Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení kvality péče o děti s akutní podvýživou v Ugandě

2. února 2017 aktualizováno: Marzia Lazzerini, WHO Collaborating Centre for Maternal and Child Health, Trieste

Zlepšení kvality péče o děti s akutní podvýživou: Cluster Randomized Controlled Trial in West Nile Region, Uganda

Jedná se o klastrovou RCT v 6 zdravotních střediscích v Ugandě, která testuje podpůrnou supervizi za účelem zlepšení zdravotních výsledků a kvality péče o děti s podvýživou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod Podvýživa u dětí je vysoce rozšířená v oblasti Západního Nilu. Podle nedávné analýzy údajů dostupných z informačního systému pro řízení zdraví (HMIS) a oficiálních registrů nedosahují zdravotní výsledky dětí trpících podvýživou a léčených na úrovni zdravotních středisek (HC) v regionu Arua mezinárodních standardů (75 % rychlost vytvrzení podle mezinárodních standardů SPHERE). A to navzdory dostupnosti jasných národních pokynů pro léčbu, což naznačuje možné nedostatky v kvalitě poskytované péče. Nedostatek podpůrné supervize může být jedním z důvodů vysvětlujících nestandardní výsledky.

Metody Jedná se o klastrovou randomizovanou kontrolovanou stopu (RCT) se zdravotními centry (HC) jako jednotkou randomizace. Šest největších HC v okrese Arua bude náhodně rozděleno do dvou skupin, intervenční (skupina pro zlepšení kvality) a kontrolní. Intervence se zaměří na zlepšení kvality poskytované péče na úrovni HC a v důsledku toho i na zdravotní výsledky dětí. Hlavní intervence se bude skládat ze zesíleného nutričního dohledu (vysokofrekvenční dohled, specifický pro nutriční služby), zatímco kontrola bude standardní péče (žádná intervence). Doplňková intervence bude zahrnovat školení a networkingové aktivity pro zaměstnance HC. Výsledky studie budou zahrnovat: zdravotní výsledky (získané, nezískané, neplatiči, převedení, zemřelí); výsledky procesu (spokojenost a znalosti zaměstnanců); nákladové výsledky (náklady pro zdravotnický systém a rodiny) a spravedlivé výsledky (přístup k výsledkům péče a zdraví podle kvintilu bohatství).

Relevantnost studie Studie bude s robustním designem informovat o účinnosti a nákladové efektivitě intervence na zlepšení kvality pro zlepšení zdraví dětí trpících podvýživou v Ugandě.

V současné době žádná jiná studie s designem RCT nezkoumala účinnost podpůrné supervize jako intervence ke zlepšení kvality. Tato studie tedy zaplní důležitou mezeru ve znalostech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

700

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Pokud jde o primární výsledky, studijní vzorek bude sestávat z dětí s podvýživou léčených ve zdravotním středisku (HC) v okrese Arua

Kritéria pro zařazení:

  1. Děti 6 měsíců-5 let
  2. Diagnóza SAM nebo MAM podle národních kritérií (10) SAM: váha k výšce <- 3 směrodatná odchylka (SD) od průměru podle standardů WHO 2006 (11).

MAM: váha k výšce <- 2 a > -3 směrodatná odchylka (SD) od průměru založeného na růstových referenčních standardech WHO 2006.

Kritéria vyloučení:

  1. Nesplňuje výše uvedená kritéria pro SAM a MAM
  2. Odmítnutí účasti/souhlas
  3. Neschopnost dodržet postupy navazující na studium

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Žádný zásah
Experimentální: Experimentální
Podpůrný dohled
Jiný: Podpůrný dohled

„Podpůrný dohled“. Specifické charakteristiky podpůrné supervize, jak je zamýšleno v tomto projektu, jsou uvedeny níže.

Frekvence: Dvakrát týdně v prvních 3-5 měsících, poté měsíčně. Doba trvání: přibližně 2 hodiny v každém HC při každé návštěvě. Poskytovatel: místní personál (nutriční specialista, DHO) vyškolený v pokynech integrovaného managementu akutní malnutrice (IMAM) a v metodách „podpůrné supervize“.

Příjemci: sestry pracující na úrovni HC s dětmi s podvýživou.

Referenční pokyny:

• Aktuální národní směrnice IMAM

Postoj a filozofie:

• Participativní peer-to-peer model založený na cyklu zlepšování kvality plánujte – dělejte – studujte – jednejte (QI).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra vyléčení
Časové okno: 12-16 týdnů
Míra vyléčení u dětí s diagnózou akutní podvýživy (SAM a MAM) Vyléčené/propuštěné je definováno jako hmotnost na výšku > -2 standardní odchylka (SD) od průměru založeného na standardech Světové zdravotnické organizace (WHO) z roku 2006 (11) při 2 po sobě jdoucích návštěvách a žádný edém.
12-16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mrtvá míra
Časové okno: 12-16 týdnů
případy jsou v programu výslovně uvedeny jako "mrtvé".
12-16 týdnů
Míra nevyléčení
Časové okno: 12-16 týdnů
Nedosáhl kritérií vyléčení/propuštění za 3 měsíce (4 měsíce u HIV +)
12-16 týdnů
Míra převedení do ITC (centra lůžkové péče)
Časové okno: 12-16 týdnů
Pacienti přeřazeni do jiné ambulantní služby
12-16 týdnů
Míra převedení do OTC (ambulantní léčebné centrum)
Časové okno: 12-16 týdnů
Pacienti přeřazeni do jiné ambulantní služby
12-16 týdnů
Míra prodlení
Časové okno: 12-16 týdnů
Nepřítomen (není hlášeno nebo sledováno v komunitě) po 2 po sobě jdoucí návštěvy.
12-16 týdnů
Kvalita dat
Časové okno: zahájení studia, než každý měsíc až do 15 měsíců
To bude měřeno křížovou kontrolou údajů shromážděných od sběratelů studijních údajů a údajů hlášených zaměstnanci HC
zahájení studia, než každý měsíc až do 15 měsíců
Ekvitní výsledky
Časové okno: zahájení studia, než každý měsíc až do 15 měsíců
přístup k péči (za předpokladu, že se celková populace v oblasti pokrytí nezmění v období intervence, bude to měřeno hrubým počtem dětí přistupujících k HC; bude rovněž vynaloženo úsilí na získání přesných údajů o změnách, pokud budou k dispozici v populaci v oblasti pokrytí
zahájení studia, než každý měsíc až do 15 měsíců
Náklady
Časové okno: zahájení studia, než každý měsíc až do 15 měsíců
Údaje o nákladech od pacientů (náklady na cesty do ZS, náklady na léky, laboratorní vyšetření atd.) a nákladech na zdravotní služby (počet návštěv v ZS, hospitalizace, jídlo a další poskytnutá ošetření).
zahájení studia, než každý měsíc až do 15 měsíců
Skóre spokojenosti zaměstnanců
Časové okno: začátek studia, měsíc 6 a měsíc 15
To bude měřeno u všech zaměstnanců pracujících s dětmi s podvýživou v HC účastnících se studie pomocí systému skóre předem validovaného pro použití v Ugandě (Hagopian et al, 2014)
začátek studia, měsíc 6 a měsíc 15

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

WHO Collaborating Centre for Maternal and Child Health, Trieste

Spolupracovníci

CUAMM Doctors for Africa

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marzia Lazzerini, PhD, WHO CC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2017

První zveřejněno (Odhad)

7. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Prot 521/2016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podvýživa, dítě

Klinické studie na Podpůrný dohled

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit