ウガンダにおける急性栄養失調の子どもたちのケアの質の向上
急性栄養失調の子どもたちのケアの質の向上：ウガンダ西ナイル地域におけるクラスターランダム化対照試験
調査の概要
詳細な説明
はじめに 西ナイル地域では、子どもの栄養失調が非常に蔓延しています。 健康管理情報システム（HMIS）と公的記録簿から入手可能なデータの最近の分析によると、アルア地域で栄養失調に苦しみ、保健センター（HC）レベルで治療を受けている子どもたちの健康転帰は国際基準（75％）に達していません。国際的な SPHERE 規格の硬化率）。 これは、治療に関する明確な国のガイドラインが存在するにもかかわらず、提供されるケアの質に欠陥がある可能性を示唆しています。 支援的な監督の欠如が、標準以下の結果を説明する理由の 1 つである可能性があります。
方法 これは、ランダム化の単位として保健センター (HC) を使用したクラスターランダム化制御トレイル (RCT) です。 アルア地区の最大 6 人の HC が、介入 (品質向上グループ) とコントロールの 2 つのグループにランダムに分けられます。 この介入は、HC レベルで提供されるケアの質を向上させ、その結果、子どもたちの健康状態を改善することを目的としています。 主な介入は栄養管理の強化（栄養サービスに特化した高頻度の監視）で構成され、対照は標準的なケア（介入なし）となります。 補完的な介入には、HC スタッフ向けのトレーニングとネットワーキング活動が含まれます。 研究の結果には次のものが含まれます：健康上の転帰（回復した、回復していない、債務不履行者、転院、死亡）。プロセスの結果（スタッフの満足度と知識）。コストの結果（医療制度と家族のコスト）と公平性の結果（富の五分位別のケアへのアクセスと健康の結果）。
研究の関連性 この研究は、確固たる計画に基づいて、ウガンダの栄養失調に苦しむ子どもたちの健康を改善するための質の向上介入の有効性と費用対効果について情報を提供します。
現在のところ、品質改善介入としての支持的監督の有効性を検討した RCT デザインの他の研究はありません。 したがって、この研究は重要な知識のギャップを埋めることになります。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Arua、ウガンダ
- 募集
- Arua district
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コンタクト：
- Humphrey Wanzira, Msc
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コンタクト：
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
主要アウトカムとして、研究サンプルはアルア地区の保健センター（HC）で治療を受けた栄養失調の子供たちで構成されます。
包含基準:
- お子様 6ヶ月～5歳
- 国の基準による SAM または MAM の診断 (10) SAM: WHO 2006 基準に基づく平均からの身長に対する体重 <-3 標準偏差 (SD) (11)。
MAM: WHO 2006 成長基準基準に基づく、身長に対する体重 <-2 および > -3 の平均からの標準偏差 (SD)。
除外基準:
- SAM および MAM の上記の基準に一致しない
- 参加・同意の拒否
- 研究のフォローアップ手順を遵守できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
介入なし
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実験的：実験的
サポート的な監督
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「サポート監督」。 本プロジェクトで意図されている支援的監督の具体的な特徴を以下に概説する。 頻度: 最初の 3 ～ 5 か月間は毎月ではなく、隔週で行います。 期間: 各 HC での訪問ごとに約 2 時間。 提供者: 統合管理急性栄養失調 (IMAM) ガイドラインと「支持的監督」の方法について訓練を受けた現地スタッフ (栄養士、DHO)。 対象者: 栄養失調の子供たちを担当する HC レベルで働く看護師。 参考ガイドライン: • 現在の国家 IMAM ガイドライン 姿勢と哲学: • 計画 - 実行 - 研究 - 行動品質改善 (QI) サイクルに基づく参加型ピアツーピア モデル。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治癒率
時間枠：12～16週間
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急性栄養失調 (SAM および MAM) と診断された小児の治癒率 治癒/退院は、世界保健機関 (WHO) の 2006 年の基準に基づいて、身長に対する体重が平均から -2 標準偏差 (SD) 以上であると定義されます (11) 2回連続の来院で浮腫なし。
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12～16週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デッドレート
時間枠：12～16週間
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プログラム中に明示的に「死亡」と表示されるケース
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12～16週間
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未治癒率
時間枠：12～16週間
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3か月以内に治癒/退院基準に達していない（HIV+の場合は4か月）
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12～16週間
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ITC（入院治療センター）への転院率
時間枠：12～16週間
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患者は別の外来サービスに転送されました
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12～16週間
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OTC（外来診療所）への転院率
時間枠：12～16週間
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患者は別の外来サービスに転送されました
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12～16週間
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デフォルト率
時間枠：12～16週間
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2回連続の訪問を欠席（地域社会での報告やフォローアップが行われていない）。
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12～16週間
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データの品質
時間枠：学習開始、毎月より最大15か月
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これは、研究データ収集者から収集されたデータと、HC のスタッフによって報告されたデータを照合することによって測定されます。
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学習開始、毎月より最大15か月
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株式の成果
時間枠：学習開始、毎月より最大15か月
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ケアへのアクセス（対象地域内の総人口が介入期間中に変化しないと仮定すると、これはHCにアクセスする子供の大まかな数によって測定されます。利用可能な場合は、変化に関する正確なデータを取得する努力も行われます）サービスエリア内の人口で
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学習開始、毎月より最大15か月
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料金
時間枠：学習開始、毎月より最大15か月
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患者からの費用に関するデータ (HC への交通費、薬の費用、臨床検査など) および医療サービスの費用 (HC への訪問回数、入院、食事やその他の治療の提供)。
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学習開始、毎月より最大15か月
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スタッフ満足度スコア
時間枠：学習開始、6か月目と15か月目
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これは、ウガンダで使用するために事前に検証されたスコアシステムを使用して、研究に参加しているHCで栄養失調の子供たちに関わるすべてのスタッフで測定されます（Hagopian et al、2014）。
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学習開始、6か月目と15か月目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Marzia Lazzerini, PhD、WHO CC
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。