- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03044496
Pomiar NIRS po bloku SCP
Spektroskopia w bliskiej podczerwieni do oceny zmian w utlenieniu tkanek po zablokowaniu splotu nadobojczykowego u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgii naczyniowej
Obwodowe znieczulenie regionalne wywołuje efekt podobny do sympatektomii ze zmianami nerwowo-naczyniowymi powodującymi zwiększony przepływ krwi tętniczej i rozszerzenie żył.
Spektroskopię w bliskiej podczerwieni (NIRS) można zastosować do różnych rodzajów tkanek, zapewniając nasycenie tlenem poprzez wykrywanie absorpcji i odbicia światła w bliskiej podczerwieni.
Wpływ na utlenowanie tkanek obwodowych u pacjentów poddawanych rewizji przetok tętniczo-żylnych nie został jeszcze zbadany. Postulujemy zwiększenie utlenowania tkanek w wyniku sympatykolizy wywołanej obwodowym znieczuleniem regionalnym, co może być przyczyną korzystnego wyniku. Celem naszej pracy było wykazanie efektu blokady splotu nadobojczykowego w tej grupie chorych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Baden Württemberg
-
Stuttgart, Baden Württemberg, Niemcy, 70199
- Marienhospital Stuttgart, Dpt. of Anaesthesiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkich pacjentów operowanych w znieczuleniu regionalnym
Kryteria wyłączenia:
- odmowa pacjentów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Blokada nerwu nadobojczykowego
Pacjenci poddawani zabiegom chirurgii naczyniowej w celu utworzenia lub rewizji przetoki tętniczo-żylnej.
Interwencja: blokada splotu nadobojczykowego do znieczulenia.
Pomiar NIRS przed i po bloku splotu ramiennego.
|
Blokada nerwu nadobojczykowego za pomocą ultradźwięków i 10 ml ropiwakainy 0,5% z 20 ml mepiwakainy 1%
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
NIRS po bloku
Ramy czasowe: 5 minut przed blokiem do 30 minut po bloku
|
Bezwzględna zmiana od wartości wyjściowej w natlenieniu tkanek
|
5 minut przed blokiem do 30 minut po bloku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica między obiema rękami
Ramy czasowe: 5 minut przed blokiem do 30 minut po bloku
|
Bezwzględna różnica w natlenieniu tkanek między ramieniem zablokowanym a ramieniem kontralateralnym
|
5 minut przed blokiem do 30 minut po bloku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIRS after SCP block
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Blokada nerwu nadobojczykowego
-
AtriCure, Inc.RekrutacyjnyBól pooperacyjnyStany Zjednoczone, Belgia, Austria, Niemcy, Zjednoczone Królestwo
-
Axogen CorporationAktywny, nie rekrutującyAmputacja | Objawowy Nerwiak | Przewlekły ból nerwowyStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityRekrutacyjny
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsZakończonyNiewrawwo szkieletowe klasy IIEgipt
-
Fayoum University HospitalJeszcze nie rekrutacjaBól, pooperacyjny | Analgezja pooperacyjnaEgipt
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalZakończonyNiewydolność nerekTurcja (Türkiye)
-
Henry Ford Health SystemZawieszonyPowikłania pooperacyjne | Rak Głowy i Szyi | Sekcja szyiStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaZnieczulenie do operacji bioder
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...RekrutacyjnyBól pooperacyjny | Urządzenie dostępu naczyniowegoTurcja (Türkiye)