewizji przetok tętniczo-żylnych nie został jeszcze zbadany. Postulujemy zwiększenie utlenowania tkanek w wyniku sympatykolizy wywołanej obwodowym znieczuleniem regionalnym, co może być przyczyną korzystnego wyniku. Celem naszej pracy było wykazanie efektu blokady splotu nadobojczykowego w tej grupie chorych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Baden Württemberg
      • Stuttgart, Baden Württemberg, Niemcy, 70199
        • Marienhospital Stuttgart, Dpt. of Anaesthesiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy chorzy poddawani operacji zastawki pod blokadą splotu nadobojczykowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszystkich pacjentów operowanych w znieczuleniu regionalnym

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa pacjentów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Blokada nerwu nadobojczykowego
Pacjenci poddawani zabiegom chirurgii naczyniowej w celu utworzenia lub rewizji przetoki tętniczo-żylnej. Interwencja: blokada splotu nadobojczykowego do znieczulenia. Pomiar NIRS przed i po bloku splotu ramiennego.
Blokada nerwu nadobojczykowego za pomocą ultradźwięków i 10 ml ropiwakainy 0,5% z 20 ml mepiwakainy 1%

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NIRS po bloku
Ramy czasowe: 5 minut przed blokiem do 30 minut po bloku
Bezwzględna zmiana od wartości wyjściowej w natlenieniu tkanek
5 minut przed blokiem do 30 minut po bloku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica między obiema rękami
Ramy czasowe: 5 minut przed blokiem do 30 minut po bloku
Bezwzględna różnica w natlenieniu tkanek między ramieniem zablokowanym a ramieniem kontralateralnym
5 minut przed blokiem do 30 minut po bloku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blokada nerwu nadobojczykowego

Subskrybuj