Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de kwaliteit van zorg voor kinderen met acute ondervoeding in Oeganda

2 februari 2017 bijgewerkt door: Marzia Lazzerini, WHO Collaborating Centre for Maternal and Child Health, Trieste

Verbetering van de kwaliteit van zorg voor kinderen met acute ondervoeding: Cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie in de regio West-Nijl, Oeganda

Dit is een cluster RCT in 6 gezondheidscentra in Oeganda, waarbij ondersteunend toezicht wordt getest om de gezondheidsresultaten en de kwaliteit van de zorg voor kinderen met ondervoeding te verbeteren

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding Ondervoeding bij kinderen komt veel voor in de West-Nijlregio. Volgens een recente analyse van gegevens die beschikbaar zijn via het informatiesysteem voor gezondheidsbeheer (HMIS) en officiële registers, voldoen de gezondheidsresultaten van kinderen die lijden aan ondervoeding en worden behandeld op het niveau van gezondheidscentra (HC) in de regio Arua niet aan de internationale normen (75% uithardingspercentage volgens de internationale SPHERE-normen). Dit ondanks de beschikbaarheid van duidelijke nationale richtlijnen voor behandeling, wat wijst op mogelijke tekortkomingen in de kwaliteit van de geleverde zorg. Gebrek aan ondersteunend toezicht kan een van de redenen zijn voor ondermaatse resultaten.

Werkwijze Dit is een cluster randomized controlled trail (RCT) met gezondheidscentra (HC) als eenheid van randomisatie. De zes grootste HC in het district Arua worden gerandomiseerd in twee groepen, interventie (kwaliteitsverbeteringsgroep) en controle. De interventie zal gericht zijn op het verbeteren van de kwaliteit van de zorg op HC-niveau, en als gevolg daarvan de gezondheidsresultaten van kinderen. De hoofdinterventie zal bestaan ​​uit versterkte voedingsbegeleiding (hoogfrequente supervisie, specifiek voor voedingsdiensten), terwijl de controle zal bestaan ​​uit standaardzorg (geen interventie). Aanvullende interventie omvat opleidings- en netwerkactiviteiten voor HC-personeel. Uitkomsten van de studie omvatten: gezondheidsuitkomsten (hersteld, niet hersteld, wanbetalers, overgedragen, overleden); procesuitkomsten (tevredenheid en kennis van medewerkers); kostenuitkomsten (kosten voor het gezondheidssysteem en voor de gezinnen) en rechtvaardigheidsuitkomsten (toegang tot zorg en gezondheidsuitkomsten per welvaartskwintiel).

Relevantie van de studie De studie zal, met een robuuste opzet, informatie verschaffen over de doeltreffendheid en kosteneffectiviteit van een kwaliteitsverbeteringsinterventie voor het verbeteren van de gezondheid van kinderen die lijden aan ondervoeding in Oeganda.

Momenteel is er geen andere studie met RCT-ontwerp die de effectiviteit van ondersteunende supervisie als kwaliteitsverbeterende interventie onderzocht. Dit onderzoek zal dan ook een belangrijk kennishiaat opvullen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

700

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Voor de primaire uitkomsten zal de onderzoekssteekproef bestaan ​​uit kinderen met ondervoeding die worden behandeld in het gezondheidscentrum (HC) in het Arua-district

Inclusiecriteria:

  1. Kinderen van 6 maanden tot 5 jaar
  2. Diagnose van SAM of MAM volgens nationale criteria (10) SAM: gewicht-naar-lengte <- 3 standaarddeviatie (SD) van het gemiddelde op basis van de WHO 2006-normen (11).

MAM: gewicht-naar-lengte <- 2 en > -3 standaarddeviatie (SD) van het gemiddelde op basis van de groeireferentienormen van de WHO 2006.

Uitsluitingscriteria:

  1. Komt niet overeen met de bovenstaande criteria voor SAM en MAM
  2. Weigering om deel te nemen/toestemming
  3. Kan zich niet houden aan de vervolgprocedures van het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Geen tussenkomst
Experimenteel: Experimenteel
Ondersteunend toezicht
Ander: Ondersteunend toezicht

"Ondersteunend toezicht". Hieronder worden de specifieke kenmerken van het ondersteunend toezicht zoals bedoeld in dit project beschreven.

