- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03044496
Измерение NIRS после блока SCP
Ближняя инфракрасная спектроскопия для оценки изменений оксигенации тканей после блокады надключичного сплетения у пациентов, перенесших сосудистую хирургию
Периферическая регионарная анестезия вызывает эффект, подобный симпатэктомии, с нервно-сосудистыми изменениями, вызывающими усиление артериального кровотока и венодилатацию.
Ближняя инфракрасная спектроскопия (NIRS) может применяться к различным видам тканей, обеспечивая насыщение кислородом путем обнаружения поглощения и отражения света в ближней инфракрасной области.
Влияние на оксигенацию периферических тканей у пациентов, перенесших ревизию артериовенозной фистулы, еще не исследовано. Мы постулируем увеличение оксигенации тканей за счет симпатиколиза, вызванного периферической регионарной анестезией, что может быть причиной благоприятного исхода. Целью нашего исследования было продемонстрировать эффект блокады надключичного сплетения у этой группы пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Baden Württemberg
-
Stuttgart, Baden Württemberg, Германия, 70199
- Marienhospital Stuttgart, Dpt. of Anaesthesiology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- все пациенты, оперированные под регионарной анестезией
Критерий исключения:
- отказ пациентов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Блокада надключичного нерва
Пациенты, перенесшие сосудистую операцию по созданию или ревизии артериовенозной фистулы.
Вмешательство: блокада надключичного сплетения для анестезии.
Измерение NIRS до и после блокады плечевого сплетения.
|
Блокада надключичного нерва с использованием ультразвука и 10 мл ропивакаина 0,5% с 20 мл мепивакаина 1%
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
НИРС после блока
Временное ограничение: От 5 минут до блока до 30 минут после блока
|
Абсолютное изменение оксигенации тканей по сравнению с исходным значением
|
От 5 минут до блока до 30 минут после блока
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница между обеими руками
Временное ограничение: От 5 минут до блока до 30 минут после блока
|
Абсолютная разница в оксигенации тканей между заблокированной рукой и контралатеральной рукой
|
От 5 минут до блока до 30 минут после блока
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIRS after SCP block
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .