Améliorer la qualité des soins pour les enfants souffrant de malnutrition aiguë en Ouganda
Améliorer la qualité des soins pour les enfants souffrant de malnutrition aiguë : essai contrôlé randomisé en grappes dans la région du Nil occidental, en Ouganda
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction La malnutrition chez les enfants est très répandue dans la région du Nil occidental. Selon une analyse récente des données disponibles dans le système d'information sur la gestion de la santé (HMIS) et les registres officiels, les résultats sanitaires des enfants souffrant de malnutrition et traités au niveau des centres de santé (CS) dans la région d'Arua n'atteignent pas les normes internationales (75 % taux de guérison selon les normes internationales SPHERE). Ceci malgré la disponibilité de directives nationales claires pour le traitement, suggérant ainsi d'éventuelles lacunes dans la qualité des soins fournis. Le manque de supervision formative peut être l'une des raisons expliquant les résultats inférieurs aux normes.
Méthodes Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en grappes (RCT) avec des centres de santé (HC) comme unité de randomisation. Les six plus grands centres de santé du district d'Arua seront randomisés en deux groupes, intervention (groupe d'amélioration de la qualité) et contrôle. L'intervention visera à améliorer la qualité des soins fournis au niveau des centres de santé et, par conséquent, les résultats de santé des enfants. L'intervention principale consistera en une supervision nutritionnelle renforcée (supervision à haute fréquence, spécifique aux services nutritionnels), tandis que le contrôle sera une prise en charge standard (pas d'intervention). L'intervention complémentaire comprendra des activités de formation et de réseautage pour le personnel de la santé. Les résultats de l'étude incluront : les résultats de santé (guérison, non guéris, abandons, transférés, décédés) ; résultats du processus (satisfaction et connaissance du personnel); les résultats de coût (coût pour le système de santé et pour les familles) et les résultats d'équité (accès aux soins et résultats de santé par quintile de richesse).
Pertinence de l'étude L'étude informera, avec une conception robuste, sur l'efficacité et le rapport coût-efficacité d'une intervention d'amélioration de la qualité pour améliorer la santé des enfants souffrant de malnutrition en Ouganda.
Actuellement, aucune autre étude avec une conception d'ECR n'a exploré l'efficacité de la supervision formative en tant qu'intervention d'amélioration de la qualité. Cette étude comblera donc une importante lacune dans les connaissances.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arua, Ouganda
- Recrutement
- Arua district
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Contact:
- Humphrey Wanzira, Msc
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Contact:
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Pour les critères de jugement principaux, l'échantillon de l'étude sera composé d'enfants souffrant de malnutrition traités dans un centre de santé (HC) du district d'Arua.
Critère d'intégration:
- Enfants 6 mois-5 ans
- Diagnostic de MAS ou de MAM selon les critères nationaux (10) MAS : poids pour taille <- 3 écart-type (ET) par rapport à la moyenne basée sur les normes OMS 2006 (11).
MAM : poids pour taille <- 2 et > -3 écart-type (ET) par rapport à la moyenne basée sur les normes de référence de croissance 2006 de l'OMS .
Critère d'exclusion:
- Ne correspondant pas aux critères ci-dessus pour SAM et MAM
- Refus de participer/consentement
- Incapable de se conformer aux procédures de suivi de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
Aucune intervention
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Expérimental: Expérimental
Supervision formative
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"Surveillance formative". Les caractéristiques spécifiques de la supervision formative telle que prévue dans ce projet sont décrites ci-dessous. Fréquence : toutes les deux semaines au cours des 3 à 5 premiers mois, puis mensuellement. Durée : environ 2 heures dans chaque CS à chaque visite. Prestataire : personnel local (nutritionniste, DHO) formé aux directives de prise en charge intégrée de la malnutrition aiguë (IMAM) et aux méthodes de « supervision formative ». Destinataires : infirmiers travaillant au niveau des CS auprès des enfants souffrant de malnutrition. Lignes directrices de référence : • Directives nationales IMAM actuelles Attitude et philosophie : • Modèle participatif pair à pair basé sur le cycle d'amélioration de la qualité (QI) Planifier - Faire - Étudier - Agir . |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de guérison
Délai: 12- 16 semaines
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Taux de guérison parmi les enfants diagnostiqués avec une malnutrition aiguë (MAS et MAM) La guérison/sortie est définie comme un rapport poids/taille > -2 écart type (ET) par rapport à la moyenne basée sur les normes 2006 de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) (11) sur 2 visites consécutives et pas d'oedème.
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12- 16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux mort
Délai: 12- 16 semaines
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les cas déclarent explicitement comme "morts" pendant le programme
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12- 16 semaines
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Taux de non guéri
Délai: 12- 16 semaines
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N'a pas atteint les critères de guérison/sortie en 3 mois (4 mois pour le VIH +)
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12- 16 semaines
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Taux de transfert en CIT (Centre de Traitement Hospitalier)
Délai: 12- 16 semaines
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Patients transférés vers un autre service ambulatoire
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12- 16 semaines
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Taux de transfert en CTO (centre de traitement ambulatoire)
Délai: 12- 16 semaines
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Patients transférés vers un autre service ambulatoire
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12- 16 semaines
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Taux de défaut
Délai: 12- 16 semaines
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Absent (Non signalé ni suivi dans la communauté) pour 2 visites consécutives.
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12- 16 semaines
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Qualité des données
Délai: début de l'étude, que tous les mois jusqu'à 15 mois
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Cela sera mesuré en recoupant les données recueillies auprès des collecteurs de données de l'étude et les données telles que rapportées par le personnel du HC
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début de l'étude, que tous les mois jusqu'à 15 mois
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Résultats en matière d'équité
Délai: début de l'étude, que tous les mois jusqu'à 15 mois
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l'accès aux soins (en supposant que la population totale de la zone de couverture ne change pas pendant la période d'intervention, celle-ci sera mesurée par le nombre brut d'enfants accédant au CS ; des efforts seront également faits pour récupérer, si elles sont disponibles, des données précises sur les changements dans la population de la zone de couverture
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début de l'étude, que tous les mois jusqu'à 15 mois
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Coût
Délai: début de l'étude, que tous les mois jusqu'à 15 mois
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Données sur le coût des patients (coût des voyages au centre de santé, coût des médicaments, examens de laboratoire, etc.) et le coût des services de santé (nombre de visites au centre de santé, hospitalisations, aliments et autres traitements fournis).
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début de l'étude, que tous les mois jusqu'à 15 mois
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Note de satisfaction du personnel
Délai: début des études, mois 6 et mois 15
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Cela sera mesuré chez tout le personnel travaillant avec des enfants souffrant de malnutrition dans le centre de santé participant à l'étude, en utilisant un système de score pré-validé pour une utilisation en Ouganda (Hagopian et al, 2014)
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début des études, mois 6 et mois 15
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marzia Lazzerini, PhD, WHO CC
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Prot 521/2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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