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Medición NIRS después del bloque SCP

11 de abril de 2018 actualizado por: Dr. Christoph Ilies, Marienhospital Stuttgart

Espectroscopia de infrarrojo cercano para evaluar los cambios en la oxigenación tisular después del bloqueo del plexo supraclavicular en pacientes sometidos a cirugía vascular

La anestesia regional periférica induce un efecto similar a la simpatectomía con cambios neurovasculares que provocan un aumento del flujo sanguíneo arterial y venodilatación.

La espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) se puede aplicar a diferentes tipos de tejido proporcionando saturación de oxígeno mediante la detección de la absorción y el reflejo de la luz del infrarrojo cercano.

Aún no se ha examinado el efecto sobre la oxigenación de los tejidos periféricos en pacientes sometidos a revisión de fístula arteriovenosa. Postulamos un aumento en la oxigenación tisular por simpaticolisis causado por la anestesia regional periférica que podría ser la razón del resultado beneficioso. El objetivo de nuestro estudio fue demostrar el efecto de un bloqueo del plexo supraclavicular en este grupo de pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Baden Württemberg
      • Stuttgart, Baden Württemberg, Alemania, 70199
        • Marienhospital Stuttgart, Dpt. of Anaesthesiology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes sometidos a cirugía de derivación bajo bloqueo del plexo supraclavicular

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los pacientes sometidos a cirugía bajo anestesia regional

Criterio de exclusión:

  • rechazo de los pacientes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Bloqueo del nervio supraclavicular
Pacientes sometidos a cirugía vascular para la creación o revisión de una fístula arteriovenosa. Intervención: bloqueo del plexo supraclavicular para anestesia. Medición NIRS antes y después del bloqueo del plexo braquial.
Droga: Bloqueo del nervio supraclavicular
Bloqueo del nervio supraclavicular mediante ecografía y 10ml de ropivacaína al 0,5% con 20ml de mepivacaína al 1%

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
NIRS después del bloque
Periodo de tiempo: 5 minutos antes del bloqueo hasta 30 minutos después del bloqueo
Cambio absoluto desde el valor inicial en la oxigenación tisular
5 minutos antes del bloqueo hasta 30 minutos después del bloqueo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia entre ambos brazos.
Periodo de tiempo: 5 minutos antes del bloqueo hasta 30 minutos después del bloqueo
Diferencia absoluta en la oxigenación tisular entre el brazo bloqueado y el brazo contralateral
5 minutos antes del bloqueo hasta 30 minutos después del bloqueo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Marienhospital Stuttgart

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NIRS after SCP block

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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