- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03044496
NIRS-mätning efter SCP-block
Nära-infraröd spektroskopi för att bedöma förändringar i vävnadssyresättning efter supraclavikulärt plexusblock hos patienter som genomgår kärlkirurgi
Perifer regional anestesi inducerar en sympatektomiliknande effekt med neurovaskulära förändringar som orsakar ökat arteriellt blodflöde och venodilatation.
Nära-infraröd spektroskopi (NIRS) kan tillämpas på olika typer av vävnad som ger syremättnad genom att detektera absorption och reflektion av nära-infrarött ljus.
Effekten på perifer vävnadssyresättning hos patienter som genomgår arteriovenös fistelrevision har ännu inte undersökts. Vi postulerar en ökning av vävnadssyresättning genom sympatikolys orsakad av perifer regional anestesi som kan vara orsaken till fördelaktigt resultat. Syftet med vår studie var att påvisa effekten av ett supraklavikulärt plexusblock i denna patientgrupp.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Baden Württemberg
-
Stuttgart, Baden Württemberg, Tyskland, 70199
- Marienhospital Stuttgart, Dpt. of Anaesthesiology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla patienter som opereras under regional anestesi
Exklusions kriterier:
- patienters vägran
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Supraklavikulärt nervblock
Patienter som genomgår vaskulär kirurgi för att skapa eller revidera en arteriovenös fistel.
Intervention: supraclavicular plexus block för anestesi.
NIRS-mätning före och efter plexus brachialisblock.
|
Supraklavikulär nervblockering med hjälp av ultraljud och 10 ml ropivakain 0,5 % med 20 ml mepivakain 1 %
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NIRS efter block
Tidsram: 5 minuter före blockering till 30 minuter efter blockering
|
Absolut förändring från baslinjevärde i vävnadssyresättning
|
5 minuter före blockering till 30 minuter efter blockering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad mellan båda armarna
Tidsram: 5 minuter före blockering till 30 minuter efter blockering
|
Absolut skillnad i vävnadssyresättning mellan blockerad arm och kontralateral arm
|
5 minuter före blockering till 30 minuter efter blockering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIRS after SCP block
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .