Melhorando a qualidade do atendimento para crianças com desnutrição aguda em Uganda
Melhorando a qualidade do atendimento para crianças com desnutrição aguda: Ensaio controlado randomizado por cluster na região do Nilo Ocidental, Uganda
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução A desnutrição em crianças é altamente prevalente na região do Nilo Ocidental. De acordo com uma análise recente dos dados disponíveis no sistema de informação de gestão de saúde (HMIS) e registros oficiais, os resultados de saúde de crianças que sofrem de desnutrição e tratadas no nível do centro de saúde (CS) na região de Arua não estão atingindo os padrões internacionais (75% taxa curada de acordo com os padrões internacionais SPHERE). Isso apesar da disponibilidade de diretrizes nacionais claras para o tratamento, sugerindo possíveis deficiências na qualidade da assistência prestada. A falta de supervisão de apoio pode ser uma das razões que explicam os resultados abaixo do padrão.
Métodos Esta é uma trilha randomizada controlada (RCT) agrupada com centros de saúde (HC) como unidade de randomização. Os seis maiores HC do distrito de Arua serão randomizados em dois grupos, intervenção (grupo de melhoria da qualidade) e controle. A intervenção visará melhorar a qualidade dos cuidados prestados ao nível da AD e, consequentemente, os resultados de saúde das crianças. A intervenção principal consistirá em supervisão nutricional aprimorada (supervisão de alta frequência, específica para serviços nutricionais), enquanto o controle será o cuidado padrão (sem intervenção). A intervenção complementar incluirá atividades de formação e networking para o pessoal do HC. Os resultados do estudo incluirão: resultados de saúde (recuperados, não recuperados, inadimplentes, transferidos, falecidos); resultados do processo (satisfação e conhecimento da equipe); resultados de custo (custo para o sistema de saúde e para as famílias) e resultados de equidade (acesso aos cuidados e resultados de saúde por quintil de riqueza).
Relevância do estudo O estudo informará, com um desenho robusto, sobre a eficácia e custo-eficácia de uma intervenção de melhoria de qualidade para melhorar a saúde de crianças que sofrem de desnutrição em Uganda.
Atualmente, nenhum outro estudo com desenho RCT explorou a eficácia da supervisão de apoio como uma intervenção de melhoria de qualidade. Este estudo, portanto, preencherá uma importante lacuna de conhecimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arua, Uganda
- Recrutamento
- Arua district
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Contato:
- Humphrey Wanzira, Msc
-
Contato:
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Para os resultados primários, a amostra do estudo será composta por crianças com desnutrição atendidas no centro de saúde (CS) no distrito de Arua
Critério de inclusão:
- Crianças 6 meses-5 anos
- Diagnóstico de SAM ou MAM de acordo com os critérios nacionais (10) SAM: peso para altura <- 3 desvio padrão (DP) da média com base nos padrões da OMS 2006 (11).
MAM: peso para altura <- 2 e > -3 desvio padrão (DP) da média com base nos padrões de referência de crescimento de 2006 da OMS.
Critério de exclusão:
- Não correspondendo aos critérios acima para SAM e MAM
- Recusa em participar/consentimento
- Incapaz de aderir aos procedimentos de acompanhamento do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Sem intervenção
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Experimental: Experimental
Supervisão de apoio
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"Supervisão de apoio". As características específicas da supervisão de apoio pretendidas neste projeto são descritas abaixo. Frequência: quinzenalmente nos primeiros 3-5 meses, do que mensalmente. Duração: aproximadamente 2 horas em cada CS em cada visita. Provedor: equipe local (nutricionista, DHO) treinada em diretrizes de manejo integrado de desnutrição aguda (IMAM) e em métodos de "supervisão de apoio". Receptores: enfermeiras que trabalham no nível de AD com crianças com desnutrição. Diretrizes de referência: • Diretrizes nacionais atuais do IMAM Atitude e filosofia: • Modelo participativo peer-to-peer baseado no Ciclo de Melhoria da Qualidade (QI) Plan-Do-Study-Act . |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de cura
Prazo: 12-16 semanas
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Taxa de cura entre crianças diagnosticadas com desnutrição aguda (SAM e MAM) Curado/alta é definido como Peso para altura > -2 desvio padrão (DP) da média com base nos padrões de 2006 da Organização Mundial da Saúde (OMS) (11) em 2 visitas consecutivas e sem edema.
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12-16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa morta
Prazo: 12-16 semanas
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casos declaram explicitamente como "mortos" enquanto estão no programa
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12-16 semanas
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Taxa de não curado
Prazo: 12-16 semanas
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Não atingiu os critérios de Cura/alta em 3 meses (4 meses para HIV+)
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12-16 semanas
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Taxa de transferência para ITC (centro de internação)
Prazo: 12-16 semanas
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Pacientes transferidos para outro serviço ambulatorial
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12-16 semanas
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Taxa de transferência para OTC (centro de tratamento ambulatorial)
Prazo: 12-16 semanas
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Pacientes transferidos para outro serviço ambulatorial
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12-16 semanas
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Taxa de inadimplência
Prazo: 12-16 semanas
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Ausente (não relatado ou acompanhado na comunidade) por 2 visitas consecutivas.
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12-16 semanas
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Qualidade dos dados
Prazo: início do estudo, do que a cada mês até 15 meses
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Isso será medido pelo cruzamento de dados coletados dos coletores de dados do estudo e dados relatados pela equipe do HC
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início do estudo, do que a cada mês até 15 meses
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Resultados de ações
Prazo: início do estudo, do que a cada mês até 15 meses
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acesso aos cuidados (supondo que a população total na área de cobertura não mudará no período de intervenção, isso será medido pelo número bruto de crianças acessando o CS; também serão feitos esforços para recuperar, se disponíveis, dados precisos sobre mudanças na população da área de abrangência
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início do estudo, do que a cada mês até 15 meses
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Custo
Prazo: início do estudo, do que a cada mês até 15 meses
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Dados de custo dos doentes (custo das deslocações ao CS, custo dos medicamentos, exames laboratoriais etc) e custo dos serviços de saúde (número de consultas no CS, internamentos, alimentação e outros tratamentos prestados).
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início do estudo, do que a cada mês até 15 meses
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Índice de satisfação da equipe
Prazo: início do estudo, mês 6 e mês 15
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Isso será medido em todos os funcionários que trabalham com crianças com desnutrição no CS participantes do estudo, usando um sistema de pontuação pré-validado para uso em Uganda (Hagopian et al, 2014)
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início do estudo, mês 6 e mês 15
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marzia Lazzerini, PhD, WHO CC
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Prot 521/2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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