Frequentie: Tweewekelijks in de eerste 3-5 maanden, daarna maandelijks. Duur: ongeveer 2 uur in elke HC bij elk bezoek. Aanbieder: lokaal personeel (voedingsdeskundige, DHO) getraind in richtlijnen voor geïntegreerd beheer van acute ondervoeding (IMAM) en in methoden van "ondersteunend toezicht".

Ontvangers: verpleegkundigen die op HC-niveau werken met kinderen met ondervoeding.

Referentierichtlijnen:

• Actuele Nationale IMAM-richtlijnen

Houding en filosofie:

• Participatief peer-to-peer model gebaseerd op de Plan-Do-Studie-Act kwaliteitsverbeteringscyclus (QI).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genezingspercentage
Tijdsspanne: 12-16 weken
Percentage genezingen onder kinderen met de diagnose acute ondervoeding (SAM en MAM) Genezen/ontslagen wordt gedefinieerd als gewicht-voor-lengte > -2 standaarddeviatie (SD) van het gemiddelde op basis van de normen van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) van 2006 (11) bij 2 opeenvolgende bezoeken en geen oedeem.
12-16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dood tarief
Tijdsspanne: 12-16 weken
gevallen vermelden expliciet als "dood" terwijl ze in het programma zijn
12-16 weken
Tarief van niet genezen
Tijdsspanne: 12-16 weken
Heeft de criteria Genezen/ontslagen niet bereikt in 3 maanden (4 maanden voor hiv+)
12-16 weken
Percentage overgedragen aan ITC (intramuraal behandelcentrum)
Tijdsspanne: 12-16 weken
Patiënten zijn overgeplaatst naar een andere polikliniek
12-16 weken
Percentage overgeplaatst naar OTC (poliklinisch behandelcentrum)
Tijdsspanne: 12-16 weken
Patiënten zijn overgeplaatst naar een andere polikliniek
12-16 weken
Percentage wanbetaling
Tijdsspanne: 12-16 weken
Afwezig (niet gemeld of opgevolgd in de gemeenschap) gedurende 2 opeenvolgende bezoeken.
12-16 weken
Kwaliteit van gegevens
Tijdsspanne: studiestart, dan elke maand tot 15 maanden
Dit zal worden gemeten door kruiscontrole van gegevens die zijn verzameld van de verzamelaars van onderzoeksgegevens en gegevens zoals gerapporteerd door het personeel van de HC
studiestart, dan elke maand tot 15 maanden
Equity resultaten
Tijdsspanne: studiestart, dan elke maand tot 15 maanden
toegang tot zorg (ervan uitgaande dat de totale bevolking in het dekkingsgebied niet verandert tijdens de interventieperiode, zal dit worden gemeten aan de hand van het ruwe aantal kinderen dat toegang heeft tot de HC; er zullen ook inspanningen worden geleverd om, indien beschikbaar, nauwkeurige gegevens over veranderingen op te halen bij de bevolking in het dekkingsgebied
studiestart, dan elke maand tot 15 maanden
Kosten
Tijdsspanne: studiestart, dan elke maand tot 15 maanden
Gegevens over kosten van de patiënten (kosten van reizen naar HC, kosten van medicijnen, laboratoriumonderzoeken enz.) en kosten voor de gezondheidsdiensten (aantal bezoeken in de HC, ziekenhuisopnames, geleverde voeding en andere behandelingen).
studiestart, dan elke maand tot 15 maanden
Score medewerkerstevredenheid
Tijdsspanne: studiestart, maand 6 en maand 15
Dit zal worden gemeten bij al het personeel dat werkt met ondervoede kinderen in het HC dat aan het onderzoek deelneemt, met behulp van een scoresysteem dat vooraf gevalideerd is voor gebruik in Oeganda (Hagopian et al, 2014).
studiestart, maand 6 en maand 15

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

WHO Collaborating Centre for Maternal and Child Health, Trieste

Medewerkers

CUAMM Doctors for Africa

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marzia Lazzerini, PhD, WHO CC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

7 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Prot 521/2016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ondervoeding, kind

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren