Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření NIRS po bloku SCP

11. dubna 2018 aktualizováno: Dr. Christoph Ilies, Marienhospital Stuttgart

Blízká infračervená spektroskopie k posouzení změn v okysličení tkání po bloku supraklavikulárního plexu u pacientů podstupujících cévní chirurgii

Periferní regionální anestezie vyvolává efekt podobný sympatektomii s neurovaskulárními změnami, které způsobují zvýšený arteriální průtok krve a venodilataci.

Blízká infračervená spektroskopie (NIRS) může být aplikována na různé druhy tkání zajišťujících saturaci kyslíkem detekcí absorpce a odrazu blízkého infračerveného světla.

Vliv na oxygenaci periferních tkání u pacientů podstupujících revizi arteriovenózní píštěle nebyl dosud zkoumán. Předpokládáme zvýšení okysličení tkání sympatikolýzou způsobené periferní regionální anestezií, které by mohlo být důvodem příznivého výsledku. Cílem naší studie bylo prokázat efekt blokády supraklavikulárního plexu u této skupiny pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Baden Württemberg
      • Stuttgart, Baden Württemberg, Německo, 70199
        • Marienhospital Stuttgart, Dpt. of Anaesthesiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti podstupující operaci zkratu pod blokádou supraklavikulárního plexu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti podstupující operaci v regionální anestezii

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí pacientů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Blok supraklavikulárního nervu
Pacienti podstupující cévní operaci pro vytvoření nebo revizi arterio-venózní píštěle. Intervence: blokáda supraklavikulárního plexu pro anestezii. Měření NIRS před a po blokádě brachiálního plexu.
Lék: Blokáda supraklavikulárního nervu
Blokáda supraklavikulárního nervu pomocí ultrazvuku a 10 ml ropivakainu 0,5 % s 20 ml mepivakainu 1 %

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NIRS po bloku
Časové okno: 5 minut před blokem do 30 minut po bloku
Absolutní změna od výchozí hodnoty v okysličení tkání
5 minut před blokem do 30 minut po bloku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl mezi oběma rameny
Časové okno: 5 minut před blokem do 30 minut po bloku
Absolutní rozdíl v okysličení tkání mezi blokovaným ramenem a kontralaterálním ramenem
5 minut před blokem do 30 minut po bloku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marienhospital Stuttgart

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2017

První zveřejněno (Odhad)

7. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIRS after SCP block

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Arterio-venózní píštěl

Klinické studie na Blokáda supraklavikulárního nervu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit